Etichette funzionali con barriera al gas integrata di Schreiner MediPharm riducono significativamente l'ingresso di ossigeno nelle siringhe in COC

Due soluzioni a barriera per siringhe COC: l'etichetta Gas-Protect protegge il corpo della siringa, il Syringe-Closure-Wrap avvolge inoltre il cappuccio della siringa e aumenta ulteriormente la barriera al gas. © Schreiner MediPharm

Grafico della configurazione del test: Le etichette di barriera di Schreiner MediPharm sono state testate utilizzando un sensore ottico di ossigeno, che ha rilevato senza contatto nel tempo l'ingresso di ossigeno in siringhe COC riempite e sigillate con azoto. © Schreiner MediPharm

Principi attivi sensibili come biologici e biosimilari reagiscono in modo sensibile all'ingresso di ossigeno. Test esterni confermano ora l'elevata efficacia delle etichette speciali con funzione barriera di Schreiner MediPharm, un'azienda leader nello sviluppo e produzione di etichette funzionali innovative per l'industria healthcare. I produttori farmaceutici ottengono così una soluzione validata, che può essere adattata in modo flessibile a diversi tipi di siringhe COC e principi attivi.

Le siringhe COC pre-riempite stanno diventando sempre più importanti per l'imballaggio di biologici e biosimilari moderni. Rispetto al vetro, offrono evidenti vantaggi come peso ridotto, maggiore resistenza alla rottura, maggiore libertà di design per geometrie complesse e una ridotta adsorbimento di proteine. Allo stesso tempo, la loro permeabilità ai gas è superiore, il che può consentire a più ossigeno di entrare nella siringa e compromettere la stabilità dei principi attivi sensibili.

Per affrontare questa sfida, Schreiner MediPharm ha sviluppato etichette funzionali con barriera ai gas integrata. Riducendo significativamente l'ingresso di ossigeno, possono essere adattate in modo flessibile a diversi tipi di siringhe COC – senza modifiche al contenitore primario o ai processi di produzione esistenti.

Schreiner MediPharm offre vari concetti di etichette con barriera ai gas integrata. L'etichetta Gas-Protect protegge la superficie della siringa, riducendo l'ingresso di ossigeno. La Wrap di chiusura della siringa avvolge inoltre il cappuccio della siringa, sigillandolo quasi ermeticamente in alto e dotata di una indicazione di prima apertura integrata, che fornisce una prova di manipolazione. In questo modo, non solo offre funzioni di protezione per il principio attivo, ma supporta anche l'integrità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura farmaceutica.

La capacità protettiva delle etichette con funzione barriera integrata di Schreiner MediPharm è stata testata in studi esterni condotti dal Prof. Dr. Sven Sängerlaub presso l'Università di Monaco e da un altro rinomato istituto nell'ambito di un incarico di prova. In un gruppo di lavoro del Prof. Dr. Sven Sängerlaub, è stata misurata senza contatto, nel tempo, la concentrazione di ossigeno in siringhe COC riempite e sigillate con azoto, utilizzando un sensore ottico di ossigeno. I risultati mostrano una significativa riduzione dell'ingresso di ossigeno. In una siringa SCHOTT TOPPAC® da 1 ml, l'etichetta Gas-Protect ha prolungato il periodo fino al raggiungimento di una concentrazione critica di ossigeno di circa sette volte rispetto a una siringa senza etichetta. La Wrap di chiusura della siringa con barriera ai gas integrata ha addirittura ottenuto una protezione circa dieci volte più lunga.

Questi risultati di prova confermano l'efficacia delle etichette con funzione barriera integrata di Schreiner MediPharm e offrono ai produttori farmaceutici una base affidabile per lo sviluppo dei loro imballaggi. Le soluzioni vengono adattate a ciascun tipo di siringa e principio attivo contenuto, consentendo una facile implementazione di una barriera all'ossigeno senza modifiche all'imballaggio primario o al processo di produzione. In questo modo, biologici e biosimilari sensibili possono essere protetti in modo affidabile ed efficiente dall'ingresso di ossigeno in siringhe COC.