Functielabels met geïntegreerde gasbarrière van Schreiner MediPharm verminderen de zuurstoftoetreding in COC-spuiten aanzienlijk

Twee barrièremogelijkheden voor COC-injecties: Het Gas-Protect-label beschermt het injectiekörper, het Syringe-Closure-Wrap omsluit daarnaast de injectiekap en verhoogt de gasbarrière verder. © Schreiner MediPharm

Grafiek Testopbouw: De barrierelabels van Schreiner MediPharm werden met behulp van een optische zuurstofsensor getest, die de zuurstofinvoer in met stikstof gespoelde en afgesloten COC-spuiten langdurig contactloos registreerde. © Schreiner MediPharm

Gevoelige werkzame stoffen zoals biologica en biosimilars reageren gevoelig op zuurstoftoevoer. Externe tests bevestigen nu de hoge werkzaamheid van de speciale labels met barrièrefunctie van Schreiner MediPharm, een toonaangevende ontwikkelaar en fabrikant van innovatieve functielabels voor de gezondheidszorgindustrie. Farmaceutische fabrikanten krijgen hiermee een gevalideerde oplossing die flexibel kan worden aangepast aan verschillende COC-spuiten en werkzame stoffen.

Voorgevulde COC-spuiten winnen steeds meer aan belang voor de verpakking van moderne biologica en biosimilars. In vergelijking met glas bieden ze duidelijke voordelen zoals minder gewicht, hogere breukveiligheid, grotere ontwerpmogelijkheden bij complexe geometrieën en een verminderde eiwitadsorptie. Tegelijkertijd is hun gasdoorlaatbaarheid hoger, waardoor meer zuurstof in de spuit kan binnendringen en de stabiliteit van gevoelige werkzame stoffen kan worden aangetast.

Om deze uitdaging het hoofd te bieden, heeft Schreiner MediPharm functielabels met geïntegreerde gasbarrière ontwikkeld. Ze verminderen de zuurstoftoevoer aanzienlijk en kunnen flexibel worden aangepast aan verschillende typen COC-spuiten – zonder wijzigingen aan de primaire verpakking of bestaande productieprocessen.

Schreiner MediPharm biedt verschillende labelconcepten met geïntegreerde gasbarrière aan. Het Gas-Protect-label beschermt het spuitlichaam in grote oppervlakken om de zuurstoftoevoer te verminderen. Het Syringe-Closure-Wrap omsluit bovendien de spuitdop, wordt aan de bovenkant vrijwel gasdicht afgesloten en beschikt tegelijk met een geïntegreerde eerste-opening-indicatie over een manipulatiebewijs. Zo biedt het niet alleen beschermingsfuncties voor het werkzame stof, maar ondersteunt het ook de integriteit van het product gedurende de hele farmaceutische toeleveringsketen.

De beschermingswerking van de labels met geïntegreerde barrièrefunctie van Schreiner MediPharm is getest in het kader van externe onderzoeken door Prof. Dr. Sven Sängerlaub aan de Hochschule München en door een ander gerenommeerd instituut in het kader van een testopdracht. In een werkgroep onder leiding van Prof. Dr. Sven Sängerlaub werd met behulp van een optische zuurstofsensor de zuurstofconcentratie in met stikstof gespoelde en afgesloten COC-spuiten over een langere periode contactloos gemeten. De resultaten tonen een duidelijke vermindering van de zuurstoftoevoer. Bij een 1 ml SCHOTT TOPPAC® spuit verlengde het Gas-Protect-label de periode tot het bereiken van een kritische zuurstofconcentratie met ongeveer zeven keer in vergelijking met een niet-gelabelde spuit. Het Syringe-Closure-Wrap met geïntegreerde gasbarrière behaalde zelfs een ongeveer tien keer langere beschermingsduur.

Deze testresultaten bevestigen de werkzaamheid van de labels met geïntegreerde barrièrefunctie van Schreiner MediPharm en bieden farmaceutische fabrikanten een betrouwbare basis voor hun verpakkingsontwikkeling. De oplossingen worden telkens aangepast aan het spuittype en de werkzame stof en maken een eenvoudige implementatie van een zuurstofbarrière mogelijk, zonder wijzigingen aan de primaire verpakking of het productieproces. Daarmee kunnen gevoelige biologica en biosimilars in COC-spuiten betrouwbaar en efficiënt worden beschermd tegen zuurstoftoevoer.