Explorateur de particules uniques - Comptage et identification simples de particules étrangères avec RAMAN

La détermination des matériaux des particules a jusqu'à présent été un processus coûteux et complexe. Cependant, il n'est possible de les prévenir qu'en connaissant leur source. En collaboration avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan, rap.ID Particle Systems a donc développé le Single Particle Explorer®

Le Single Particle Explorer® utilise la méthode de filtration de particules brevetée APSys filtrAID® et compte de manière entièrement automatique et fiable les particules sur la membrane filtrante. Les images microscopiques des particules sont enregistrées et analysées automatiquement. Des paramètres tels que : nombre de particules, longueur, largeur et surface sont déterminés.

Grâce au logiciel intuitif Particle Explorer®, il est possible, en quelques clics de souris, de caractériser chimiquement avec précision les particules comptées. Grâce à l'analyse automatisée par spectroscopie RAMAN et à l'interprétation via une base de données, cela est même possible avec des particules submicrométriques.

Un rapport compréhensible est généré pour chaque mesure. Toutes les données recueillies, telles que le nombre, la taille, l'image microscopique ainsi que la composition matérielle des particules, sont rassemblées dans ce rapport. Par exemple : 10 particules de caoutchouc d'un mélange de caoutchouc spécifique. Les paramètres de mesure développés une fois peuvent être facilement modifiés, enregistrés et gérés par l'utilisateur principal.

Ce système a été conçu pour fonctionner dans un environnement GMP et fonctionne conformément aux directives de l'agence américaine de santé selon le 21 CFR Part 11. rap.ID Particle System se considère comme un partenaire de service fiable et qualifie l'appareil sur site avec une documentation complète de qualification. L'étalonnage est standardisé et peut être effectué par le client. Un service de développement de méthodes et de validation est également proposé.

Les possibilités d'utilisation sont multiples, allant du dépannage ciblé pour la réduction de la contamination par des particules à diverses autres applications. Grâce à des services complets tels que le développement et la validation de méthodes ainsi que des études sur les particules étrangères pour l'approbation des médicaments, rap.ID a acquis une grande expérience dans le domaine de l'analyse des particules avec une gamme d'applications variées. Avec le Single Particle Explorer®, une étude pour une entreprise pharmaceutique de premier plan concernant la teneur en particules étrangères a déjà été menée avec succès, de manière simple et efficace.

Contact : Mme Angelika Künzel, Email : angelika.kuenzel@rap-id.com, Tél : +49 (0)30 5360380, Ostendstrasse 25, 12459 Berlin, www.rap-ID.com.