- Traduit avec IA
Bosch présente un système CIP spécialement conçu pour l'utilisation avec des vaccins humains
Système fermé pour une protection élevée de l'opérateur
- Construction compacte sur skid facilite la manipulation
- Récipient CIP avec un volume de 800 litres
- Haute qualité de nettoyage et efficacité des processus
Lors de la TechnoPharm 2014, Bosch Packaging Technology, un fournisseur de premier plan de technologies de processus et d'emballage, présente une version spéciale d'une installation pour le CIP (Cleaning in Place). « Le système présenté lors du salon sert au nettoyage et à l'inactivation des eaux usées de diverses installations de processus pour la fabrication de vaccins humains », explique le chef de projet Volker Kempf. « L'installation répond aux exigences de sécurité les plus strictes. De plus, elle est facile à transporter, à monter rapidement et simple à manipuler. » L'installation CIP est fabriquée par Pharmatec, une filiale de Bosch Packaging Technology.
Le développement des vaccins humains se déroule successivement en étapes de processus : étape, purification et formulation. Dans la première phase, des œufs contenant du matériel viral sont inoculés pour la multiplication ciblée des virus en laboratoire. La souche obtenue à partir des œufs est ensuite purifiée en plusieurs étapes par filtration et ajout de solutions tampon, afin de séparer les virus. Dans ce contexte, l'installation CIP de Bosch intervient en nettoyant l'équipement pharmaceutique nécessaire à la purification – de l'installation de récolte à diverses installations de filtration et de séparation, jusqu'au récipient de processus contenant le concentré de principe actif – tout en inactivant thermiquement les eaux usées générées.
La sécurité de l'opérateur est la priorité absolue
La manipulation de virus vivants comporte des risques pour le personnel et nécessite des mesures de sécurité élevées pour l'équipement. Par conséquent, l'installation CIP ainsi que tous ses modules sont conçus selon le niveau de biosécurité 3 (BSL 3). Afin d'empêcher toute fuite de virus à l'extérieur, Bosch a conçu un système entièrement fermé avec des tuyauteries fixes et un récipient CIP étanche. Les pompes pour l'alimentation et le retour des agents de nettoyage sont équipées de doubles joints d'étanchéité et d'un liquide de purge (condensat de vapeur d'eau pure) entre les joints. Ainsi, aucun média de nettoyage contaminé ne peut s'échapper dans l'environnement.
Facilité d'utilisation via un panneau tactile
La solution compacte sur skid offre des avantages décisifs à l'utilisateur : grâce à sa conception modulaire, elle est facile à transporter, à monter rapidement et à connecter à l'alimentation en médias du bâtiment. En cas de délocalisation de la production, l'installation peut être facilement réinstallée sur le nouveau site. Le panneau de commande tactile avec une interface conviviale permet une paramétrisation simple du programme de nettoyage. Tous les composants et pièces en contact avec les médias sont en acier inoxydable et dotés d'une surface de haute qualité, ce qui permet au système de se nettoyer lui-même sans résidus entre les utilisations et d'être désinfecté avec de l'eau chaude à 125 degrés Celsius (WFI) pour les injections.
En tant qu'installation satellite, le système CIP est conçu pour un nettoyage alterné de diverses installations de processus ainsi que pour le nettoyage de conduites ou de réseaux en boucle. Avec un volume de 800 litres, le récipient CIP a la taille nécessaire pour nettoyer des récipients de processus d'environ 2000 litres de volume utile. Le média de nettoyage utilisé est la soude caustique, préparée dans un récipient séparé.
Syntegon Technology
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