Egyszerű részecske-kereső - Idegen részecskék számlálása és azonosítása RAMAN-nal

A részecskék anyagmeghatározása eddig időigényes és költséges folyamat volt. Azonban csak a részecskeforrás ismeretében lehet megakadályozni azok keletkezését. A vezető gyógyszeripari vállalatokkal közösen a rap.ID Particle Systems kifejlesztette a Single Particle Explorer®

A Single Particle Explorer® a szabadalmaztatott APSys filtrAID® részecskeszűrő eljárást használja, és teljesen automatikusan megbízhatóan számolja a részecskéket a szűrőmembránon. A részecskék mikroszkópos képeit tárolja és automatikusan értékeli. Olyan paramétereket határoz meg, mint: részecskeszám, -hossz, -szélesség és -felület.

Az intuitív Particle Explorer® szoftverrel néhány egérkattintással a számlált részecskék mellett még kémiailag pontosan jellemezhetők. Az automatizált RAMAN-spektroszkópiai elemzés és adatbázis-értelmezés révén ez még szubmikrométeres részecskék esetében is lehetséges.

Minden méréshez egy áttekinthető jelentés készül. Az összegyűjtött adatok, mint például a részecskék száma, mérete, mikroszkópos képe és anyagösszetétele, ebben a jelentésben kerülnek összegzésre. Például: 10 gumirészecske egy adott gumikeverékből. A kifejlesztett mérési paraméterek könnyen módosíthatók, menthetők és kezelhetők a fő felhasználó által.

Ez a rendszer GMP-környezetben való munkára lett tervezve, és az amerikai Egészségügyi Hatóság 21 CFR Part 11 előírásainak megfelelően működik. A rap.ID Particle System megbízható szolgáltató partnerként tekint magára, és a készüléket helyszínen, átfogó kvalifikációs dokumentációval tanúsítja. A kalibrálás szabványosított, és az ügyfél által is elvégezhető. Szolgáltatásként módszerfejlesztést és validálást is kínálunk.

Az alkalmazási lehetőségek a részecskeszennyezés csökkentésére irányuló célzott hibakeresés mellett sokrétűek. Átfogó szolgáltatások, mint például módszerfejlesztés, validálás és idegen részecske vizsgálatok gyógyszerengedélyezéshez, a rap.ID számos tapasztalattal rendelkezik a részecskekarakterizálás területén különböző alkalmazásokban. A Single Particle Explorer® segítségével már sikeresen végrehajtottak egy tanulmányt egy vezető gyógyszergyártó vállalatnál idegen részecskék tartalmának egyszerű és hatékony vizsgálatára.

Kapcsolat: Kunczel Angelika asszony, Email: angelika.kuenzel@rap-id.com , Telefon: +49 (0)30 5360380, Ostendstrasse 25, 12459 Berlin, www.rap-ID.com.