A Schreiner MediPharm beépített gázzáró funkciócímkéi jelentősen csökkentik az oxigén bejutását a COC-injekciós üvegekbe

Két akadálymegoldás a COC-injekciókhoz: A Gas-Protect-címke védi az injekciótestet, a Syringe-Closure-Wrap pedig további védelmet nyújt az injekciós kupaknak, és tovább növeli a gázzáró képességet. © Schreiner MediPharm

Grafikon tesztelése: A Schreiner MediPharm akadálycímkéit egy optikai oxigénérzékelő segítségével tesztelték, amely hosszabb időn keresztül érintkezés nélkül mérte az oxigén beáramlását nitrogénnel töltött és lezárt COC- injekciós üvegekben. © Schreiner MediPharm

Érzékeny hatóanyagok, mint például biológiai készítmények és bioszimilárisok, érzékenyen reagálnak az oxigénbehatolásra. Külső tesztek most megerősítik a Schreiner MediPharm speciális címkéinek, az akadályfunkcióval ellátott címkék magas hatékonyságát, amelyek az egészségügyi ipar számára innovatív funkciós címkéket fejlesztenek és gyártanak. A gyógyszergyártók így validált megoldást kapnak, amely rugalmasan alkalmazható különböző COC-ecsetekhez és hatóanyagokhoz.

A töltött COC-ecsetek egyre fontosabb szerepet töltenek be a modern biológiai készítmények és bioszimilárisok csomagolásában. Az üveghez képest jelentős előnyöket kínálnak, például kisebb súlyt, nagyobb törésbiztonságot, nagyobb tervezési szabadságot összetett geometriák esetén, valamint csökkentett fehérjeadszorpciót. Ugyanakkor magasabb a gázáteresztő képességük, ami több oxigént enged be az ecsetbe, és ez befolyásolhatja az érzékeny hatóanyagok stabilitását.

Ennek a kihívásnak a kezelésére a Schreiner MediPharm olyan funkciós címkéket fejlesztett ki, amelyek beépített gázakadályt tartalmaznak. Ezek jelentősen csökkentik az oxigénbehatolást, és rugalmasan alkalmazhatók különböző COC-ecset típusokra – anélkül, hogy módosítani kellene az elsődleges csomagolást vagy a meglévő gyártási folyamatokat.

A Schreiner MediPharm különböző címkekoncepciókat kínál beépített gázakadályokkal. A Gas-Protect címke nagy felületen védi az ecsettestet, csökkentve az oxigénbehatolást. A Syringe-Closure-Wrap körülveszi az ecset kupakját, szinte légmentesen záródik a felső végén, és beépített első nyitási indikátorral rendelkezik, amely manipulációs nyomot hagy. Ez nemcsak a hatóanyag védelmét szolgálja, hanem támogatja a termék integritását az egész gyógyszerellátási lánc során.

A Schreiner MediPharm beépített akadályfunkcióval ellátott címkéinek védelmi hatását külső vizsgálatok igazolták, amelyeket Prof. Dr. Sven Sängerlaub a Müncheni Főiskolán, valamint egy másik neves intézet végzett egy vizsgálati megbízás keretében. Egy Prof. Dr. Sven Sängerlaub által vezetett munkacsoport optikai oxigénérzékelő segítségével hosszabb időn keresztül mérte a nitrogénnel töltött és lezárt COC-ecsetek oxigénkoncentrációját kontaktus nélkül. Az eredmények egyértelműen csökkentik az oxigénbehatolást. Egy 1 ml-es SCHOTT TOPPAC® ecset esetében a Gas-Protect címke körülbelül hétszer hosszabb időtartamot biztosított a kritikus oxigénkoncentráció eléréséig, mint egy címke nélküli ecset. A beépített gázakadályt tartalmazó Syringe-Closure-Wrap akár tízszer hosszabb védelmi időt eredményezett.

Ezek a teszteredmények megerősítik a Schreiner MediPharm beépített akadályfunkcióval ellátott címkéinek hatékonyságát, és megbízható alapot nyújtanak a gyógyszergyártóknak csomagolásuk fejlesztéséhez. A megoldások minden esetben az ecset típusához és a benne lévő hatóanyaghoz igazodnak, lehetővé téve az oxigénbarrier egyszerű alkalmazását anélkül, hogy módosítani kellene az elsődleges csomagolást vagy a gyártási folyamatot. Így megbízhatóan és hatékonyan védenek érzékeny biológiai készítményeket és bioszimilárisokat az oxigén behatolásától a COC-ecsetekben.