Geoptimaliseerde helm-brill-combinaties – een bijzonder gebruiksvriendelijk "klik-systeem"

Fig. 1: Kap met gezichtsveld in de vorm van een tas (eendenbekvorm)

Fig. 2: Kap met volledig gesloten gezichtsveld (ooguitsparingkap)

Fig. 3: Kap met gezichtsveld met gazeeinsatz

Afbeelding 4: Met slechts twee "klikken" en het trekken aan twee banden - de bril zit stevig en is vastgezet.

Het verwijderen van de veiligheidsbril uit de verpakking

Invoeren van de klikgespelde gesp, eerste zijde

Invoegen van de klikgespelde gesp, tweede zijde

Afstelling van de band

Bij de momenteel meest besproken punten van een cleanroomkleding-systeem voor gebruik in steriele gebieden behoren zeker de in de nieuwe Annex 1 (GMP-richtlijn) voorgeschreven veiligheidsbrillen (Engels: goggles). Het is gebruikelijk dat hoofdhaar of baardhaar bedekt moet worden met beschermkleding. Logischerwijs moeten ook wimpers en wenkbrauwen, evenals de open huidgebieden rond de ogen, dienovereenkomstig bedekt worden. Dat het dragen van deze veiligheidsbrillen voor de drager allesbehalve comfortabel is, is eveneens onbetwist. Het doel moet dus zijn om een zo goed mogelijke compromis te vinden tussen de cleanroom-eisen (A-/B-gebieden) en de wensen van de dragers.

Staat van de techniek

Het opzetten van de momenteel beschikbare veiligheidsbrillen is tijdrovend en vormt voor veel dragers grote uitdagingen, omdat er diverse handelingen nodig zijn voordat de juiste pasvorm is bereikt. Naast het handmatig afstellen van de bevestigingsbanden op de juiste (individuele) hoofdbelasting, moet ook worden verzekerd dat alle open huidgebieden bedekt zijn. De risico’s op kruiscontaminatie nemen dienovereenkomstig toe.

Doelstelling en implementatie van de nieuwe ontwikkeling

Met inachtneming van de bovengenoemde moeilijkheden en het bijkomend beperkte draagcomfort van veiligheidsbrillen, was het de bedoeling om oplossingen te zoeken die de dragers niet alleen een eenvoudige manier van opzetten bieden, maar tegelijkertijd ook het best mogelijke draagcomfort – zonder drukplekken op het gezicht. Bovendien moest het risico op kruiscontaminaties worden geminimaliseerd.

Bij de ontwikkeling van een geoptimaliseerde hoed-bril-combinatie werden onder andere de volgende belangrijke beslissingscriteria in overweging genomen:

- Pasvorm (elke hoofdvorm is anders en niet elke veiligheidsbril past bij elke hoofdvorm)
- een zo ongestoord mogelijk gezichtsvenster (onder andere uit oogveiligheidsoverwegingen)
- antiblinder-eigenschappen
- geen belemmering van het gezichtsvermogen
- eenvoudige bediening (om kruiscontaminaties te voorkomen)
- gegarandeerde bedekking van alle nog open huidgebieden op het gezicht (ooggebieden)
- voorkomen van drukplekken
- geschiktheid onder andere voor brillendragers (de veiligheidsbril moet goed over de corrigerende bril passen)

Een in de praktijk al bewezen oplossingsbenadering was het vervangen van de zogenaamde elastische banden door reinraumgeschikte textielbanden. Onplezierige drukplekken kunnen met deze oplossing bij de dragers worden voorkomen. Het aanbrengen van de veiligheidsbrillen met textiele banden blijft echter relatief arbeidsintensief en brengt de nodige contaminatierisico’s met zich mee. Gebaseerd op deze ervaringen volgde de tweede stap: het aanpassen en optimaliseren van de hoeden. De uitdaging hierbij lag in de grote verscheidenheid aan beschikbare hoedmodellen op de markt. Veel gebruikers geven echter de voorkeur aan een eigen, op hun proces afgestemd hoedmodel en schuwen, uit begrijpelijke redenen, een herkwalificatie van een gewijzigde cleanroomvolbeschermhoed. De richtlijn, die uiteindelijk ook succesvol kon worden gerealiseerd, vereiste een verdere ontwikkeling waarbij het ‘klik-systeem’ zo veel mogelijk voor alle hoedmodellen, maar ook voor alle gangbare cleanroombeschermbrillen, aanpasbaar moest zijn.

De afbeeldingen 1 – 3 laten zien dat het gelukt is om het ‘klik-systeem’ te combineren met zeer verschillende hoedvormen.

Het eenvoudige gebruik van de hoeden is bepalend

Met slechts twee ‘klikken’ en het trekken aan twee banden, zit de veiligheidsbril stevig en wordt tegelijkertijd de omvang van de hoed aangepast aan de hoofdomvang, zonder dat de drager de hoed en bril meerdere keren hoeft aan te raken. Cleanroombeschermbrillen worden meestal als laatste component van het cleanroomkleding-systeem opgezet voordat men de cleanrooms betreedt. De bediening met de gespen en banden van onze nieuwe ‘klik-hoedmodellen’ is zelfs in volledige uitrusting eenvoudig te bedienen, zoals te zien is op figuur 4.

Eenvoudig onderhoud inclusief

Een ander niet te onderschatten voordeel van de ‘klik-hoed’-oplossing is het eenvoudige onderhoud en de reiniging inclusief sterilisatie van de hoeden en veiligheidsbrillen. Beide componenten kunnen afzonderlijk worden gedematerialiseerd. Een uitgebreide installatie of verwijdering van componenten is niet nodig, wat kostenbesparend is bij de reiniging. Bovendien is het vervangen of repareren van individuele componenten van de ‘klik-systeem’-oplossingen aanzienlijk eenvoudiger en dus kostenefficiënter. Hierdoor zijn de hoed-bril-combinaties met ‘klik-systeem’ ook voor huurkledingoplossingen eenvoudiger te implementeren.

Praktijkfeedback en prijswinnaar

De nieuwe hoed-bril-combinaties, die in hun toepassing niet eenvoudiger konden zijn, voldoen bijna aan alle criteria voor een gemakkelijke, snelle en veilige bediening tijdens het omkleden. De feedback van gebruikers was tot nu toe unaniem positief en enkele bedrijven zijn al begonnen met de overstap naar de innovatieve en GMP-conforme nieuwe ontwikkeling. Met de nominatie en het winnen van de gerenommeerde Red Dot Award (innovative product) 2020 is deze oplossing al bekroond.