Bosch przedstawia system CIP specjalnie do zastosowania w szczepionkach ludzkich

System CIP od Boscha do szczepionek ludzkich: System CIP w kompaktowej konstrukcji na podstawie skida jest odpowiedni do czyszczenia i inaktywacji ścieków z urządzeń procesowych do produkcji szczepionek ludzkich.

- Kompaktowa konstrukcja na podstawie platformy ułatwia obsługę
- Zbiornik CIP o pojemności 800 litrów
- Wysoka jakość czyszczenia i efektywność procesów

Na targach TechnoPharm 2014 Bosch Packaging Technology, wiodący dostawca technologii procesowej i pakowania, zaprezentował specjalną wersję systemu CIP (Cleaning in Place). „System zaprezentowany na targach służy do czyszczenia i inaktywacji ścieków z różnych urządzeń procesowych używanych do produkcji szczepionek ludzkich” — wyjaśnia kierownik projektu Volker Kempf. „Urządzenie spełnia najwyższe wymagania bezpieczeństwa. Ponadto jest łatwe w transporcie, szybkie w montażu i prostsze w obsłudze.” CIP jest produktem firmy Pharmatec, spółki zależnej Bosch Packaging Technology.

Rozwój szczepionek ludzkich przebiega kolejno w etapach: podejście, oczyszczanie i formulacja. W pierwszej fazie jaja są inokulowane materiałem zawierającym wirusy, aby celowo rozmnożyć wirusy w laboratorium. Uzyskany z jaj materiał jest następnie oczyszczany w kilku etapach przez filtrację i dodanie buforów, aby oddzielić wirusy. W tym kontekście system CIP od Bosch jest wykorzystywany do czyszczenia niezbędnego sprzętu farmaceutycznego — od urządzeń zbiorczych po różne filtry i separatory, aż po zbiornik procesowy z gotowym koncentratem substancji czynnej — jednocześnie inaktywując termicznie powstające ścieki.

Bezpieczeństwo obsługi ma najwyższy priorytet

Praca z żywymi wirusami wiąże się z ryzykiem dla personelu i wymaga odpowiednio wysokich środków bezpieczeństwa przy wyposażeniu. W związku z tym system CIP oraz wszystkie moduły wyposażono zgodnie z Biologiczną Klasyfikacją Bezpieczeństwa 3 (BSL 3). Aby zapobiec wydostawaniu się wirusów na zewnątrz, Bosch zaprojektował w pełni zamknięty system z trwałymi rurami i hermetycznym zbiornikiem CIP ciśnieniowym. Pompy do zasilania i odprowadzania środków czyszczących są wyposażone w podwójne uszczelnienie wałka i ciecz zaporową (skroplina pary wodnej), znajdującą się w przestrzeni między uszczelkami. Dzięki temu nie ma ryzyka wycieku skażonych środków czyszczących do otoczenia.

Prosta obsługa za pomocą panelu dotykowego

System w kompaktowej konstrukcji na platformie zapewnia użytkownikowi kluczowe korzyści: dzięki modułowej budowie jest łatwy w transporcie, szybki w montażu i można go podłączyć do instalacji mediów w budynku. Przy przeniesieniu produkcji system można łatwo zainstalować w nowym miejscu. Panel dotykowy z przyjaznym dla użytkownika menu umożliwia prostą parametryzację programu czyszczenia. Wszystkie komponenty i elementy mające kontakt z mediami są wykonane ze stali nierdzewnej i wykończone wysokiej jakości powierzchnią, co pozwala na bezresztkowe czyszczenie systemu między użyciami oraz jego dezynfekcję gorącą wodą o temperaturze 125 stopni Celsjusza (WFI) do celów iniekcyjnych.

Jako system satelitarny, CIP jest przeznaczony do przemiennego czyszczenia różnych urządzeń procesowych oraz do czyszczenia rurociągów i pętli. Z pojemnością 800 litrów zbiornik CIP ma wystarczającą wielkość, aby wyczyścić zbiorniki procesowe o pojemności do około 2000 litrów. Do czyszczenia używa się ługu sodowego, który jest przygotowywany w osobnym zbiorniku.