Augmentation croissante des remplissages cliniques par injection sur le site américain de Vetter à Chicago

Vue sur la remplissage clinique aseptique des systèmes de seringues sur le site américain à Chicago. (Source : Vetter Pharma International GmbH)

Vetter, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de renommée internationale dans le domaine des systèmes d'injection pré-remplis, a déjà produit des lots cliniques en nombre double pour ses clients sur sa nouvelle ligne de seringues au site de Chicago. La ligne de remplissage fait partie de l'expansion continue du site, basée sur une demande croissante des clients. L'expansion actuelle comprend également une augmentation des capacités de stockage. L'entreprise se prépare ainsi à répondre à la demande croissante pour les seringues pré-remplies en phases cliniques précoces et à un besoin généralement accru en lots pour ses clients.

Le site de fabrication clinique de Vetter dans le Illinois Science + Technology Park près de Chicago est continuellement développé depuis son ouverture. Ainsi, en plus de la nouvelle ligne de remplissage pour seringues, six congélateurs supplémentaires ainsi que deux nouveaux congélateurs et unités de refroidissement ont récemment été installés. D'ici la fin de l'année, la capacité de stockage devrait augmenter de 150 %. Avec la nouvelle ligne de remplissage et l'expansion des capacités de stockage, le prestataire pharmaceutique se prépare à la demande accrue pour le remplissage de seringues en phases cliniques précoces et pour des lots de plus grande taille en général.

Déjà depuis 2011, Vetter remplit à Chicago des principes actifs sous forme liquide et lyophilisée dans des flacons. Son offre de services pour le remplissage aseptique de principes actifs en phase clinique a été enrichie avec succès par une ligne de remplissage pour projets de seringues. « Au cours de cette année, nous avons déjà produit une dizaine de lots cliniques pour nos clients – et nous prévoyons une augmentation supplémentaire de la demande dans les années à venir », résume la responsable du site, Dr Susanne Resatz. Cela reflète l'évolution que Vetter constate à travers un dialogue continu avec ses nouveaux et anciens clients. Ainsi, le lancement d'un développement de seringues en phases précoces peut réduire jusqu'à 18 mois le délai jusqu'à la mise sur le marché. « Beaucoup de nos clients ont déjà eu de bonnes expériences avec le remplissage et la lyophilisation de leurs principes actifs sur le site de Chicago. C'est pourquoi ils font également confiance à notre expertise pour le développement de leur deuxième, troisième ou même quatrième molécule. Cela nous donne une grande confiance quant à l'avenir de l'utilisation du site avec de nombreux produits clients exigeants, notamment dans le domaine de la biotechnologie », ajoute Dr Resatz.

Le site de production de Vetter à Chicago soutient le développement clinique précoce de médicaments injectables, de la pré-clinique jusqu'à la phase II. Les plus de 60 experts présents sur le site disposent d'une expérience approfondie avec une gamme de molécules complexes. Plus de cinq projets ont déjà été transférés avec succès vers les sites de production commerciale de l'entreprise en Europe pour leur développement et leur commercialisation. Le portefeuille du site américain comprend toutes les fonctions nécessaires à la fabrication en phase clinique précoce. Outre les laboratoires chimiques et microbiologiques, cela inclut également la préparation des matériaux, une zone de procédé et les lignes de production elles-mêmes. Après le remplissage, un contrôle optique est effectué. Des capacités de stockage conformes aux normes GMP sont également disponibles sur place. Le site américain du prestataire pharmaceutique soutient une clientèle diversifiée, comprenant des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques des États-Unis, d'Europe, d'Asie et du Moyen-Orient.