Coperion nabízí pro farmaceutické extrudéry nový design s maximální flexibilitou

Dvojšroubový extrudér ZSK 18 MEGAlab od Coperion s gravimetrickou diferenciální dávkovací váhou od Coperion K-Tron pro výzkum a vývoj, stejně jako pro malé výrobní množství. (Foto: Coperion, Stuttgart) / Dvojšroubový extrudér ZSK 18 MEGAlab od Coperion s gravimetrickým dávkovačem na principu váhy od Coperion K-Tron, vhodný pro výzkum a vývoj i pro malou sériovou výrobu. (Foto: Coperion, Stuttgart)

Společnost Coperion GmbH, Stuttgart, nyní nabízí plně flexibilní kontinuální farmaceutický extruzní systém pro výzkumné a vývojové aplikace, stejně jako pro výrobu malých sérií. Tento extrudér ZSK 18 MEGAlab je vhodný jak pro mokrou, tak pro horkotavenou extruzi (HME). První z těchto extruzních systémů ZSK 18 MEGAlab s průměrem šneku 18 mm byl nedávno dodán mezinárodní farmaceutické skupině. Používá se zde pro různé kontinuální procesy a pracuje s výrazně vyšší efektivitou a konzistencí než batchové zařízení.

Kromě extrudéru systém obsahuje dvě gravimetrické váhy Coperion K-Tron Differentialdosierwaagen pro vysoce přesné dávkování směsí účinných látek a kapalin, chladicí pás a strukturní granulaci od Coperion Pelletizing Technology.

Extruzní systém nabízí maximální flexibilitu procesu

S maximálním průtokem 10 kg/h je extrudér ZSK 18 MEGAlab vhodný jak pro mokrou, tak pro horkotavenou extruzi v laboratorním měřítku. Pro mokrou extruzi je systém dodáván s více než deseti různými mřížkami s různým počtem a průměrem děr. Pro horkotavenou extruzi je extrudér vybaven tryskací hlavou s různými vyměnitelnými tryskami, které umožňují různé průměry strun. Tryskací hlava má také dodatečné otvory pro senzory PAT (Process Analytical Technology).

Gravimetrická váha Coperion K-Tron Differentialdosierwaage pro kapaliny splňuje požadavky směrnice ATEX a může být namontována na jakékoli skříni procesu extrudéru. Také gravimetrická váha Coperion K-Tron Differentialdosierwaage pro farmaceutické účinné látky umožňuje flexibilní dávkování. Může být upevněna na první nebo čtvrté skříni procesu. Tím lze extrudér ZSK použít pro procesy s délkou procesu 32 L/D a 20 L/D.

Gravimetrické dávkovače od Coperion K-Tron jsou vhodné pro flexibilní přívod různých, i těžko tekoucích materiálů při proměnlivém výkonu dávkování. Ve spojení s vysoce vyvinutou digitální vážicí a řídicí technikou Coperion K-Tron je zajištěn vysoce přesný přívod materiálu – základní předpoklad pro kontinuální farmaceutické procesy.

Extrudér ZSK a příslušené periferní zařízení jsou zvlášť kompaktní a pojízdné. Lze je optimálně přizpůsobit pracovním podmínkám v laboratoři. Řídicí systém GAMP a rozvaděč chladicí vody jsou integrovány do nerezového podstavce extrudéru ZSK. Plug&Play připojení umožňuje rychlé uvedení do provozu.

Protože geometrie procesu skříně systému ZSK 18 MEGAlab odpovídá řadě ZSK, je možné bez problémů provést škálování na větší ZSK extrudéry s vyšším průtokem. To je další důležitá podmínka pro použití v laboratoři.

Stefan Gebhardt, generální ředitel divize Food & Pharma ve společnosti Coperion, vysvětluje: „Vyvinuli jsme extruzní systém, který splňuje dva velmi důležité požadavky farmaceutického průmyslu. Nabízí řadu funkcí pro různé aplikační postupy a současně splňuje všechny aktuální GMP požadavky. Díky tomu je extruzní systém ZSK velmi flexibilní: je vhodný pro různé výzkumné a vývojové činnosti, klinické studie a malé výrobní dávky.“