Allez à l'est - Technologie allemande de salles blanches pour une usine intelligente en Estonie

Le système de salle blanche a été qualifié pour la classe 7 selon ISO 14644-1 après une période de construction de huit semaines.

L'ensemble de l'installation couvre plus de 750 mètres carrés de surface en salle blanche et est conçu pour des extensions.

Murs d'air entièrement vitrés assurant la lumière du jour et la visibilité lors de la fabrication des endoscopes.

Les endoscopes à usage unique sont soigneusement emballés et sortent de la salle blanche.

Robots mobiles autonomes, qui ouvrent les portes coulissantes par radio, entrent automatiquement dans la zone de chargement.

Le contrôle de la salle blanche est effectué via des écrans tactiles. Les interfaces ont été traduites en estonien pour faciliter leur utilisation.

SCHILLING ENGINEERING fournit des technologies de salles blanches pour l'usine KARL STORZ à Tallinn. Avec l'installation de deux grandes installations de salles blanches, le site de production est en train de lancer sa propre fabrication en salle blanche. Une troisième installation est déjà en cours de planification.

Un projet ambitieux a récemment été réalisé par la société SCHILLING ENGINEERING en Estonie. Spécialiste de la planification et de la construction de salles blanches, elle a été chargée de mettre en place la production en salle blanche de la société KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. Le site de production estonien fait partie du groupe familial KARL STORZ, l’un des principaux fabricants mondiaux d’endoscopes et d’équipements médicaux.

Automatisation élevée des lignes de fabrication

La réalisation de l’ensemble de l’installation de salles blanches à Tallinn a été planifiée en plusieurs phases. Les deux premières étapes de construction sont déjà terminées, une extension supplémentaire des capacités en salles blanches est en préparation. Ainsi, le site estonien gagne non seulement en importance au sein du groupe KARL STORZ, mais établit également des références dans le domaine des usines intelligentes. L’Estonie est considérée comme un modèle en matière de digitalisation et s’est développée en l’une des sociétés les plus avancées au monde dans ce domaine. Les lignes de production du site estonien de KARL STORZ sont également fortement automatisées et connectées. Pour la nouvelle technologie de salles blanches, les Estoniens recherchaient un système répondant à ces exigences, comme l’explique Riivo Ranniku, directeur des opérations chez KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ : « Nous reconstruisons entièrement notre production en salle blanche et souhaitons l’intégrer parfaitement à notre philosophie d’entreprise, qui mise sur un haut degré de digitalisation et d’automatisation. Pour cela, nous avons besoin du savoir-faire d’un expert qui nous conseille, forme et nous fournit la technologie la plus récente. Avec SCHILLING ENGINEERING, nous avons trouvé un partenaire très fiable, capable de nous offrir cet ensemble. Le système de salle blanche CleanCell4.0 nous fournit une multitude de données que nous pouvons intégrer dans nos processus, comme la commande automatique et la surveillance. La possibilité de maintenance à distance est également très importante pour nous. »

Développement d’un prototype pour endoscopes à usage unique

La première salle blanche de la nouvelle installation a été avancée dans le calendrier de planification global afin de pouvoir y développer un prototype pour la fabrication prévue d’endoscopes à usage unique. La salle blanche de 350 m² est déjà en service et atteint la classe ISO 7 en fonctionnement.

Une particularité de cette salle blanche est la sas de matériel, qui permet une gestion et un retour d’information pour les robots logistiques. Les robots mobiles autonomes, de la taille d’un petit chariot d’achat, ouvrent automatiquement les portes coulissantes de la sas par radio. Pour éviter une chute de pression dans le système, des portes verrouillées mutuellement garantissent qu’au moins une porte de la sas reste toujours fermée.

Pour la mise en service de la salle blanche, les Estoniens ont fixé un calendrier strict afin d’accélérer la validation des dispositifs médicaux. En seulement six mois, la première phase du projet a été achevée avec succès, se réjouit Riivo Ranniku. « Nous sommes très satisfaits du système de salle blanche ultramoderne et adaptable. La gestion du projet s’est déroulée sans accroc. »

Le système de salle blanche a été qualifié selon la norme ISO 14644-1 et une documentation détaillée comprenant le livre des locaux, une analyse des risques et une DQ-PQ a été réalisée.

Processus digitalisés et contrôle de qualité

La deuxième section de l’installation de salles blanches atteint également la classe ISO 7 et dispose d’un design flexible pouvant être adapté à de futures exigences. La superficie totale des salles blanches dépasse 750 mètres carrés, plus les systèmes de sas pour le personnel et le matériel.

Une priorité majeure pour les Estoniens était une surveillance de la qualité sans faille de la technologie de salle blanche, pouvant s’intégrer dans les processus digitalisés de la production ultramoderne. Avec leur propre système de contrôle CRControl®, SCHILLING ENGINEERING a pu satisfaire cette exigence de haute intégration des données. Ce système gère centralement les réglages de la technologie de salle blanche et mesure ainsi que surveille des paramètres importants tels que les particules, l’humidité, la pression et la température.

La gestion de la salle blanche se fait via des écrans tactiles, accessibles également à distance. Pour faciliter l’utilisation, les interfaces ont été traduites en estonien. En cas de défaillance improbable, une maintenance à distance sécurisée depuis l’Allemagne a été mise en place pour permettre une recherche efficace des pannes. En cas de problème, les responsables sont informés par e-mail.

Une programmation spécifique permet de mettre la salle blanche en « mode veille » lorsqu’elle n’est pas utilisée. Dans cet état, le renouvellement de l’air et les cascades de pression sont réduits de manière économe en énergie.

Collaboration réussie en Europe

Ce projet a posé quelques défis aux spécialistes allemands des salles blanches : la planification précise des temps d’intervention des chefs de projet et des techniciens de service était essentielle, car les employés de SCHILLING ENGINEERING, originaires du Bade-Wurtemberg, sont arrivés en avion, et non avec leurs véhicules de service habituels. Le matériel et les outils ont été transportés par fret jusqu’en Estonie. Afin d’éviter tout retard, certains outils et composants ont été livrés en pièces détachées en tant que pièces de rechange.

Grâce à l’aide active des collègues estoniens, les défis logistiques ont été relevés avec succès. Après huit semaines de travaux, la deuxième salle blanche a été qualifiée et mise en service. Riivo Ranniku se réjouit de la collaboration fructueuse entre l’Allemagne et l’Estonie : « Notre projet de salle blanche est un bon exemple de coopération réussie en Europe. Les deux partenaires ont pu apprendre l’un de l’autre et échanger leurs expériences sur la façon de développer et de fabriquer des produits innovants de la plus haute qualité. Nous travaillons maintenant ensemble à la réalisation de la prochaine étape de la salle blanche. »