Funkční štítky s integrovanou plynotěsnou vrstvou od Schreiner MediPharm výrazně snižují vstup kyslíku do COC injekčních stříkaček

Dvě bariérová řešení pro COC-injekce: Štítek Gas-Protect chrání tělo injekční stříkačky, zatímco obal Syringe-Closure-Wrap obepíná navíc víčko injekční stříkačky a dále zvyšuje bariéru proti plynu. © Schreiner MediPharm

Grafik Testaufbau: Die Barriere-Labels von Schreiner MediPharm wurden mithilfe eines optischen Sauerstoffsensors getestet, der den Sauerstoffeintritt in mit Stickstoff gespülten und verschlossenen COC-Spritzen über einen längeren Zeitraum kontaktlos erfasste. © Schreiner MediPharm

Citlivé účinné látky, jako jsou biologika a biosimilars, reagují citlivě na přísun kyslíku. Externí testy nyní potvrzují vysokou účinnost speciálních štítků s bariérovou funkcí od Schreiner MediPharm, předního vývojáře a výrobce inovativních funkčních štítků pro zdravotnický průmysl. Výrobci léků tak získávají ověřené řešení, které se flexibilně přizpůsobí různým typům COC jehel a účinným látkám.

Předplněné jehly COC získávají stále větší význam pro balení moderních biologik a biosimilars. Ve srovnání s sklem nabízejí výrazné výhody, jako je nižší hmotnost, vyšší odolnost proti rozbití, větší volnost v designu při složitých geometriích a snížená adsorpce proteinů. Současně mají vyšší propustnost plynu, což umožňuje většímu množství kyslíku proniknout do jehly a může tak ovlivnit stabilitu citlivých účinných látek.

Pro řešení této výzvy vyvinula Schreiner MediPharm funkční štítky s integrovanou bariérou proti plynu. Tyto štítky výrazně snižují přísun kyslíku a lze je flexibilně přizpůsobit různým typům jehel COC – bez nutnosti změn primárního obalu nebo stávajících výrobních procesů.

Schreiner MediPharm nabízí různé koncepty štítků s integrovanou bariérou proti plynu. Štítek Gas-Protect chrání tělo jehly plošně, čímž snižuje přísun kyslíku. Štítek Syringe-Closure-Wrap dále obepíná víčko jehly, je téměř hermeticky utěsněn na horním konci a má integrovanou indikaci prvního otevření, což slouží jako důkaz manipulace. Tento štítek nejenže poskytuje ochranu účinné látky, ale také podporuje integritu produktu po celou dobu farmaceutického dodavatelského řetězce.

Ochranný účinek štítků s integrovanou bariérovou funkcí od Schreiner MediPharm byl testován v rámci externích studií pod vedením prof. Dr. Sven Sängeraubl na Hochschule München a dalšího renomovaného institutu v rámci zkušebního zadání. Ve skupině práce pod vedením prof. Dr. Sven Sängeraubl byl pomocí optického senzoru kyslíku dlouhodobě měřen obsah kyslíku v uzavřených a dusíkem propláchnutých jehlách COC bez kontaktu. Výsledky ukazují výrazné snížení přísunu kyslíku. U 1 ml jehly SCHOTT TOPPAC® prodloužil štítek Gas-Protect dobu, než dosáhla kritické koncentrace kyslíku, přibližně sedminásobně ve srovnání s neoznačenou jehlou. Štítek Syringe-Closure-Wrap s integrovanou bariérou proti plynu dosáhl dokonce zhruba desetkrát delší ochranné doby.

Tato testovací data potvrzují účinnost štítků s integrovanou bariérovou funkcí od Schreiner MediPharm a poskytují farmaceutickým výrobcům spolehlivý základ pro vývoj jejich obalových řešení. Tyto řešení jsou přizpůsobena konkrétním typům jehel a obsazeným účinným látkám a umožňují jednoduché zavedení bariéry proti kyslíku bez nutnosti změn primárního obalu nebo výrobního procesu. Díky tomu lze spolehlivě a efektivně chránit citlivá biologika a biosimilars před přísunem kyslíku v jehlách COC.