Combinazioni ottimizzate di occhiali con cappuccio – un sistema di "clic" particolarmente facile da usare

Fig. 1: Cappuccio con campo visivo a forma di tasca (forma becco d'anatra)

Fig. 2: Cappuccio con campo visivo completamente chiuso (cappuccio con feritoia per gli occhi)

Fig. 3: Cappuccio con campo visivo con inserto in gazè

Fig. 4: Con soli due "clic" e trascinando due cinghie - gli occhiali sono saldi e fissati.

Rimozione degli occhiali di protezione dalla confezione

Inserimento della fibbia a clip, prima pagina

Inserimento della fibbia a scatto, lato opposto

Regolazione della banda

Tra i punti attualmente più discussi di un sistema di abbigliamento da sala bianca per l'uso in ambienti sterili ci sono sicuramente gli occhiali di protezione (inglese: goggles) prescritti nel nuovo Allegato 1 (Linee guida GMP). È prassi comune che i capelli della testa o della barba debbano essere coperti da indumenti di protezione. Di conseguenza, anche le ciglia e le sopracciglia, così come le parti di pelle esposte nelle zone degli occhi, devono essere adeguatamente coperte. È altrettanto indiscusso che indossare questi occhiali di protezione non sia affatto confortevole per chi li indossa. L'obiettivo deve quindi essere trovare un compromesso ottimale tra i requisiti di purezza dell'ambiente sterile (zone A/B) e le esigenze del portatore.

Stato dell'arte

L'applicazione degli attuali sistemi di protezione è time-consuming e presenta alcune sfide importanti per i portatori, poiché per ottenere una vestibilità corretta sono necessari numerosi passaggi manuali. Oltre alla regolazione manuale delle cinghie di fissaggio per adattarle alla tensione del capo (individuata in modo personalizzato), bisogna anche assicurarsi che tutte le parti di pelle esposte siano coperte. Di conseguenza, aumentano i rischi di contaminazioni crociate.

Obiettivi e implementazione della nuova sviluppo

Tenendo conto delle difficoltà sopra descritte e del comfort di indossamento limitato degli occhiali di protezione, si è cercato di trovare soluzioni che consentano ai portatori di indossarli facilmente, offrendo allo stesso tempo il massimo comfort di utilizzo – senza punti di pressione sul viso. Inoltre, si è voluto minimizzare il rischio di contaminazioni crociate.

Nello sviluppo di una combinazione ottimizzata di cuffia e occhiali sono stati considerati tra gli altri i seguenti criteri decisivi:

- Vestibilità (ogni forma di testa è diversa e non tutti gli occhiali di protezione si adattano a ogni forma di testa)
- una finestra di visuale il più possibile senza ostacoli (non da ultimo per motivi di sicurezza sul lavoro)
- proprietà antinebbia
- nessuna compromissione della nitidezza visiva
- facile utilizzo (per evitare contaminazioni crociate)
- copertura sicura di tutte le parti di pelle ancora esposte sul viso (zone degli occhi)
- evitamento di punti di pressione
- idoneità, tra l'altro, per portatori di occhiali (gli occhiali di protezione devono adattarsi bene sopra gli occhiali da vista)

Un approccio già collaudato in pratica è stato lo scambio delle cosiddette cinghie elastiche con cinghie tessili compatibili con ambienti a cleanroom. Con questa soluzione si possono evitare fastidiosi punti di pressione sui portatori. Tuttavia, indossare gli occhiali di protezione con cinghie tessili rimane ancora relativamente complesso e comporta rischi di contaminazione. Basandosi su queste esperienze, si è passati al secondo passo: adattare e ottimizzare le cuffie. La sfida principale consisteva nella grande varietà di modelli di cuffie disponibili sul mercato. Tuttavia, molti utenti preferiscono un modello di cuffia personalizzato per i propri processi di applicazione e, per motivi comprensibili, sono riluttanti a dover riqualificare una cuffia di protezione a tenuta totale modificata. La direttiva, che alla fine è stata implementata con successo, prevedeva uno sviluppo ulteriore che rendesse possibile l'adattamento del sistema di "clic" a tutti i modelli di cuffie e anche a tutti i comuni occhiali di protezione per ambienti sterili.

Le figure 1 – 3 mostrano che è stato possibile combinare con successo il sistema di "clic" con modelli di cuffie molto diversi tra loro.

La semplicità di utilizzo delle cuffie è fondamentale

Con soli due "clic" e tirando le due cinghie, gli occhiali di protezione si fissano saldamente e allo stesso tempo si adatta la circonferenza della cuffia alla misura del capo, senza che il portatore debba toccare più volte la cuffia e gli occhiali di protezione. Gli occhiali di protezione per ambienti sterili vengono generalmente indossati come ultima componente del sistema di abbigliamento prima di entrare nelle aree sterili. La gestione delle fibbie e delle cinghie dei nostri nuovi modelli di "cuffie a clic" è semplice anche con l'abbigliamento completo, come mostra la figura 4.

Facile manutenzione inclusa

Un altro vantaggio non trascurabile della soluzione "cuffie a clic" è la facile manutenzione e sterilizzazione delle cuffie e degli occhiali di protezione. Entrambe le componenti possono essere decontaminate separatamente. La necessità di inserire o rimuovere componenti in modo complesso viene eliminata, riducendo i costi di preparazione. Inoltre, la sostituzione o riparazione di singole componenti del sistema "a clic" è molto più semplice e quindi più economica. Di conseguenza, le combinazioni di cuffie e occhiali con sistema "a clic" sono più facili da implementare anche per soluzioni di abbigliamento a noleggio.

Feedback pratico e vincitori del premio

Le nuove combinazioni di cuffie e occhiali, che non potrebbero essere più semplici da usare, soddisfano quasi tutti i criteri per una gestione facile, rapida e sicura nel processo di vestizione. Il feedback degli utenti è stato finora sempre positivo e alcune aziende hanno già iniziato a passare alla nuova soluzione innovativa e conforme alle GMP. Con la nomina e la vittoria del prestigioso Red Dot Award (prodotto innovativo) 2020, questa soluzione è già stata premiata.