Coperion propose pour les extrudeuses pharmaceutiques un nouveau design avec une flexibilité maximale

Extrudeuse à double vis ZSK 18 MEGAlab de Coperion avec pesée gravimétrique différentielle de Coperion K-Tron pour la recherche et le développement ainsi que pour de petites quantités de production. (Photo : Coperion, Stuttgart) / Extrudeuse à double vis ZSK 18 MEGAlab de Coperion équipée d’un alimentateur gravimétrique à perte de poids Coperion K-Tron, adaptée à la recherche, au développement et à la production à petite échelle. (Photo : Coperion, Stuttgart)

La société Coperion GmbH, Stuttgart, propose désormais un système d'extrusion pharmaceutique en continu entièrement flexible pour les applications de recherche et développement ainsi que pour la production de petits lots. Cet extrudeuse ZSK 18 MEGAlab convient à la fois à l'extrusion humide et à l'extrusion par fusion à chaud (HME). Le premier de ces systèmes d'extrusion ZSK 18 MEGAlab, avec un diamètre de vis de 18 mm, a récemment été livré à un groupe pharmaceutique international. Il est utilisé pour divers processus continus et fonctionne avec une efficacité et une constance nettement supérieures à celles des installations par lots.

En plus de l'extrudeuse, le système comprend deux balances gravimétriques Coperion K-Tron pour la pesée différentiel de haute précision des pré-mélanges d'ingrédients actifs et des liquides, une bande de refroidissement ainsi qu'une granulation en filaments de Coperion Pelletizing Technology.

Système d'extrusion offrant une flexibilité maximale du processus

Avec un débit maximal de 10 kg/h, le ZSK 18 MEGAlab convient aussi bien à l'extrusion humide qu'à l'extrusion par fusion à chaud en laboratoire. Pour l'extrusion humide, le système est livré avec plus de dix plaques perforées différentes, avec divers nombres et diamètres de trous. Pour l'extrusion par fusion à chaud, Coperion a équipé l'extrudeuse ZSK d'une tête d'injection dotée de buses interchangeables permettant différents diamètres de filaments. La tête d'injection possède également des trous supplémentaires pour les capteurs PAT (Process Analytical Technology).

La balance gravimétrique différentiel pour liquides de Coperion K-Tron répond aux exigences de la directive ATEX et peut être montée sur n'importe quel boîtier de la partie procédé de l'extrudeuse. La balance gravimétrique différentiel pour principes actifs pharmaceutiques permet également une alimentation flexible. Elle peut être fixée sur le premier ou le quatrième boîtier de la partie procédé. De cette manière, l'extrudeuse ZSK peut être utilisée pour des processus avec une longueur de procédé de 32 L/D et 20 L/D.

Les doseurs gravimétriques de Coperion K-Tron conviennent à l'alimentation flexible de divers matériaux, y compris ceux à faible flux, avec une capacité de dosage variable. Associés à la technologie de pesée et de contrôle numérique avancée de Coperion K-Tron, ils garantissent une alimentation précise du matériau — une condition essentielle pour les processus pharmaceutiques continus.

L'extrudeuse ZSK et son équipement périphérique associé sont conçus de manière particulièrement compacte et sont mobiles. Ils peuvent être parfaitement adaptés aux conditions de travail en laboratoire. La commande GAMP ainsi que le distributeur d'eau de refroidissement sont intégrés dans le châssis en acier inoxydable de l'extrudeuse ZSK. Des connexions Plug&Play permettent une mise en service rapide.

Étant donné que la géométrie de la partie procédé du système ZSK 18 MEGAlab correspond à celle de la gamme ZSK, une montée en échelle vers des extrudeuses ZSK de taille plus grande avec un débit supérieur est possible sans problème. Ceci constitue une autre condition essentielle pour l'utilisation en laboratoire.

Stefan Gebhardt, directeur général de la Business Unit Food & Pharma chez Coperion, explique : « Nous avons développé un système d'extrusion qui répond à deux exigences extrêmement importantes de l'industrie pharmaceutique. Il offre une multitude de fonctionnalités pour différentes méthodes d'application et satisfait en même temps à toutes les exigences GMP actuelles. Cela rend le système d'extrusion ZSK particulièrement flexible : il convient à une grande variété d'activités de recherche et développement, d'études cliniques et de petites productions. »