Bosch presenta un sistema CIP especialmente diseñado para su uso en vacunas humanas

Sistema CIP de Bosch para vacunas humanas: El sistema CIP con un diseño compacto en skid es adecuado para la limpieza y la inactivación de aguas residuales del equipo de proceso para la producción de vacunas humanas.

- Diseño compacto en skid facilita la manipulación
- Recipiente CIP con una capacidad de 800 litros
- Alta calidad de limpieza y eficiencia en los procesos

En la TechnoPharm 2014, Bosch Packaging Technology, un proveedor líder de tecnología de procesos y envasado, presenta la versión especial de un sistema para CIP (Cleaning in Place). «El sistema mostrado en la feria sirve para la limpieza y la inactivación de aguas residuales de varias instalaciones de proceso para la fabricación de vacunas humanas», explica el jefe de proyecto Volker Kempf. «La instalación cumple con los requisitos de seguridad más altos. Además, es fácil de transportar, de montar rápidamente y sencilla de manejar». La instalación CIP es fabricada por Pharmatec, una filial de Bosch Packaging Technology.

El desarrollo de vacunas humanas se realiza en etapas sucesivas: inicio, purificación y formulación. En la primera fase, se inoculan huevos con material que contiene virus para la multiplicación dirigida de los virus en el laboratorio. La suspensión obtenida de los huevos se purifica en varias etapas mediante filtración y adición de soluciones tampón para separar los virus. En este proceso, se utiliza la instalación CIP de Bosch, que limpia el equipo farmacéutico necesario para la purificación — desde la línea de cosecha, pasando por diversos sistemas de filtración y separación, hasta el recipiente de proceso con el concentrado de principio activo — y al mismo tiempo inactiva térmicamente las aguas residuales generadas.

La seguridad del operador es la máxima prioridad

El manejo de virus vivos conlleva riesgos para el personal y requiere medidas de seguridad elevadas en el equipo. Por ello, la instalación CIP y todos sus módulos están diseñados conforme al nivel de bioseguridad 3 (BSL 3). Para evitar que virus salgan al exterior, Bosch ha diseñado un sistema completamente cerrado con tuberías fijas y un recipiente CIP hermético a presión. Las bombas para la entrada y salida de los medios de limpieza están equipadas con doble sello de grasa y líquido de bloqueo (condensado de vapor de agua pura) en el espacio entre los sellos. De este modo, no puede escapar ningún medio de limpieza contaminado al entorno.

Fácil manejo mediante panel táctil

La instalación en diseño compacto en skid ofrece ventajas decisivas para el usuario: debido a su construcción modular, es fácil de transportar, montar rápidamente y conectar a la red de medios del edificio. En caso de traslado de producción, la instalación puede ser fácilmente reinstalada en la nueva ubicación. El panel de control táctil con interfaz de usuario amigable permite una parametrización sencilla del programa de limpieza. Todos los componentes y piezas en contacto con los medios son de acero inoxidable y tienen una superficie de alta calidad, de modo que el sistema puede limpiarse a sí mismo sin residuos entre usos y puede ser sanitizado con agua caliente a 125 grados Celsius (WFI) para inyección.

Como sistema satélite, el sistema CIP está diseñado para limpiar de forma alterna diversas instalaciones de proceso, así como para limpiar tuberías o circuitos en anillo. Con un volumen de 800 litros, el recipiente CIP tiene el tamaño necesario para limpiar recipientes de proceso con un volumen útil de hasta aproximadamente 2000 litros. Como medio de limpieza se emplea sosa cáustica, preparada en un recipiente separado.