Toenemende klinische injecties bij Vetter US-locatie in Chicago

Uitzicht op de aseptische klinische afvulling van spuitensystemen op de Amerikaanse locatie in Chicago. (Bron: Vetter Pharma International GmbH)

Vetter, een internationaal toonaangevende Contract Development en Manufacturing Organisation (CDMO) op het gebied van aseptisch voorgevulde injectiesystemen, heeft op haar nieuwe spuitenlijn op de Amerikaanse locatie in Chicago al klinische batches in dubbele cijfers geproduceerd voor vroege klinische onderzoeken van haar klanten. De vullijn maakt deel uit van de continue uitbreiding van de locatie, gebaseerd op de toenemende vraag van klanten. De huidige uitbreiding omvat ook een vergroting van de opslagcapaciteiten. Zo bereidt het bedrijf zich ter plaatse voor op de stijgende vraag naar voorgevulde spuiten in vroege klinische fasen en op een over het algemeen grotere batchbehoefte van haar klanten.

De Vetter-vestiging voor klinische productie in de Illinois Science + Technology Park bij Chicago wordt sinds de opening voortdurend uitgebreid. Zo zijn naast de nieuwe vulinstallatie voor spuiten onlangs zes extra vrieskisten en elk twee nieuwe vries- en koelunits geïnstalleerd. Tot het einde van het jaar moet de opslagcapaciteit met 150 procent toenemen. Met de nieuwe vullijn en de uitbreiding van de opslag stelt de farmadienstverlener zich in op de toenemende vraag naar spuitvullingen voor vroege klinische fasen en naar over het algemeen grotere batchgroottes.

Vetter vult sinds 2011 in Chicago werkzame stoffen in vloeibare en lyofilisatievorm in vials voor klanten. Het serviceaanbod voor aseptische klinische werkstoffenvulling heeft de farmadienstverlener succesvol uitgebreid met een vullijn voor spuitenprojecten. "In de loop van dit jaar hebben wij voor onze klanten al een dubbele cijfers aantal klinische batches geproduceerd – en wij verwachten een verdere stijging van de vraag in de komende jaren," vat locatieleideres Dr. Susanne Resatz samen. Dit weerspiegelt de ontwikkeling die Vetter waarneemt uit de voortdurende dialoog met nieuwe en bestaande klanten. Zo kan de start van een spuitontwikkeling in vroege klinische fasen tot 18 maanden besparen op weg naar marktintroductie. "Veel van onze klanten hebben al goede ervaringen opgedaan met de vulling en lyofilisatie van hun werkstoffen op de locatie in Chicago. Daarom vertrouwen ze ook bij de ontwikkeling van hun tweede, derde of zelfs vierde molecuul op onze expertise. Dit geeft ons veel vertrouwen in de toekomstige bezetting van de locatie met talrijke veeleisende klantproducten, vooral uit de biotechnologiesector," voegt Dr. Resatz toe.

De productielocatie van Vetter in Chicago ondersteunt de vroege klinische ontwikkeling van injecteerbare medicijnen, van preklinisch tot fase II. De meer dan 60 experts op de locatie beschikken over uitgebreide ervaring met een breed scala aan complexe moleculen. Meer dan vijf projecten zijn al succesvol overgedragen naar de commerciële productielocaties van het bedrijf in Europa voor verdere ontwikkeling en commercialisering. Het portfolio van de Amerikaanse productielocaties omvat alle functies die nodig zijn voor de vroege klinische productie. Naast chemische en microbiologische laboratoria omvat dit ook materiaalvoorbereiding, een aanpakgebied en de productielijnen zelf. Na de vulling volgt de optische controle. Ook opslagcapaciteiten volgens GMP-voorschriften zijn ter plaatse aanwezig. De Amerikaanse locatie van de farmadienstverlener ondersteunt een breed klantenbestand, waaronder farmaceutische en biotechnologische bedrijven uit de VS, Europa, Azië en het Midden-Oosten.