Coperion ofrece para extrusoras farmacéuticas un nuevo diseño con máxima flexibilidad

Extrusora de doble tornillo ZSK 18 MEGAlab de Coperion con alimentador gravimétrico diferencial de peso de Coperion K-Tron para investigación y desarrollo, así como para pequeñas cantidades de producción. (Foto: Coperion, Stuttgart) / La extrusora de doble tornillo ZSK 18 MEGAlab de Coperion con alimentador gravimétrico de pérdida de peso de Coperion K-Tron, adecuada para investigación y desarrollo, así como para producción a pequeña escala. (Foto: Coperion, Stuttgart)

La Coperion GmbH, Stuttgart, ahora ofrece un sistema de extrusión farmacéutica continua completamente flexible para aplicaciones de investigación y desarrollo, así como para la producción de pequeños lotes. Este extrusor ZSK 18 MEGAlab es adecuado tanto para la extrusión húmeda como para la extrusión por fusión en caliente (HME). Uno de estos sistemas de extrusión ZSK 18 MEGAlab con un diámetro de tornillo de 18 mm fue entregado recientemente a una corporación farmacéutica internacional. Se utiliza allí para diversos procesos continuos y funciona con una eficiencia y constancia mucho mayores que las instalaciones por lotes.

Además del extrusor, el sistema incluye dos básculas gravimétricas Coperion K-Tron para la dosificación de precisión de las mezclas de ingredientes activos y líquidos, una cinta de enfriamiento y una granuladora en hilera de Coperion Pelletizing Technology.

El sistema de extrusión ofrece máxima flexibilidad en el proceso

Con un rendimiento máximo de 10 kg/h, el ZSK 18 MEGAlab es adecuado tanto para la extrusión húmeda como para la extrusión por fusión en caliente en laboratorio. Para la extrusión húmeda, el sistema se entrega con más de diez pantallas con diferentes números y diámetros de orificios. Para la extrusión por fusión en caliente, Coperion ha equipado el extrusor ZSK con una cabeza de inyección que permite diferentes diámetros de hilera mediante boquillas intercambiables. La cabeza de inyección tiene orificios adicionales para sensores PAT (Process Analytical Technology).

La báscula gravimétrica diferencial para líquidos de Coperion K-Tron cumple con los requisitos de la directiva ATEX y puede montarse en cualquier carcasa de la parte del proceso del extrusor. También la báscula gravimétrica diferencial de Coperion K-Tron para ingredientes farmacéuticos permite una dosificación flexible. Puede colocarse en la primera o en la cuarta carcasa de la parte del proceso. De esta manera, el extrusor ZSK puede usarse para procesos con una relación de proceso de 32 L/D y 20 L/D.

Los dosificadores gravimétricos de Coperion K-Tron son adecuados para la alimentación flexible de diversos materiales, incluso de difícil flujo, con diferentes capacidades de dosificación. En combinación con la avanzada tecnología digital de pesaje y control de Coperion K-Tron, se garantiza una alimentación de material de alta precisión, lo cual es un requisito fundamental en procesos farmacéuticos continuos.

El extrusor ZSK y el equipo periférico asociado son especialmente compactos y transportables. Se adaptan de manera óptima a las condiciones de trabajo en el laboratorio. El control GAMP y el distribuidor de agua de enfriamiento están integrados en el bastidor de acero inoxidable del extrusor ZSK. Las conexiones Plug & Play permiten una puesta en marcha rápida.

Como la geometría de la parte del proceso del sistema ZSK 18 MEGAlab corresponde a la de la serie ZSK, es posible una escalabilidad sin problemas a extrusores ZSK de mayor tamaño con mayor capacidad de rendimiento. Esto es otro requisito importante para su uso en el laboratorio.

Stefan Gebhardt, director general de la unidad de negocio Food & Pharma en Coperion, explica: "Hemos desarrollado un sistema de extrusión que cumple con dos requisitos sumamente importantes de la industria farmacéutica. Ofrece una variedad de funciones para diferentes procedimientos de aplicación y cumple con todos los requisitos GMP actuales. Gracias a esto, el sistema de extrusión ZSK es especialmente flexible: es adecuado para diversas actividades de investigación y desarrollo, estudios clínicos y pequeñas cantidades de producción."