Optimální informace pro lékařské odborníky: Schreiner MediPharm vyvíjí s Sanofi inovativní řešení pro zakrytí jehel u injekčních stříkaček v klinických studiích

U klinických studií je důležité zakrýt zkoušené přípravky, aby nebylo možné rozlišit skutečné a placebo, což zajišťuje použitelná a v souladu s předpisy odpovídající výsledky. Zároveň je zákonnou povinností vybavit testované léky rozsáhlými informacemi o produktu v různých jazycích. Zejména u průhledných nádob s úzkým poloměrem představuje toto zvláštní výzvu pro označování. Společnost Schreiner MediPharm díky úzké spolupráci s oddělením dodávek pro klinické studie společnosti Sanofi v Montpellier vyvinula speciální řešení pro stříkačky.

Pro použití při klinických studiích musí štítek poskytovat dostatek místa pro rozsáhlé povinné texty a zároveň zaručit, že každý zkoušený přípravek bude v průhledných tělech stříkaček vypadat stejně. V závislosti na požadované délce textu se používá jednovrstvá nebo dvouvrstvá konstrukce obalu pro stříkačku, která umožňuje tisk na obě strany každé vrstvy fólie. K tomu je nutné ploché potištění průhledného materiálu s vysokou krycí schopností.

Vyvinuté varianty produktu jsou založeny na obzvlášť dlouhém, jednovrstvém etiketovém pásu nazývaném Pharma-Wrap a dvouvrstvém štítku Euro-Label. Aby bylo možné štítek snadno obtočit kolem stříkačky v těsném poloměru, je zapotřebí velmi flexibilní fóliový materiál. Část štítku, která je přímo přilepena na stříkačku, sestává z barevně zbarvené průhledné fólie. To umožňuje spolehlou neutralizaci stříkačky bez narušení pohledu na obsah. Zbytek štítku je potištěn na bílém pozadí, aby bylo možné na obou stranách poskytnout informace o produktu. Integrovaná rukojeť umožňuje snadné otevírání a zavírání štítku.

Speciální štítky zvyšují flexibilitu, efektivitu a bezpečnost při realizaci mezinárodních klinických studií, protože po celém světě lze pro označení přípravku použít jedinou variantu štítku, která současně slouží jako zakrytí.