A Coperion új kialakítást kínál a gyógyszer- extruderek számára maximális rugalmassággal

Doppelschneckenextruder ZSK 18 MEGAlab von Coperion mit gravimetrischer Differentialdosierwaage von Coperion K-Tron für Forschung und Entwicklung sowie für kleine Produktionsmengen. (Foto: Coperion, Stuttgart) / Coperion ZSK 18 MEGAlab párhuzamos csigás extruder gravimetrikus veszteség-mérő adagolóval, alkalmas kutatásra és fejlesztésre, valamint kis példányszámú gyártásra. (Fotó: Coperion, Stuttgart)

A Coperion GmbH, Stuttgart, most egy teljesen rugalmas, folyamatos gyógyszerészeti extrudálórendszert kínál kutatás-fejlesztési alkalmazásokhoz, valamint kis tételek gyártásához. Ez a ZSK 18 MEGAlab extruder mind nedves, mind forró olvaszték extrudálásra (HME) alkalmas. Az első ilyen ZSK 18 MEGAlab extrudálórendszer, 18 mm-es csigaátmérővel, nemrég került nemzetközi gyógyszeripari vállalatnak átadásra. Ott különböző folyamatos folyamatokhoz használják, és jóval magasabb hatékonysággal és konzisztenciával működik, mint a szakaszos berendezések.

A rendszer az extruder mellett két gravimetrikus Coperion K-Tron differenciálmérleggel rendelkezik a hatékony hatóanyag-keverékek és folyadékok pontos adagolásához, egy hűtőszállal és egy Coperion Pelletizing technológia által biztosított szálgranulálással.

Az extrudálórendszer maximális folyamatrugalmasságot kínál

A maximális 10 kg/h áramlási sebességgel a ZSK 18 MEGAlab mind nedves, mind forró olvaszték extrudálásra alkalmas laboratóriumi méretben. Nedves extrudáláshoz a rendszer több mint tíz különböző lyukasztólemez-szettekkel érkezik, különböző lyukszámokkal és átmérőkkel. Forró olvaszték extrudáláshoz a Coperion a ZSK extrudert egy permetfejjel látta el, amely cserélhető fúvókák segítségével különböző szálátmérőket tesz lehetővé. A permetfej további furatokkal rendelkezik PAT-szenzorok (Folyamatanalitikai technológia) számára.

A Coperion K-Tron folyadékokra tervezett gravimetrikus differenciálmérlege megfelel az ATEX irányelv követelményeinek, és bármelyik extruder-eljárás rész házára felszerelhető. A gyógyszerhatóanyagok esetében is lehetővé teszi a rugalmas adagolást. Az első vagy a negyedik házhoz rögzíthető, így a ZSK extruder alkalmazható 32 L/D és 20 L/D folyamathosszúságú folyamatokhoz is.

A Coperion K-Tron gravimetrikus adagolói alkalmasak különféle, akár nehezen folyó anyagok rugalmas adagolására változó teljesítmény mellett. A Coperion K-Tron fejlett digitális mérleg- és vezérléstechnikájával kombinálva biztosítják a magas precizitású anyagellátást – ez alapfeltétele a folyamatos gyógyszerészeti folyamatoknak.

A ZSK extruder és a hozzá tartozó perifériás berendezések különösen kompakt kialakításúak és mozgathatóak. Ideálisan alkalmazkodnak a laboratóriumi munkakörülményekhez. A GAMP-irányelvek szerinti vezérlés, valamint a hűtővíz elosztó beépített rozsdamentes acél állványzatba van integrálva. A Plug&Play csatlakozások gyors üzembe helyezést tesznek lehetővé.

Mivel a ZSK 18 MEGAlab rendszerének folyamatrésze geometriailag megegyezik a ZSK sorozat többi típusával, problémamentesen lehet nagyobb ZSK extruder-építési méretekre léptetni, magasabb áramlási sebességgel. Ez egy további fontos feltétele a laboratóriumi alkalmazásnak.

Stefan Gebhardt, a Coperion Élelmiszer- és Gyógyszerüzletágának ügyvezető igazgatója így nyilatkozott: „Kifejlesztettünk egy extrudálórendszert, amely két rendkívül fontos követelményt teljesít a gyógyszeripar számára. Számos funkciót kínál különböző alkalmazási módszerekhez, és egyidejűleg megfelel minden aktuális GMP-előírásnak. Ezért a ZSK extrudálórendszer rendkívül rugalmasan alkalmazható: különféle kutatás-fejlesztési tevékenységekhez, klinikai vizsgálatokhoz és kis gyártási mennyiségekhez.”