Información óptima para expertos médicos: Schreiner MediPharm desarrolla con Sanofi una solución innovadora para la cegación de jeringas en estudios clínicos

En los ensayos clínicos, es importante enmascarar los productos de prueba para que el verum y el placebo no puedan distinguirse por los usuarios, garantizando resultados útiles y conformes a las normativas. Al mismo tiempo, es obligatorio por ley equipar los medicamentos que se prueban con información extensa del producto en varios idiomas. Especialmente en envases transparentes con radios estrechos, esto representa un desafío particular para la etiquetado. Schreiner MediPharm, en estrecha colaboración con el área de Suministros para Ensayos Clínicos de Sanofi en Montpellier, ha desarrollado una solución especial para jeringas.

Para su uso en ensayos clínicos, la etiqueta debe ofrecer suficiente espacio para textos obligatorios extensos y garantizar que cada producto de prueba tenga una apariencia uniforme, incluso en cuerpos de jeringas transparentes. Dependiendo de la extensión del texto requerido, se emplea una construcción de envoltura de una o dos capas para la jeringa, que permite una impresión en ambas caras por capa de película. Para ello, es necesario imprimir de manera plana el material transparente con alta opacidad.

Las variantes de productos desarrolladas se basan en una etiqueta enrollable de una sola capa, llamada Pharma-Wrap, y en una etiqueta de doble capa, llamada Euro-Label. Para que la etiqueta pueda enrollarse fácilmente en radios estrechos alrededor de la jeringa, se requiere un material de película muy flexible. La parte de la etiqueta que se adhiere directamente a la jeringa consiste en una película transparente teñida. Esto permite neutralizar la jeringa de manera confiable sin afectar la visibilidad del contenido. La parte restante de la etiqueta está impresa sobre un fondo blanco para poder proporcionar información del producto en ambos lados. La pestaña de agarre integrada permite abrir y cerrar fácilmente la etiqueta.

Las etiquetas especiales aumentan la flexibilidad, eficiencia y seguridad en la realización de ensayos clínicos internacionales, ya que en todo el mundo se puede utilizar una sola variante de etiqueta para la marcado del producto correspondiente, que también sirve para el enmascaramiento.