Bosch bemutatja a CIP-berendezést kifejezetten humán vakcinákhoz való felhasználásra

Bosch CIP-berendezés humánoltóanyagok gyártásához: A kompakt skid kialakítású CIP-berendezés alkalmas a gyártási folyamatok berendezéseinek tisztítására és a szennyvíz inaktiválására humánoltóanyagok gyártásához. / Bosch CIP rendszer humánoltóanyagokhoz: A kompakt skid kialakítású CIP rendszer alkalmas a gyártási folyamatok berendezéseinek tisztítására és a szennyvíz inaktiválására humánoltóanyagok gyártásához.

- Kompakt skid-építés megkönnyíti a kezelést
- CIP-tartály 800 literes térfogattal
- Magas tisztítási minőség és folyamat hatékonyság  

A TechnoPharm 2014-en a Bosch Packaging Technology, a folyamat- és csomagolástechnika vezető beszállítója, bemutatja a CIP (Cleaning in Place) berendezés speciális kivitelét. „A kiállításon bemutatott rendszer a különböző humán vakcinagyártási folyamatberendezések tisztítására és a szennyvíz inaktiválására szolgál” – magyarázza Volker Kempf projektvezető. „A berendezés a legmagasabb biztonsági követelményeknek felel meg. Emellett könnyen szállítható, gyorsan összeszerelhető és egyszerűen kezelhető.” A CIP-berendezést a Pharmatec gyártja, amely a Bosch Packaging Technology leányvállalata.

A humán vakcinák fejlesztése egymást követő lépésekben történik: az alapozás, a tisztítás és a formulálás. Az első szakaszban tojásokat vírusanyaggal inokulálnak a vírusok célzott szaporítására a laboratóriumban. A tojásokból készült alapanyagot ezután több lépésben szűrik és pufferoldatok hozzáadásával tisztítják, hogy elkülönítsék a vírusokat. Ebben a folyamatban a Bosch CIP-berendezése kerül felhasználásra, amely a tisztításhoz szükséges gyógyszerészeti felszerelést – a betakarító berendezéstől kezdve a különböző szűrő- és szétválasztó berendezéseken át a kész hatóanyag-koncentrátummal ellátott folyamat-tartályig – tisztítja és egyidejűleg inaktiválja a keletkező szennyvizet.

Felhasználói biztonság elsődleges fontosságú

A élő vírusokkal való munka kockázatokat rejt a személyzet számára, ezért a berendezéseken szigorú biztonsági intézkedéseket kell alkalmazni. Ennek megfelelően a CIP-berendezés és az összes modul a Biológiai Védelem Szint 3 (BSL 3) szerint van kialakítva. Annak érdekében, hogy a vírusok ne kerüljenek ki a rendszerből, Bosch teljesen zárt rendszert tervezett, merev csövezéssel és hermetikusan záródó CIP-nyomástartállyal. A mosófolyadékok betáplálására és visszatáplálására szolgáló szivattyúkat dupla tömítésű csapágy és szivárgásmentes folyadék (tisztított gőz kondenzátuma) között elhelyezett szigetelő folyadék védi. Így nem kerülhetnek szennyezett tisztítószerek a környezetbe.

Egyszerű kezelhetőség érintőképernyővel

A kompakt skid-építésű berendezés számos előnyt kínál a felhasználónak: moduláris kialakításának köszönhetően könnyen szállítható, gyorsan telepíthető és csatlakoztatható az épület médiarendszeréhez. Gyártási helyszínváltás esetén könnyen újra telepíthető az új helyszínen. Az érintőképernyős kezelőpanel felhasználóbarát menürendszerrel egyszerű paraméterezést tesz lehetővé a tisztítási programhoz. A berendezés összes folyadékkal érintkező alkatrésze rozsdamentes acélból készült, magas minőségű felülettel, így a rendszer a használat közben maradék nélkül önmagát tisztítja, és 125 °C-os forró vízzel (WFI) fertőtleníthető injekciós célokra.

Szatelit berendezésként a CIP-rendszer váltakozó tisztításra tervezték különböző folyamatberendezéseknél, valamint cső- vagy körvezetékek tisztítására. 800 literes térfogatával a CIP-tartály elegendő méretű ahhoz, hogy kb. 2000 liter hasznos térfogatú folyamat-tartályokat tisztítson. A tisztítószerként nátrium-hidroxid (kálium- vagy nátrium-hidroxid) alkalmazandó, amelyet külön tartályban készítenek el.