Combinaciones optimizadas de gafas con capucha: un sistema de clics especialmente fácil de usar

Fig. 1: Cap with visual field in the shape of a bag (duck bill shape)

Fig. 2: Capucha con campo visual completamente cerrado (capucha con ranura para los ojos)

Fig. 3: Capucha con campo visual y inserción de gazee

Fig. 4: Con solo dos "clics" y tirando de dos correas, las gafas quedan ajustadas y fijadas.

Retiro de las gafas de protección del embalaje

Insertar la hebilla de clic, primer lado

Inserción de la hebilla con clip, segunda cara

Ajuste de la banda

Entre los puntos actualmente más discutidos en un sistema de ropa para salas limpias para su uso en áreas estériles, sin duda se encuentran las gafas de protección (en inglés: goggles) prescritas en el nuevo Anexo 1 (Guía GMP). Es una práctica habitual que el cabello de la cabeza o de la barba deba cubrirse con ropa de protección. En consecuencia, las pestañas y cejas, así como las áreas abiertas de la piel en la zona de los ojos, también deben cubrirse adecuadamente. Que el uso de estas gafas de protección no sea nada cómodo desde la perspectiva del portador, es igualmente indiscutible. El objetivo debe ser, por tanto, encontrar un compromiso óptimo entre los requisitos del entorno de sala limpia (áreas A/B) y las preferencias del portador.

Estado de la técnica

Colocar las gafas de protección disponibles actualmente lleva tiempo y presenta grandes desafíos para muchos portadores, ya que hasta lograr un ajuste correcto se requieren múltiples movimientos. Además de ajustar manualmente las bandas de fijación a la tensión adecuada (individuos), también se debe garantizar que todas las áreas abiertas de la piel estén cubiertas. Los riesgos de contaminación cruzada aumentan en consecuencia.

Objetivos y puesta en práctica del nuevo desarrollo

Considerando las dificultades mencionadas anteriormente y el confort limitado de las gafas de protección, fue necesario buscar soluciones que no solo permitieran a los portadores colocarlas fácilmente, sino que también ofrecieran el máximo confort posible, sin puntos de presión en la cara. Además, se buscaba minimizar el riesgo de contaminación cruzada.

Al desarrollar una combinación optimizada de capucha y gafas, se tuvieron en cuenta, entre otros, los siguientes criterios importantes de decisión:

- Ajuste (cada forma de cabeza es diferente y no todas las gafas de protección se adaptan a todas las formas de cabeza)
- una ventana de visión lo más sin restricciones posible (no solo por razones de seguridad laboral)
- propiedades antiniebla
- sin afectar la agudeza visual
- manejo sencillo (para evitar contaminación cruzada)
- cobertura segura de todas las áreas abiertas de la piel en la cara (áreas de los ojos)
- evitar puntos de presión
- aptitud, entre otros, para portadores de gafas (las gafas de protección deben ajustarse bien sobre las gafas de vista)

Una solución ya comprobada en la práctica fue el reemplazo de las llamadas bandas elásticas por bandas textiles aptas para salas limpias. Con esta solución, se pueden evitar puntos de presión incómodos en los portadores. Sin embargo, colocar las gafas de protección con bandas textiles sigue siendo relativamente laborioso y conlleva riesgos de contaminación. Basándose en estas experiencias, se dio el segundo paso: adaptar y optimizar la capucha. El desafío radicaba en la gran cantidad de modelos diferentes de capuchas disponibles en el mercado. Muchos usuarios prefieren un modelo propio, adaptado a sus procesos de aplicación, y por razones comprensibles, evitan una nueva calificación de una capucha de protección total en sala limpia modificada. La directriz, que finalmente pudo implementarse con éxito, requería un desarrollo adicional que permitiera que el “sistema de clics” fuera lo más adaptable posible a todos los modelos de capuchas, así como a todas las gafas de protección de sala limpia comunes.

Las imágenes 1 a 3 muestran que se logró combinar con éxito el “sistema de clics” con formas de capucha muy diferentes.

La facilidad de manejo de las capuchas es decisiva

Con solo dos “clics” y tirando de dos bandas, la gafas de protección queda ajustada firmemente y, al mismo tiempo, se ajusta la circunferencia de la capucha según la medida de la cabeza, sin que el portador tenga que tocar varias veces la capucha y las gafas de protección. Las gafas de protección para salas limpias generalmente se colocan como último componente del sistema de ropa en salas limpias antes de entrar en ellas. La manipulación con las hebillas y bandas de nuestros nuevos “modelos de capuchas con clic” es sencilla incluso en montaje completo, como muestra la figura 4.

Fácil cuidado, incluso

Otra ventaja no menor de la solución “capucha con clic” es su fácil mantenimiento y preparación, incluyendo la esterilización de las capuchas y gafas de protección. Ambos componentes pueden desinfectarse por separado. Se elimina la necesidad de una colocación o retirada laboriosa de componentes, lo que ahorra costos en la preparación. Además, el reemplazo o reparación de componentes individuales del sistema “clic” es mucho más sencillo y, en consecuencia, más económico. Así, las combinaciones de capucha y gafas con “sistema de clic” también son más fáciles de implementar en soluciones de alquiler de ropa.

Retroalimentación práctica y premio a la innovación

Las nuevas combinaciones de capucha y gafas, que no podrían ser más fáciles de usar, cumplen casi todos los criterios para una manipulación sencilla, rápida y segura en el proceso de vestimenta. Hasta ahora, las opiniones de los usuarios han sido en su mayoría positivas y algunas empresas ya han comenzado a cambiar a esta innovación en conformidad con GMP. Con la nominación y el premio en la prestigiosa Red Dot Award (producto innovador) 2020, esta solución ya ha sido reconocida.