Protezione secondo SWKI 99-3 e DIN 1946-4

Con il sistema di aerosol di riferimento RAS 3000 di Palas® è possibile eseguire in modo affidabile, riproducibile ed economico la determinazione del grado di protezione secondo SWKI 99-3 e DIN 1946-4.

Stato dell'arte prima del RAS 3000

Secondo SWKI 99-3 Edizione 400/5/2004 e DIN 1946-4 Edizione dicembre 2008, il grado di protezione SG_x si calcola con la formula SG_x = - log (C_x/C_nRef).

C_x = concentrazione di particelle misurata

C_Ref = concentrazione di particelle di riferimento del valore di riferimento

Più il valore di riferimento può essere impostato con precisione, più affidabile e riproducibile sarà la determinazione del SG. In entrambi gli standard menzionati viene definito un flusso di origine Q_Ref per confrontare in modo affidabile e ripetibile ambienti OP, che sono gestiti con diversi sistemi di ventilazione e filtrazione dell'aria. Entrambi gli standard non specificano come misurare Q_Ref o C_Ref. Nei standard dovrebbe essere richiesto di dimostrare sul campo questa fondamentale relazione di riferimento. Ciò non avviene! Poiché questa prova può essere facilmente eseguita con il RAS 3000 e la sua applicazione pratica è descritta in varie pubblicazioni, questa esigenza di base dovrà essere inclusa nella revisione degli standard sopra menzionati.

Nella ISO 21501-4 vengono descritte le funzioni e le caratteristiche di diversi dispositivi, come ad esempio il limite inferiore di efficacia di conteggio - che corrisponde al limite inferiore di rilevamento degli OPC (contatori ottici di particelle) - per applicazioni in ambienti sterili. Secondo ISO 21501-4 Edizione 2007, il limite inferiore di rilevamento può variare fino a ± 20% anche tra dispositivi identici. Il flusso volumetrico di un OPC può variare fino a ± 5%. Ciò significa che i valori di misurazione ottenuti con diversi OPC, ad esempio per determinare il grado di protezione di ambienti OP, possono differire fino al 50%.

Con il RAS 3000 è possibile calibrare contemporaneamente i limiti inferiori di efficacia di fino a cinque OPC rispetto a un OPC di riferimento con una precisione del 6%. Con il RAS 3000 si possono quindi eseguire in modo affidabile, riproducibile ed economico sia le determinazioni del grado di protezione di ambienti OP sia la calibrazione degli OPC.

La concentrazione C_nAAZ negli AAZ₁ – AAZ₆ deve essere anch'essa dimostrata sul campo.

Innovazione nella determinazione del grado di protezione

Con il RAS 3000 è possibile generare contemporaneamente in sei punti diversi un aerosol definito con il flusso di origine di riferimento Q_Ref richiesto, per la determinazione del grado di protezione (SG) secondo SWKI 99-3 e DIN 1946-4 in sala operatoria.

Il RAS 3000 si distingue per la rapida e riproducibile regolazione del flusso di origine di riferimento Q_Ref richiesto.

I sei cilindri di generazione aerosol (AAZ) del RAS 3000, come previsto dalla norma, hanno un mantello perforato. Il vantaggio principale del RAS 3000 è che la sorgente di intensità Q_Ref può essere verificata in modo affidabile su tutti e sei gli AAZ con qualsiasi OPC ottico adatto. Le differenze di concentrazione tra i sei AAZ sono al massimo del 4%. Lo stesso vale per le variazioni di concentrazione di particelle durante un periodo di misurazione di circa tre ore.

Il flusso di origine di riferimento Q_Ref deve essere dimostrato con misurazioni sul campo, poiché negli OPC utilizzati secondo ISO 21501-4 il limite inferiore di efficacia di conteggio può variare fino al ± 20% e il flusso volumetrico fino al ± 5%. I risultati di misurazioni effettuate con queste tolleranze possono differire fino al 50%.

Attenzione: Non ha senso che un fornitore di sistemi di distribuzione aerosol (AV) dichiari che il suo AV ha un Q_Ref preimpostato di 6,3 x 10⁹ P/min, poiché in genere diversi OPC possono misurare concentrazioni diverse alla stessa posizione di misura. Secondo ISO 21501-4, le concentrazioni misurate da due OPC possono differire fino al 50%.

La direttiva SWKI 99-3 e DIN 1946-4 richiedono questo flusso di origine di riferimento Q_Ref, pertanto anche Q_Ref deve essere dimostrato con misurazioni. Si consiglia di verificare sia Q_Ref che le concentrazioni nei punti di misura MP₁ – MP₃ con lo stesso OPC.

Bibliografia:

2012      Sei in un colpo solo. La calibrazione simultanea di fino a sei contatori di particelle; Reinraumtechnik 8/2012, L. Mölter, J. Blattner, A. Machmüller,

2012      Sistema di calibrazione per contatori ottici di particelle;
               ICCCS 2012, L. Mölter, S. Schütz (+ presentazione)

2012      Determinazione del grado di protezione secondo SWKI 99-3 e DIN 1946-4;
               ICCCS 2012, L. Mölter, S. Schütz (+ presentazione)

2011      Sistema di calibrazione mobile per contatori di particelle;
               VDI-Berichte Nr. 2125 (2011), L. Mölter, S. Schütz (+ presentazione)

2010      Aria sana – Determinazione dell’efficacia di protezione dei sistemi di ventilazione in sale operatorie; Reinraumtechnik 4/2010, pp. 40 – 42, L. Mölter, K. Hildebrand, R. Külpmann

2009      Nuovi standard ISO: maggiore precisione con contatori ottici di particelle;
               VDI-Berichte Nr. 2083 (2009), L. Mölter, S. Schütz, G. Lindenthal (+ presentazione)      

2007      Determinazione affidabile del grado di protezione per ambienti OP;
               VDI-Berichte Nr. 1973 (2007), L. Mölter, S. Schütz, K. Hildebrand, R. Külpmann (+ presentazione)