Informazioni ottimali per gli esperti medici: Schreiner MediPharm sviluppa con Sanofi una soluzione innovativa per l'oscuramento delle siringhe negli studi clinici

Ne studi clinici è importante oscurare i preparati di prova in modo che Verum e Placebo non siano distinguibili dagli utenti, garantendo risultati utili e conformi alle normative. Allo stesso tempo, è obbligo legale fornire i medicinali testati con informazioni dettagliate sul prodotto in diverse lingue. Soprattutto per contenitori trasparenti con raggio stretto, ciò rappresenta una sfida particolare per l'etichettatura. Schreiner MediPharm, grazie a una stretta collaborazione con il reparto Clinical Trial Supplies di Sanofi a Montpellier, ha sviluppato una soluzione speciale per siringhe.

Per l'uso in studi clinici, l'etichetta deve offrire spazio sufficiente per testi obbligatori dettagliati e garantire che ogni preparato di prova abbia un aspetto uniforme anche in corpi di siringa trasparenti. A seconda della quantità di testo richiesta, si utilizza una configurazione di avvolgimento a uno o due strati per la siringa, che permette una stampa su entrambi i lati per ogni strato di pellicola. È necessario un'alta copertura di stampa sul materiale trasparente, che sia piatto.

Le varianti di prodotto sviluppate si basano su un'etichetta avvolgente particolarmente lunga a strato singolo, chiamata Pharma-Wrap, e su un'etichetta a due strati, denominata Euro-Label. Per consentire un avvolgimento facile dell'etichetta attorno alla siringa in un raggio stretto, è richiesto un materiale di pellicola molto flessibile. La parte dell'etichetta incollata direttamente sulla siringa è composta da una pellicola trasparente colorata. Ciò permette di neutralizzare in modo affidabile la siringa senza ostacolare la visibilità del contenuto. La restante parte dell'etichetta è stampata su uno sfondo bianco, per poter fornire informazioni sul prodotto su entrambi i lati. La linguetta integrata permette di aprire e chiudere facilmente l'etichetta.

Le etichette speciali aumentano la flessibilità, l'efficienza e la sicurezza nell'implementazione di studi clinici internazionali, poiché a livello mondiale può essere utilizzata un'unica variante di etichetta per la marcatura del rispettivo preparato, che serve anche come metodo di mascheramento.