Las etiquetas funcionales con barrera de gas integrada de Schreiner MediPharm reducen significativamente la entrada de oxígeno en las jeringas de COC

Dos soluciones de barrera para jeringas COC: La etiqueta Gas-Protect protege el cuerpo de la jeringa, y el Syringe-Closure-Wrap envuelve además la tapa de la jeringa y aumenta aún más la barrera de gas. © Schreiner MediPharm

Diagrama de la estructura de la prueba: Las etiquetas de barrera de Schreiner MediPharm fueron probadas con un sensor óptico de oxígeno, que detectó sin contacto la entrada de oxígeno en jeringas COC selladas y enjuagadas con nitrógeno durante un período prolongado. © Schreiner MediPharm

Principios activos sensibles como biológicos y biosimilares reaccionan de manera sensible a la entrada de oxígeno. Las pruebas externas confirman ahora la alta eficacia de las etiquetas especiales con función de barrera de Schreiner MediPharm, un desarrollador y fabricante líder de etiquetas funcionales innovadoras para la industria del cuidado de la salud. Los fabricantes de productos farmacéuticos obtienen así una solución validada que se puede adaptar de manera flexible a diferentes jeringas COC y principios activos.

Las jeringas COC prellenadas adquieren cada vez más importancia para el envasado de biológicos y biosimilares modernos. En comparación con el vidrio, ofrecen ventajas claras como menor peso, mayor resistencia a roturas, mayor libertad de diseño en geometrías complejas y una adsorción de proteínas reducida. Al mismo tiempo, su permeabilidad al gas es mayor, lo que puede permitir que más oxígeno entre en la jeringa y afectar la estabilidad de principios activos sensibles.

Para abordar este desafío, Schreiner MediPharm ha desarrollado etiquetas funcionales con una barrera de gas integrada. Reducen significativamente la entrada de oxígeno y se pueden adaptar de manera flexible a diferentes tipos de jeringas COC, sin necesidad de cambios en el recipiente primario ni en los procesos de producción existentes.

Schreiner MediPharm ofrece varios conceptos de etiquetas con barrera de gas integrada. La etiqueta Gas-Protect protege la superficie de la jeringa en toda su extensión para reducir la entrada de oxígeno. La envoltura de cierre de jeringa envuelve adicionalmente la tapa de la jeringa, se sella casi herméticamente en la parte superior y, al mismo tiempo, cuenta con una indicación de apertura inicial integrada que proporciona una prueba de manipulación. De este modo, no solo ofrece funciones de protección para el principio activo, sino que también apoya la integridad del producto durante toda la cadena de suministro farmacéutica.

La eficacia de las etiquetas con función de barrera integrada de Schreiner MediPharm fue probada en estudios externos por el Prof. Dr. Sven Sängerlaub en la Hochschule München y por otro instituto de renombre en el marco de un pedido de prueba. En un grupo de trabajo dirigido por el Prof. Dr. Sven Sängerlaub, se midió de manera contactless la concentración de oxígeno en jeringas COC llenadas con nitrógeno y selladas, utilizando un sensor óptico de oxígeno durante un período prolongado. Los resultados muestran una reducción clara en la entrada de oxígeno. En una jeringa SCHOTT TOPPAC® de 1 ml, la etiqueta Gas-Protect prolongó aproximadamente siete veces más el tiempo hasta alcanzar una concentración de oxígeno crítica en comparación con una jeringa sin etiqueta. La envoltura de cierre de jeringa con barrera de gas integrada logró incluso una protección aproximadamente diez veces mayor.

Estos resultados de las pruebas confirman la eficacia de las etiquetas con función de barrera integrada de Schreiner MediPharm y ofrecen a los fabricantes de productos farmacéuticos una base sólida para el desarrollo de sus envases. Las soluciones se adaptan a cada tipo de jeringa y principio activo contenido, permitiendo una implementación sencilla de una barrera contra el oxígeno sin cambios en el envase primario ni en el proceso de producción. De este modo, se puede proteger de manera fiable y eficiente los biológicos sensibles y biosimilares en jeringas COC contra la entrada de oxígeno.