- Berendezés & Felszerelés
- MI-vel fordítva
Optimalizált sisak-szemüveg kombinációk – egy különösen felhasználóbarát „kattintásos rendszer”
Az aktuálisan leggyakrabban vitatott pontok közé egy steril ruházati rendszer esetében a steril környezetben való alkalmazásra bizonyosan tartoznak az új Annex 1-ben (GMP irányelvek) előírt védőszemüvegek (angolul: goggles). Gyakori gyakorlat, hogy a fej- vagy szakállszőrzetet védőruházattal kell lefedni. Következésképpen a szempillákat és a szemöldököket, valamint a nyitott bőrfelületeket a szem környékén szintén megfelelően be kell takarni. Az, hogy ezeknek a védőszemüvegeknek a viselése a hordók számára egyáltalán nem kényelmes, szintén vitathatatlan. Célként kell kitűzni, hogy a lehető legjobb kompromisszumot találjuk meg a tisztatér-igények (A-/B-zónák) és a hordók kényelmi kívánságai között.
Technológiai állás
A jelenleg elérhető védőszemüveg felhelyezése időigényes, és sok hordót kihívások elé állít, mivel a megfelelő illeszkedés kialakításához számos kézmozdulat szükséges. A fixálószíjak manuális beállítása a megfelelő (egyéni) fejnyomásra, valamint annak biztosítása, hogy minden nyitott bőrfelület fedve legyen, növeli a keresztkontaminációk kockázatát.
Célkitűzés és az új fejlesztés megvalósítása
A fent említett nehézségek és a védőszemüvegek viselési kényelmének további korlátozottsága figyelembevételével olyan megoldásokat kellett keresni, amelyek nemcsak egyszerű felhelyezést tesznek lehetővé a hordók számára, hanem egyidejűleg a lehető legjobb viselési kényelmet is biztosítják – nyomásmentesen az arcon. Emellett minimalizálni kellett a keresztkontaminációk kockázatát.
A fejlesztés során az alábbi fontos döntési szempontokat vették figyelembe a hajpánt és a szemüveg kombinációjának optimalizálásakor:
- Illeszkedés (minden fejforma más, és nem minden védőszemüveg passzol minden fejformához)
- minél akadálytalanabb látómező (nem utolsósorban munkavédelmi okokból)
- páramentesítő tulajdonságok
- a látásélesség nem csökken
- egyszerű kezelhetőség (a keresztkontaminációk elkerülése érdekében)
- biztos fedés minden nyitott bőrfelületen az arcon (szem környéke)
- nyomásmentesség
- többek között alkalmas szemüvegviselők számára is (a védőszemüveg jól illeszkedjen a látásvédő szemüveg fölé)
Egy már a gyakorlatban bizonyított megoldási javaslat a „rugós” pántok cseréje tisztatér-kompatibilis textilpántokra. Ez a megoldás elkerülheti a kellemetlen nyomás okozta nyomásnyomokat a hordók esetében. Azonban a védőszemüveg textilpántokkal való felhelyezése továbbra is viszonylag időigényes, és kontaminációs kockázatokkal jár. Ezek tapasztalatokra alapozva a második lépés a hajpántok igazítása és optimalizálása volt. A kihívás az volt, hogy a piacon elérhető különböző hajpánt modellek száma nagy. Sok felhasználó azonban saját, az alkalmazási folyamataikhoz igazított hajpánt modellt preferál, és az érthető okok miatt tartózkodik a módosított tisztatéri teljes védőburkolat újra-akkreditálásától. Az előírás, amely végül sikeresen megvalósult, egy olyan továbbfejlesztést igényelt, amely szerint a „kattintó rendszer” lehetőleg minden hajpánt modellhez, illetve minden általánosan használt tisztatéri védőszemüveghez alkalmazható legyen.
A 1–3. ábrák szemléltetik, hogy sikerült a „kattintó rendszer” különböző hajpántformákkal kombinálni.
A könnyű kezelhetőség döntő fontosságú
Csak két „kattintással” és két pánt húzásával a védőszemüveg szilárdan rögzül, miközben a hajpánt méretét a fej körméretéhez igazítják, anélkül, hogy a hordónak többször meg kellene érintenie a hajpánt vagy a védőszemüveg részeit. A tisztatéri védőszemüvegeket általában a tisztatér ruházat rendszerének utolsó komponenseként viselik a tisztatérbe lépés előtt. Az új „kattintó hajpántmodellek” kezelése még teljes ruházatban is egyszerű, ahogy az 4. ábra mutatja.
Egyszerű karbantartás is beleértve
Az „kattintó hajpánt” megoldás további nagy előnye a könnyű karbantartás és sterilizálás, valamint a hajpántok és védőszemüvegek szétválasztott dekontaminálása. Mindkét komponens külön is sterilizálható, így elkerülhető a bonyolult komponens behelyezése vagy eltávolítása, ami költségmegtakarítást eredményez a karbantartás során. Emellett a „kattintó rendszer” megoldásainak cseréje vagy javítása lényegesen egyszerűbb és olcsóbb. Ezért a hajpánt–szemüveg kombinációk „kattintó rendszerrel” is könnyebben bevezethetők a bérruházati megoldások esetében.
Gyakorlati visszacsatolás és díjazás
Az új hajpánt–szemüveg kombinációk, amelyek alkalmazásukban nem lehetne egyszerűbb, szinte minden kritériumnak megfelelnek a könnyű, gyors és biztonságos kezelhetőség szempontjából a öltözködési folyamat során. A felhasználói visszajelzések eddig mindig pozitívak voltak, és néhány vállalat már megkezdte az innovatív és GMP-kompatibilis új fejlesztésre való áttérést. A megoldás elnyerte a rangos Red Dot Award (innovative product) 2020 díját is.

Dastex Group GmbH
Draisstraße 23
76461 Muggensturm
Németország
Telefon: +49 7222 9696 60
Fax: +49 7222 9696 88
E-mail: info@dastex.com
Internet: https://dastex-group.com/








