Bosch presenta il sistema CIP appositamente progettato per l'uso nei vaccini umani

Impianto CIP di Bosch per vaccini umani: L'impianto CIP con design compatto su skid è adatto alla pulizia e all'inattivazione delle acque reflue delle apparecchiature di processo per la produzione di vaccini umani. / Sistema CIP di Bosch per vaccini umani: Il sistema CIP con design compatto su skid è adatto alla pulizia e all'inattivazione delle acque reflue delle apparecchiature di processo per la produzione di vaccini umani.

- Costruzione compatta su skid facilita la maneggevolezza
- Contenitore CIP con volume di 800 litri
- Elevata qualità di pulizia ed efficienza dei processi

Alla TechnoPharm 2014, Bosch Packaging Technology, un fornitore leader di tecnologia di processo e di confezionamento, presenta una versione speciale di un impianto per CIP (Cleaning in Place). «Il sistema mostrato alla fiera serve alla pulizia e all'inattivazione delle acque reflue di diversi impianti di processo per la produzione di vaccini umani», spiega il responsabile di progetto Volker Kempf. «L'impianto soddisfa i più elevati requisiti di sicurezza. Inoltre, è facile da trasportare, si monta rapidamente e si maneggia con semplicità.» L'impianto CIP è prodotto da Pharmatec, una consociata di Bosch Packaging Technology.

Lo sviluppo di vaccini umani avviene successivamente nelle fasi di approccio, purificazione e formulazione. Nella prima fase, le uova vengono inoculate con materiale virale per la moltiplicazione mirata dei virus in laboratorio. L'approccio ottenuto dalle uova viene poi purificato in più passaggi tramite filtrazione e aggiunta di soluzioni tampone, per separare i virus. In questo contesto, entra in uso l'impianto CIP di Bosch, che pulisce le apparecchiature farmaceutiche necessarie alla purificazione — dall'impianto di raccolta fino ai vari sistemi di filtrazione e separazione, e al contenitore di processo con il concentrato di principio attivo — e inattiva termicamente le acque reflue generate.

La sicurezza dell'operatore è la massima priorità

La manipolazione di virus vivi comporta rischi per il personale e richiede misure di sicurezza elevate per le apparecchiature. Di conseguenza, l'impianto CIP e tutti i moduli sono realizzati secondo il livello di protezione biologica 3 (BSL 3). Per evitare che virus escano all'esterno, Bosch ha progettato un sistema completamente chiuso con tubazioni fisse e un contenitore CIP ermetico. Le pompe per l'iniezione e il ritorno dei mezzi di lavaggio sono dotate di doppia tenuta meccanica e di un fluido di barriera (condensato di vapore sterile) tra le tenute. In questo modo, nessun mezzo di pulizia contaminato può fuoriuscire nell'ambiente.

Facile gestione tramite pannello touch

L'impianto compatto su skid offre all'utente vantaggi decisivi: grazie alla costruzione modulare, è facile da trasportare, da installare rapidamente e da collegare all'approvvigionamento di fluidi dell'edificio. In caso di trasferimento della produzione, l'impianto può essere facilmente reinstallato nella nuova sede. Il pannello di controllo touch con menu intuitivo permette una facile parametrizzazione del ciclo di pulizia. Tutti i componenti e parti a contatto con i fluidi sono in acciaio inossidabile con superfici di alta qualità, in modo che il sistema possa autopulirsi senza residui tra un'operazione e l'altra e possa essere sanificato con acqua calda a 125°C (WFI) per scopi di iniezione.

Come sistema satellite, l'impianto CIP è progettato per la pulizia alternata di vari impianti di processo e per la pulizia di tubazioni o anelli di tubazioni. Con un volume di 800 litri, il contenitore CIP ha le dimensioni necessarie per pulire contenitori di processo fino a circa 2000 litri di volume utile. Il mezzo di pulizia utilizzato è la soda caustica, preparata in un contenitore separato.