Ve al este - Deutsche Reinraumtechnologie für Smart Factory in Estland

El sistema de sala limpia fue calificado para la Clase 7 según ISO 14644-1 tras ocho semanas de construcción.

Toda la instalación abarca más de 750 metros cuadrados de espacio en salas limpias y está diseñada para ampliaciones.

Paredes de flujo de aire completamente acristaladas proporcionan luz natural y visibilidad durante la fabricación de los endoscopios.

Los endoscopios desechables se empaquetan de manera segura y se retiran de la sala limpia.

Robots móviles autónomos, que abren las puertas correderas por radio, entran automáticamente en la esclusa de material.

El control de la sala limpia se realiza mediante pantallas táctiles. Las interfaces han sido traducidas al estonio para facilitar su uso.

SCHILLING ENGINEERING suministra tecnología de salas limpias para la fábrica KARL STORZ en Tallin. Con la instalación de dos grandes sistemas de salas limpias, la ubicación de producción estonia inicia su propia fabricación en salas limpias. Ya está en planificación una tercera sala limpia.

Un proyecto exigente fue recientemente realizado por la empresa SCHILLING ENGINEERING en Estonia. El especialista en planificación y construcción de salas limpias fue contratado para establecer la producción en salas limpias de la empresa KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. La planta de producción estonia forma parte del grupo familiar KARL STORZ, uno de los principales fabricantes mundiales de endoscopios y dispositivos médicos.

Alta automatización de las líneas de producción

La finalización de toda la instalación de salas limpias en Tallin fue planificada en varias fases. Los dos primeros tramos de construcción ya están terminados, y se prepara una expansión adicional de la capacidad de salas limpias. De este modo, la ubicación en Estonia no solo gana importancia dentro del grupo KARL STORZ, sino que también establece estándares en el área de fábricas inteligentes. Estonia es considerada un ejemplo en digitalización y se ha convertido en una de las sociedades más avanzadas en este campo. Las líneas de producción en la planta estonia de KARL STORZ también están altamente automatizadas y conectadas. Para la nueva tecnología de salas limpias, los estonios buscaban un sistema que cumpliera con estos requisitos, como explica Riivo Ranniku, Director de Operaciones en KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ: "Estamos reconstruyendo completamente nuestra producción en salas limpias y queremos integrarla de manera fluida en nuestra filosofía empresarial, que se basa en un alto grado de digitalización y automatización. Para ello, necesitamos el conocimiento de un experto que nos asesore, capacite y nos provea con la tecnología más moderna. Con SCHILLING ENGINEERING hemos encontrado un socio muy confiable que nos pudo ofrecer este paquete completo. El sistema de salas limpias CleanCell4.0 nos proporciona una gran cantidad de datos que podemos integrar en nuestros procesos, como por ejemplo, el control y monitoreo automáticos. También la posibilidad de mantenimiento remoto es muy importante para nosotros."

Desarrollo de un prototipo para endoscopios desechables

La primera sala limpia de la nueva planta se adelantó en el cronograma general para poder desarrollar en ella un prototipo para la fabricación planificada de endoscopios desechables. La sala limpia de 350 m² ya está en operación y alcanza la clase ISO 7 en funcionamiento.

Una característica especial de la sala limpia es la esclusa de material, que permite un control y retroalimentación para robots logísticos. Los robots móviles autónomos, del tamaño de un carrito de compras pequeño, abren automáticamente las puertas correderas de la esclusa mediante radiofrecuencia. Para evitar una caída de presión en el sistema, puertas mutuamente bloqueadas aseguran que siempre quede cerrada al menos una puerta de la esclusa.

Para la puesta en marcha de la sala limpia, los estonios establecieron un plan de tiempo ajustado para acelerar la validación de los productos médicos. En solo seis meses, se completó con éxito la primera fase del proyecto, celebra Riivo Ranniku. "Estamos muy satisfechos con el sistema de sala limpia de alta tecnología y adaptable. La gestión del proyecto fue sin contratiempos."

El sistema de sala limpia fue calificado según ISO 14644-1 y se elaboró una documentación exhaustiva que incluye el libro de sala, análisis de riesgos y DQ-PQ.

Procesos digitalizados y control de calidad

La segunda sección de la sala limpia también alcanza la clase ISO 7 y cuenta con un diseño flexible que puede adaptarse a futuras necesidades. La superficie total de las salas limpias supera los 750 metros cuadrados, además de sistemas de esclusas para personal y materiales.

Una gran prioridad para los estonios fue un monitoreo de calidad sin fisuras de la tecnología de salas limpias, que pueda integrarse en los procesos digitalizados de la producción de alta tecnología. Con el sistema de control propio CRControl®, Schilling Engineering pudo cumplir con este deseo de alta integración de datos. El sistema centraliza la gestión de los ajustes de la tecnología de salas limpias y mide y supervisa parámetros importantes como partículas, humedad, presión y temperatura.

El control de la sala limpia se realiza mediante pantallas táctiles, accesibles también de forma remota. Para facilitar su uso, las interfaces fueron traducidas al estonio. En caso de una posible falla, se ha establecido un sistema de mantenimiento remoto seguro desde Alemania para facilitar una búsqueda de errores eficiente. En caso de fallo, los responsables son notificados por correo electrónico.

Una programación especial permite poner la sala limpia en modo de "reposo" cuando no está en uso. En este estado, la tasa de renovación del aire y las cascadas de presión se reducen energéticamente.

Colaboración exitosa en Europa

El proyecto presentó algunos desafíos para los especialistas alemanes en salas limpias: los tiempos de despliegue de los jefes de proyecto y técnicos de servicio debían planificarse con precisión, ya que los empleados de Schilling Engineering de Baden-Württemberg viajaron en avión en lugar de usar sus vehículos habituales de servicio. Material y herramientas fueron enviados por mensajería a Estonia. Para evitar retrasos, se enviaron algunas herramientas y componentes como piezas de repuesto.

Con el apoyo activo de los colegas estonios, se superaron con éxito los desafíos logísticos. Tras ocho semanas de construcción, la segunda sala limpia fue calificada y entregada en funcionamiento. Riivo Ranniku expresa su satisfacción por la colaboración exitosa entre Alemania y Estonia: "Nuestro proyecto de sala limpia es un buen ejemplo de cooperación exitosa en Europa. Ambos socios pudieron aprender y compartir experiencias sobre cómo desarrollar y fabricar productos innovadores de la más alta calidad. Ahora, trabajamos juntos en la realización de la siguiente sección de la sala limpia".