Coperion oferuje nowy design ekstruderów farmaceutycznych z maksymalną elastyczności�

Podwójny ekstruder śrubowy ZSK 18 MEGAlab firmy Coperion z gravimetrycznym dozownikiem różnicowym od Coperion K-Tron do badań i rozwoju oraz małych serii produkcyjnych. (Zdjęcie: Coperion, Stuttgart) / Podwójny ekstruder śrubowy ZSK 18 MEGAlab firmy Coperion z gravimetrycznym dozownikiem wagowym Coperion K-Tron, odpowiedni do badań i rozwoju oraz małej produkcji. (zdjęcie: Coperion, Stuttgart)

Firma Coperion GmbH, Stuttgart, oferuje teraz w pełni elastyczny, ciągły system ekstruzji farmaceutycznej do zastosowań badawczych i rozwojowych oraz do produkcji małych serii. Ten ekstruder ZSK 18 MEGAlab nadaje się zarówno do ekstruzji wilgotnej, jak i do ekstruzji stopionego gorącego (HME). Pierwszy z tych systemów ekstruzji ZSK 18 MEGAlab o średnicy ślimaka 18 mm został niedawno dostarczony międzynarodowej firmie farmaceutycznej. Wykorzystuje się go do różnych ciągłych procesów i działa z wyraźnie wyższą wydajnością i stabilnością niż urządzenia typu batch.

Oprócz ekstrudera, system obejmuje dwie gravimetryczne wagi różnicowe Coperion K-Tron do precyzyjnego dozowania mieszanek substancji czynnych i cieczy, taśmę chłodzącą oraz strugową granulację od Coperion Pelletizing Technology.

System ekstruzji zapewnia maksymalną elastyczność procesu

Przy maksymalnej wydajności 10 kg/h, ZSK 18 MEGAlab nadaje się zarówno do ekstruzji wilgotnej, jak i do ekstruzji stopionego gorącego w laboratorium. Do ekstruzji wilgotnej system jest dostarczany z ponad dziesięcioma różnymi płytkami z otworami o różnych liczbach i średnicach. Dla ekstruzji gorącego stopu Coperion wyposażył ekstruder ZSK w głowicę wtryskową, która umożliwia różne średnice strumienia dzięki wymiennym dyszom. Głowica wtryskowa posiada dodatkowe otwory na czujniki PAT (Process Analytical Technology).

Gravimetryczna waga różnicowa Coperion K-Tron do cieczy spełnia wymagania dyrektywy ATEX i może być zamontowana na dowolnej obudowie części procesu ekstrudera. Również gravimetryczna waga różnicowa Coperion K-Tron do substancji farmaceutycznych umożliwia elastyczne dozowanie. Może być zamontowana na pierwszej lub czwartej obudowie części procesu. W ten sposób ekstruder ZSK może być wykorzystywany do procesów o długości procesu 32 L/D i 20 L/D.

Gravimetryczne dozowniki Coperion K-Tron nadają się do elastycznego podawania różnych, także ciężkostrawnych materiałów przy zmiennej wydajności dozowania. W połączeniu z zaawansowaną cyfrową technologią wagową i sterującą od Coperion K-Tron zapewniają wysoką precyzję podawania materiału — podstawowy warunek w ciągłych procesach farmaceutycznych.

Ekstruder ZSK i towarzyszący mu sprzęt peryferyjny są szczególnie kompaktowe i mobilne. Można je optymalnie dostosować do warunków pracy w laboratorium. Sterowanie GAMP oraz rozdzielacz chłodzący są zintegrowane z stalowym stelażem ekstrudera ZSK. Podłączenia Plug&Play umożliwiają szybkie uruchomienie.

Ponieważ geometria części procesu systemu ZSK 18 MEGAlab odpowiada geometrii serii ZSK, możliwe jest bezproblemowe skalowanie na większe modele ZSK o wyższej wydajności. Jest to kolejny ważny warunek do zastosowania w laboratorium.

Stefan Gebhardt, dyrektor generalny jednostki biznesowej Food & Pharma w Coperion, wyjaśnia: „Opracowaliśmy system ekstruzji, który spełnia dwa niezwykle istotne wymagania przemysłu farmaceutycznego. Oferuje szeroki zakres funkcji dla różnych metod zastosowań i jednocześnie spełnia wszystkie obowiązujące wymogi GMP. Dzięki temu system ekstruzji ZSK jest szczególnie elastyczny w zastosowaniu: nadaje się do różnych działań badawczo-rozwojowych, badań klinicznych i małych serii produkcyjnych.”