- Přeloženo pomocí AI
Bosch představuje CIP zařízení speciálně pro použití u lidských vakcín
Uzavřený systém pro vysokou ochranu obsluhy
- Kompaktní konstrukce na skidu usnadňuje manipulaci
- CIP nádrž s objemem 800 litrů
- Vysoká kvalita čištění a efektivita procesů
Na veletrhu TechnoPharm 2014 představí Bosch Packaging Technology, přední výrobce procesní a balicí techniky, speciální provedení zařízení pro CIP (Cleaning in Place). „Systém představený na veletrhu slouží k čištění a deaktivaci odpadních vod z různých procesních zařízení pro výrobu humánních vakcín,“ vysvětluje projektový manažer Volker Kempf. „Zařízení splňuje nejvyšší bezpečnostní požadavky. Navíc je snadno přenosné, rychle sestavitelné a snadno ovladatelné.“ Výrobcem CIP zařízení je společnost Pharmatec, dceřiná společnost Bosch Packaging Technology.
Vývoj humánních vakcín probíhá postupně v jednotlivých fázích – od přípravy, přes čištění a formulaci. V první fázi jsou vejce napíchnuta s viry obsahujícími materiál pro cílené množení virů v laboratoři. Z vejce vyrobený základ se poté v několika krocích filtrací a přidáním pufrovacích roztoků čistí, aby se viry oddělily. V tomto procesu je využíváno zařízení CIP od Bosch, které čistí potřebné farmaceutické vybavení – od sklizňové linky přes různé filtrační a separační zařízení až po procesní nádrž s hotovým koncentrátem účinné látky – a zároveň termicky deaktivuje vznikající odpadní vody.
Bezpečnost obsluhy je nejvyšší prioritou
Práce s živými viry představuje riziko pro personál a vyžaduje vysoké bezpečnostní opatření u zařízení. Proto je CIP systém i všechny jeho moduly navrženy podle biologické ochranné úrovně 3 (BSL 3). Aby viry nemohly uniknout do okolí, Bosch navrhl plně uzavřený systém s pevným potrubím a hermetickým CIP tlaková nádrží. Čerpadla pro přívod a odvod mycích médií jsou vybavena dvojitou těsnící kroužkovou těsnící a uzavřenou kapalinou (reinsta parní kondenzát), což zajišťuje, že kontaminované čistící média nemohou uniknout do okolí.
Snadné ovládání přes dotykový panel
Zařízení v kompaktním skidovém provedení nabízí uživateli zásadní výhody: díky modulární konstrukci je snadno přenosné, rychle sestavitelné a připojitelné k médiím v budově. Při přesunu výroby lze zařízení snadno znovu nainstalovat na novém místě. Dotykový ovládací panel s uživatelsky přívětivým menu umožňuje jednoduché nastavení programu čištění. Všechny komponenty a díly, které přicházejí do kontaktu s médii, jsou z nerezové oceli s vysoce kvalitním povrchem, takže systém se mezi použitími dokáže bez zbytků samočistit a může být sterilizován horkou vodou o teplotě 125 °C (WFI) pro injekční účely.
Jako satelitní zařízení je CIP systém navržen pro střídavé čištění různých procesních zařízení i pro čištění potrubí nebo smyček. S objemem 800 litrů má nádrž CIP dostatečnou velikost pro čištění procesních nádrží s přibližným objemem do 2000 litrů. Čisticím médiem je hydroxid sodný, který je připravován v samostatné nádrži.
Syntegon Technology
71332 Waiblingen
Německo








