Effet de protection selon SWKI 99-3 et selon DIN 1946-4

Avec le système de référence Aerosol RAS 3000 de Palas® , la détermination du degré de protection selon SWKI 99-3 et DIN 1946-4 peut être effectuée de manière fiable, reproductible et économique.

État de la technique avant le RAS 3000

Selon SWKI 99-3 édition 400/5/2004 et DIN 1946-4 édition décembre 2008, le degré de protection SG_x est calculé selon la formule  SG_x = - log (C_x/C_nRef).

C_x = concentration de particules mesurée

C_Ref = concentration de particules de référence du point de référence

Plus la valeur de référence peut être précisément réglée, plus le SG peut être déterminé de manière fiable et reproductible. Dans les deux normes mentionnées, un flux source Q_Ref est défini pour pouvoir comparer de manière fiable et reproductible les salles opératoires, qui sont équipées de systèmes de ventilation et de filtration d'air différents. Les deux normes laissent ouvert comment Q_Ref ou C_Ref doivent être mesurés. Dans ces normes, la preuve de mesure de ces valeurs de référence cruciales sur site devrait être exigée. Ce n’est pas le cas ! Étant donné que cette preuve peut être facilement réalisée avec le RAS 3000 et que la mise en œuvre pratique est décrite dans diverses publications, la exigence fondamentale devra être intégrée lors de la révision des normes susmentionnées.

Dans l’ISO 21501-4, la fonction et diverses caractéristiques des appareils, telles que le seuil de détection inférieur — correspondant à la limite de détection inférieure des compteurs optiques de particules (OPCs) — pour les applications en salles propres, sont décrits. Selon ISO 21501-4 édition 2007, la limite de détection inférieure peut fluctuer de ± 20 % même pour des appareils identiques. Le débit volumique d’un OPC peut fluctuer de ± 5 %. Cela signifie que les valeurs de mesure obtenues avec différents OPC, par exemple lors de la détermination du degré de protection des salles propres, peuvent varier de 50 %.

Avec le RAS 3000, il est possible de calibrer simultanément les seuils de détection inférieurs de jusqu’à cinq OPC par rapport à un OPC de référence avec une précision de 6 %. Le RAS 3000 permet ainsi de réaliser de manière fiable, reproductible et économique la détermination du degré de protection des salles propres et la calibration des OPC.

L’égalité de la concentration C_nAAZ aux AAZ₁ – AAZ₆ doit également être prouvée sur site.

Innovation dans la détermination du degré de protection

Avec le RAS 3000, il est possible, pour la détermination du degré de protection (SG) selon SWKI 99-3 et DIN 1946-4, de générer simultanément dans la salle d’opération un aérosol défini à six emplacements différents avec le flux de référence Q_Ref requis.

Le RAS 3000 se distingue par sa capacité à régler rapidement et de manière reproductible le flux de référence Q_Ref requis.

Les six cylindres d’échantillonnage d’aérosol (AAZ) du RAS 3000 disposent, comme le prévoit la norme, d’un revêtement perforé. L’avantage clé du RAS 3000 est que la force motrice de la source Q_Ref peut être vérifiée de manière fiable sur les six AAZ à l’aide de tout compteur optique de particules (OPC) approprié. Les différences de concentration entre les six AAZ ne dépassent pas 4 %. La même chose s’applique aux fluctuations de la concentration de particules sur une durée de mesure, par exemple trois heures.

Le flux de référence Q_Ref doit être prouvé par mesure en salle d’opération, car selon ISO 21501-4, le seuil de détection inférieur peut varier de ± 20 % et le débit volumique de ± 5 %. Les résultats de mesure obtenus dans ces tolérances peuvent donc différer de 50 %.

Attention : Il n’a donc aucun sens qu’un fournisseur d’un système de distribution d’aérosols (AV) affirme que, pour son AV, le Q_Ref = 6,3 x 10⁹ P/min est pré-réglé en usine, car en général, différents OPC peuvent mesurer des concentrations différentes au même point de mesure. Selon ISO 21501-4, les concentrations mesurées par deux OPC peuvent différer jusqu’à 50 %.

La directive SWKI 99-3 et la DIN 1946-4 exigent que ce flux de référence Q_Ref, soit également prouvé par mesure, ce qui implique que Q_Ref doit également être vérifié sur le plan métrologique. Nous recommandons de vérifier à la fois Q_Ref et les concentrations aux points de mesure MP₁ – MP₃ avec le même OPC.

Références :

2012 Six à la fois. La calibration simultanée de jusqu’à six compteurs de particules ; ReinRaumTechnik 8/2012, L. Mölter, J. Blattner, A. Machmüller,

2012 Système de calibration pour compteurs optiques de particules ;
  ICCCS 2012, L. Mölter, S. Schütz (+ présentation)

2012 Détermination du degré de protection selon SWKI 99-3 et DIN 1946-4 ;
  ICCCS 2012, L. Mölter, S. Schütz (+ présentation)

2011 Système de calibration mobile pour compteurs de particules ;
  VDI-Berichte Nr. 2125 (2011), L. Mölter, S. Schütz (+ présentation)

2010 Air sain – Détermination de l’efficacité de protection des systèmes de ventilation en salles d’opération ; ReinRaumTechnik 4/2010, S. 40 – 42, L. Mölter, K. Hildebrand, R. Külpmann

2009 Nouvelles normes ISO : une précision accrue avec les compteurs optiques de particules ;
  VDI-Berichte Nr. 2083 (2009), L. Mölter, S. Schütz, G. Lindenthal (+ présentation)

2007 Détermination fiable du degré de protection pour les salles d’opération ;
  VDI-Berichte Nr. 1973 (2007), L. Mölter, S. Schütz, K. Hildebrand, R. Külpmann (+ présentation)