Aumentando las inyecciones clínicas en el sitio de Vetter en EE. UU. en Chicago

Vista del llenado clínico aséptico de sistemas de jeringas en la planta de EE. UU. en Chicago. (Fuente: Vetter Pharma International GmbH)

Vetter, una organización internacional líder en Contract Development y Manufacturing (CDMO) en el campo de los sistemas de inyección prellenados asépticos, ya ha producido lotes clínicos en cantidades de dos dígitos en su nueva línea de jeringas en la ubicación de Chicago para las primeras fases clínicas de sus clientes. La línea de llenado forma parte de la expansión continua de la ubicación, basada en la creciente demanda de los clientes. La expansión actual también incluye una ampliación de la capacidad de almacenamiento. La empresa se está preparando para la creciente demanda de jeringas prellenadas en las fases tempranas clínicas y para un mayor volumen de lotes en general de sus clientes.

La ubicación de Vetter para fabricación clínica en el Illinois Science + Technology Park en Chicago ha sido ampliada constantemente desde su apertura. Recientemente, además de la nueva línea de llenado de jeringas, se instalaron seis congeladores adicionales y dos nuevos congeladores y unidades de refrigeración. Para fin de año, la capacidad de almacenamiento se aumentará en un 150%. Con la nueva línea de llenado y la expansión del almacenamiento, el proveedor de servicios farmacéuticos se prepara para la mayor demanda de llenado de jeringas en las fases tempranas clínicas y para volúmenes de lotes más grandes en general.

Desde 2011, Vetter llena en Chicago ingredientes activos en forma líquida y liofilizada en viales para clientes. Su oferta de servicios para el llenado aséptico de ingredientes activos en clínicas ha sido ampliada con éxito mediante una línea de llenado para proyectos de jeringas. "A lo largo de este año, ya hemos producido un número de lotes clínicos en cantidades de dos dígitos para nuestros clientes, y esperamos un aumento adicional en la demanda en los próximos años", resume la directora de la ubicación, la Dra. Susanne Resatz. Esto refleja la tendencia que Vetter observa a partir del diálogo continuo con nuevos y existentes clientes. Así, el inicio del desarrollo de una jeringa en las fases tempranas clínicas puede ahorrar hasta 18 meses en el camino hacia la introducción en el mercado. "Muchos de nuestros clientes ya han tenido buenas experiencias con el llenado y la liofilización de sus ingredientes activos en la ubicación de Chicago. Por eso confían en nuestra experiencia incluso en el desarrollo de su segundo, tercer o incluso cuarto compuesto. Esto nos da una gran confianza en la futura utilización de la ubicación con numerosos productos de clientes exigentes, especialmente en el campo de la biotecnología", añade la Dra. Resatz.

La ubicación de producción de Vetter en Chicago apoya el desarrollo clínico temprano de medicamentos inyectables desde la fase preclínica hasta la fase II. Los más de 60 expertos en la ubicación tienen una amplia experiencia con una variedad de moléculas complejas. Ya se han transferido con éxito más de cinco proyectos a las instalaciones de producción comerciales de la empresa en Europa para su desarrollo y comercialización. El portafolio de las instalaciones de EE. UU. incluye todas las funciones necesarias para la fabricación en las primeras fases clínicas. Además de laboratorios químicos y microbiológicos, también cuenta con preparación de materiales, áreas de proceso y las propias líneas de producción. Después del llenado, se realiza un control óptico. También hay capacidad de almacenamiento conforme a las normativas GMP en el lugar. La ubicación estadounidense del proveedor de servicios farmacéuticos apoya a una amplia base de clientes, incluyendo empresas farmacéuticas y biotecnológicas de EE. UU., Europa, Asia y Oriente Medio.