Coperion offre per estrusori farmaceutici un nuovo design con massima flessibilit�

Doppelschneckenextruder ZSK 18 MEGAlab di Coperion con dosatore gravimetrico differenziale di Coperion K-Tron per ricerca e sviluppo, nonché per piccole quantità di produzione. (Foto: Coperion, Stoccarda) / L'estrusore a doppia vite ZSK 18 MEGAlab di Coperion con alimentatore gravimetrico a perdita di peso di Coperion K-Tron, adatto per ricerca e sviluppo e per produzioni di piccole quantità. (Foto: Coperion, Stoccarda)

La Coperion GmbH, Stoccarda, offre ora un sistema di estrusione farmaceutica continuo completamente flessibile per applicazioni di ricerca e sviluppo, nonché per la produzione di piccoli lotti. Questo estrusore ZSK 18 MEGAlab è adatto sia per l'estrusione umida che per quella a caldo (HME). Il primo di questi sistemi di estrusione ZSK 18 MEGAlab con un diametro di vite di 18 mm è stato recentemente consegnato a un'azienda farmaceutica internazionale. Viene utilizzato per vari processi continui e funziona con un'efficienza e una costanza molto superiori rispetto agli impianti batch.

Oltre all'estrusore, il sistema comprende due bilance gravimetriche Coperion K-Tron Differentialdosierwaagen per la dosatura ad alta precisione delle miscele di principio attivo e dei liquidi, una banda di raffreddamento e una granulazione a filamento di Coperion Pelletizing Technology.

Sistema di estrusione offre massima flessibilità di processo

Con una portata massima di 10 kg/h, l'ZSK 18 MEGAlab è adatto sia per l'estrusione umida che per quella a caldo in laboratorio. Per l'estrusione umida, il sistema viene fornito con più di dieci diversi piatti di foratura con vari numeri e diametri di foro. Per l'estrusione a caldo, Coperion ha equipaggiato l'estrusore ZSK con una testa di spruzzo dotata di ugelli intercambiabili per consentire diversi diametri di filamento. La testa di spruzzo dispone di fori aggiuntivi per sensori PAT (Process Analytical Technology).

La bilancia gravimetrica Differentialdosierwaage di Coperion K-Tron per liquidi soddisfa i requisiti della direttiva ATEX e può essere montata su qualsiasi involucro della sezione di processo dell'estrusore. Anche la bilancia gravimetrica Coperion K-Tron per principi attivi farmaceutici permette una dosatura flessibile. Può essere fissata al primo o al quarto involucro della sezione di processo. In questo modo, l'estrusore ZSK può essere utilizzato per processi con lunghezze di processo di 32 L/D e 20 L/D.

I dosatori gravimetrici di Coperion K-Tron sono adatti per l'alimentazione flessibile di materiali di vario tipo, anche a scorrimento difficile, con capacità di dosaggio variabile. In combinazione con la tecnologia di pesatura e controllo digitale avanzata di Coperion K-Tron, garantiscono un'alimentazione di materiale altamente precisa — una condizione fondamentale nei processi farmaceutici continui.

L'estrusore ZSK e le apparecchiature periferiche associate sono costruite in modo particolarmente compatto e sono mobili. Si adattano in modo ottimale alle condizioni di lavoro in laboratorio. Il sistema di controllo GAMP e il distributore di acqua di raffreddamento sono integrati nel basamento in acciaio inossidabile dell'estrusore ZSK. Le connessioni plug&play consentono un avviamento rapido.

Poiché la geometria della sezione di processo del sistema ZSK 18 MEGAlab corrisponde a quella della serie ZSK, è possibile un facile scaling-up verso estrusori ZSK di dimensioni maggiori con portate più elevate. Questa è un'altra condizione importante per l'uso in laboratorio.

Stefan Gebhardt, General Manager della Business Unit Food & Pharma di Coperion, spiega: «Abbiamo sviluppato un sistema di estrusione che soddisfa due requisiti estremamente importanti dell'industria farmaceutica. Offre una vasta gamma di funzioni per diversi metodi di applicazione e soddisfa contemporaneamente tutti i requisiti GMP attuali. Questo rende il sistema di estrusione ZSK particolarmente flessibile: è adatto a varie attività di ricerca e sviluppo, studi clinici e piccole produzioni.»