Single Particle Explorer - Jednoduché počítání a identifikace cizích částic pomocí RAMAN

Určení materiálu částic bylo dosud složitým a nákladným procesem. Nicméně je možné jej zabránit pouze znalostí o zdroji částic. Společně s předními farmaceutickými společnostmi vyvinula firma rap.ID Particle Systems tedy Single Particle Explorer®

Single Particle Explorer® využívá patentovanou filtrační metodu APSys filtrAID® a spolehlivě automaticky počítá částice na filtrační membráně. Mikroskopické snímky částic jsou ukládány a automaticky vyhodnocovány. Určují se parametry jako: počet částic, délka, šířka a plocha částic.

Pomocí intuitivního ovládání softwaru Particle Explorer® lze s několika kliknutími myši nejen spočítat částice, ale také je chemicky přesně charakterizovat. Díky automatizované Ramanově spektroskopické analýze a interpretaci dat v databázi je možné toto provést i u submikrometrových částic.

Pro každé měření je vytvořena srozumitelná zpráva. Veškerá shromážděná data, jako je počet, velikost, mikroskopický snímek a složení materiálu částic, jsou shromážděna v této zprávě. Například: 10 gumových částic určité gumové směsi. Jednou vyvinuté měřicí parametry lze snadno upravit, uložit a spravovat hlavním uživatelem.

Tento systém byl navržen pro práci v prostředí GMP a pracuje podle požadavků americké zdravotnické agentury podle 21 CFR Part 11. rap.ID Particle System se považuje za spolehlivého poskytovatele služeb a zařízení samozřejmě předem kvalifikuje s kompletní dokumentací kvalifikace. Kalibrace je standardizovaná a může být provedena zákazníkem. Nabízí se také služby vývoje metod a validace.

Možnosti použití jsou kromě cíleného odstraňování problémů s kontaminací částic široké. Díky komplexním službám, jako je vývoj a validace metod a studie cizích částic pro schválení léků, má rap.ID bohaté zkušenosti v oblasti analýzy částic s řadou různých aplikací. S Single Particle Explorer® již byla úspěšně provedena studie pro přední farmaceutickou společnost zaměřená na obsah cizích částic, a to jednoduše a účinně.

Kontakt: paní Angelika Künzel, Email: angelika.kuenzel@rap-id.com , Tel: +49 (0)30 5360380, Ostendstrasse 25, 12459 Berlín, www.rap-ID.com.