Esploratore di particelle singole - Conteggio e identificazione semplice di particelle estranee con RAMAN

La determinazione dei materiali delle particelle è stata finora un processo complesso e costoso. Tuttavia, è possibile prevenirle solo conoscendo la fonte delle particelle. In collaborazione con le principali aziende farmaceutiche, rap.ID Particle Systems ha sviluppato quindi il Single Particle Explorer®

Il Single Particle Explorer® utilizza il metodo di filtrazione delle particelle brevettato APSys filtrAID® e conta automaticamente e in modo affidabile le particelle sulla membrana del filtro. Le immagini microscopiche delle particelle vengono salvate e analizzate automaticamente. Vengono determinati parametri come: numero di particelle, lunghezza, larghezza e area.

Grazie al software intuitivo Particle Explorer®, è possibile con pochi clic del mouse caratterizzare anche chimicamente le particelle contate. Grazie all'analisi spettroscopica RAMAN automatizzata e all'interpretazione del database, ciò è possibile anche con particelle submicrometriche.

Per ogni misurazione viene redatto un rapporto dettagliato. Tutti i dati raccolti, come numero, dimensione, immagine microscopica e composizione del materiale delle particelle, vengono raccolti in questo rapporto. Ad esempio: 10 particelle di gomma di una specifica mescola di gomma. I parametri di misurazione sviluppati una volta possono essere facilmente modificati, salvati e gestiti dall'utente principale.

Questo sistema è stato progettato per lavorare in ambienti GMP e opera secondo le linee guida dell'ente sanitario americano in conformità al 21 CFR Part 11. rap.ID Particle System si considera un partner affidabile per i servizi e qualifica lo strumento sul posto con una documentazione di qualificazione completa. La calibrazione è standardizzata e può essere eseguita dal cliente. È inoltre offerto un servizio di sviluppo metodologico e validazione.

Le possibilità di impiego sono molteplici, oltre al troubleshooting mirato per la riduzione della contaminazione da particelle. Attraverso servizi completi come lo sviluppo e la validazione di metodi e studi su particelle estranee per l'approvazione dei farmaci, rap.ID ha maturato molta esperienza nel campo dell'analisi delle particelle con una vasta gamma di applicazioni. Con il Single Particle Explorer® è già stato condotto con successo uno studio per un'azienda farmaceutica leader sulla presenza di particelle estranee, in modo semplice ed efficace.

Contatto: Sig.ra Angelika Künzel, Email: angelika.kuenzel@rap-id.com, Tel: +49 (0)30 5360380, Ostendstrasse 25, 12459 Berlino, www.rap-ID.com.