Étiquettes fonctionnelles avec barrière à gaz intégrée de Schreiner MediPharm réduisent considérablement l'entrée d'oxygène dans les seringues en COC

Deux solutions de barrière pour les seringues COC : le label Gas-Protect protège le corps de la seringue, le Syringe-Closure-Wrap entoure en plus le capuchon de la seringue et renforce davantage la barrière contre les gaz. © Schreiner MediPharm

Diagramme de la configuration du test : Les étiquettes de barrière de Schreiner MediPharm ont été testées à l'aide d'un capteur optique d'oxygène, qui a mesuré sans contact l'entrée d'oxygène dans des seringues en COC purgées et scellées avec de l'azote sur une période prolongée. © Schreiner MediPharm

Substances sensibles telles que les biologiques et biosimilaires réagissent de manière sensible à l'entrée d'oxygène. Des tests externes confirment désormais l'efficacité élevée des étiquettes spéciales avec fonction barrière de Schreiner MediPharm, un leader dans le développement et la fabrication d'étiquettes fonctionnelles innovantes pour l'industrie de la santé. Les fabricants de médicaments disposent ainsi d'une solution validée, adaptable de manière flexible à différents types de seringues COC et substances actives.

Les seringues pré-remplies en COC gagnent en importance pour l'emballage des biologiques et biosimilaires modernes. Par rapport au verre, elles offrent des avantages évidents tels qu'un poids moindre, une résistance accrue à la casse, une plus grande liberté de conception pour des géométries complexes et une adsorption réduite des protéines. En même temps, leur perméabilité aux gaz est plus élevée, ce qui permet à plus d'oxygène de pénétrer dans la seringue et peut compromettre la stabilité des substances actives sensibles.

Pour relever ce défi, Schreiner MediPharm a développé des étiquettes fonctionnelles avec une barrière à gaz intégrée. Elles réduisent nettement l'entrée d'oxygène et peuvent être adaptées de manière flexible à différents types de seringues COC – sans modifications du contenant primaire ni des processus de production existants.

Schreiner MediPharm propose différents concepts d'étiquettes avec barrière à gaz intégrée. L'étiquette Gas-Protect protège la surface du corps de la seringue de manière étendue, afin de réduire l'entrée d'oxygène. L'enveloppe de fermeture de seringue (Syringe-Closure-Wrap) entoure également le capuchon de la seringue, est quasi hermétiquement scellée en haut et dispose d'une indication de première ouverture intégrée, attestant de toute manipulation. Elle offre ainsi non seulement des fonctions de protection pour la substance active, mais soutient également l'intégrité du produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

La capacité de protection des étiquettes avec fonction barrière intégrée de Schreiner MediPharm a été testée dans le cadre d'études externes par le Prof. Dr. Sven Sängerlaub de l'Université de Munich et par un autre institut renommé dans le cadre d'une mission d'essai. Au sein d'un groupe de travail dirigé par le Prof. Dr. Sven Sängerlaub, la concentration en oxygène dans des seringues COC purgées et scellées avec de l'azote a été mesurée sans contact sur une longue période à l'aide d'un capteur optique d'oxygène. Les résultats montrent une réduction nette de l'entrée d'oxygène. Sur une seringue de 1 ml SCHOTT TOPPAC®, l'étiquette Gas-Protect a prolongé le délai jusqu'à atteindre une concentration critique d'oxygène d'environ sept fois par rapport à une seringue non étiquetée. L'enveloppe de fermeture de seringue avec barrière à gaz intégrée a même permis une protection environ dix fois plus longue.

Ces résultats de tests confirment l'efficacité des étiquettes avec fonction barrière intégrée de Schreiner MediPharm et offrent aux fabricants de médicaments une base fiable pour le développement de leurs emballages. Les solutions sont adaptées à chaque type de seringue et substance active, permettant une mise en œuvre simple d'une barrière à l'oxygène, sans modifications de l'emballage primaire ni du processus de production. Ainsi, il est possible de protéger de manière fiable et efficace les biologiques sensibles et biosimilaires dans des seringues COC contre l'entrée d'oxygène.