Combinaisons optimisées de lunettes avec capots – un « système de clics » particulièrement convivial

Fig. 1 : Coiffe avec champ de vision en forme de sac (forme de bec d'oie)

Fig. 2 : Capuche avec champ visuel complètement fermé (capuche à fente oculaire)

Fig. 3 : Coiffe avec champ visuel avec insert en gaze

Fig. 4 : En seulement deux "clics" et en tirant sur deux bandes - la lunette est bien fixée et immobilisée.

Retirer les lunettes de protection de l'emballage

Insertion de la boucle clipable, premier côté

Insertion de la boucle clipable, deuxième côté

Réglage de la bande

Parmi les points actuellement parmi les plus discutés concernant un système de vêtements pour salles blanches pour une utilisation dans des zones stériles, figurent certainement les lunettes de protection (en anglais : goggles) prescrites dans le nouvel Annexe 1 (guide GMP). Il est courant que les cheveux de la tête ou de la barbe doivent être couverts par des vêtements de protection. En conséquence, il faut également couvrir les cils, les sourcils ainsi que les zones de peau exposées dans la région des yeux. Il est également indiscutable que le port de ces lunettes de protection n’est pas du tout confortable pour les porteurs. L’objectif doit donc être de trouver le meilleur compromis possible entre les exigences des salles blanches (zones A/B) et les souhaits des porteurs.

État de l’art

La mise en place des lunettes de protection actuellement disponibles est chronophage et pose de grands défis à certains porteurs, car il faut un grand nombre de manipulations pour obtenir un ajustement correct. Outre le réglage manuel des bandes de fixation pour assurer une tension adaptée (individuelle) sur la tête, il faut également garantir que toutes les zones de peau exposées soient couvertes. Les risques de contamination croisée augmentent en conséquence.

Objectifs et mise en œuvre du nouveau développement

En tenant compte des difficultés mentionnées ci-dessus et du confort de port limité des lunettes de protection, il fallait rechercher des solutions permettant aux porteurs de mettre facilement les lunettes tout en offrant un confort optimal – sans points de pression sur le visage. De plus, il fallait minimiser le risque de contamination croisée.

Lors du développement d’une combinaison optimisée de cagoule et de lunettes, plusieurs critères importants ont été pris en compte :

- Ajustement (chaque forme de tête étant différente et toutes les lunettes ne convenant pas à toutes les formes de tête)
- une fenêtre de vision aussi dégagée que possible (notamment pour des raisons de sécurité au travail)
- propriétés anti-buée
- aucune altération de la netteté de la vision
- facilité d’utilisation (pour éviter la contamination croisée)
- couverture sécurisée de toutes les zones de peau encore exposées sur le visage (région des yeux)
- évitement des points de pression
- compatibilité notamment avec les porteurs de lunettes (les lunettes de protection doivent bien s’adapter aux lunettes de vue)

Une solution déjà éprouvée en pratique était le remplacement des bandes élastiques dites par des bandes textiles compatibles avec les salles blanches. Avec cette solution, il est possible d’éviter les points de pression désagréables pour les porteurs. Cependant, la mise en place des lunettes avec des bandes textiles reste relativement complexe et comporte des risques de contamination. Sur la base de ces expériences, la deuxième étape a consisté à adapter et optimiser la cagoule. Le défi résidait dans la grande variété de modèles de cagoules disponibles sur le marché. De nombreux utilisateurs préfèrent toutefois un modèle de cagoule spécifique, adapté à leurs processus d’application, et hésitent, pour des raisons compréhensibles, à requalifier une cagoule de protection de salle blanche modifiée. La directive, qui a finalement été mise en œuvre avec succès, nécessitait un développement supplémentaire permettant que le « système de clic » soit adaptable autant à tous les modèles de cagoules qu’à toutes les lunettes de protection courantes pour salles blanches.

Les figures 1 à 3 montrent qu’il a été possible de combiner avec succès le « système de clic » avec des formes de cagoules très différentes.

La simplicité d’utilisation des cagoules est essentielle

En seulement deux « clics » et en tirant sur deux bandes, la lunette de protection est fixée solidement et la circonférence de la cagoule est ajustée en fonction de la taille de la tête, sans que le porteur ait à toucher plusieurs fois la cagoule ou la lunette de protection. Les lunettes de protection pour salles blanches sont généralement mises en place en dernier avant d’entrer dans la salle blanche. La manipulation avec les boucles et bandes de nos nouveaux « modèles de cagoules à clic » est simple même en tenue complète, comme le montre la figure 4.

Entretien facile inclus

Un autre avantage non négligeable de la solution « cagoule à clic » est la facilité d’entretien et de stérilisation des cagoules et lunettes de protection. Les deux composants peuvent être décontaminés séparément. Il n’est plus nécessaire d’insérer ou de retirer des composants de manière complexe, ce qui permet d’économiser sur les coûts de traitement. De plus, le remplacement ou la réparation de composants individuels du système « à clic » est beaucoup plus simple et donc moins coûteux. Ainsi, les combinaisons cagoule-lunettes équipées du « système de clic » sont également plus faciles à mettre en œuvre dans des solutions de location de vêtements.

Retour d’expérience pratique et prix gagnant

Les nouvelles combinaisons cagoule-lunettes, qui ne pourraient pas être plus simples à utiliser, remplissent presque tous les critères pour une manipulation facile, rapide et sûre lors du processus de mise en tenue. Les retours des utilisateurs ont été jusqu’à présent unanimement positifs, et plusieurs entreprises ont déjà commencé à passer à cette nouvelle solution innovante conforme aux GMP. Avec la nomination et la victoire du prestigieux Red Dot Award (produit innovant) 2020, cette solution a déjà été récompensée.