Ga naar het oosten - Deutsche Reinraumtechnologie voor Smart Factory in Estland

Het cleanroomsysteem werd na een bouwperiode van acht weken gekwalificeerd voor klasse 7 volgens ISO 14644-1.

De volledige faciliteit beslaat meer dan 750 vierkante meter aan cleanroomruimte en is ontworpen voor uitbreiding.

Vollverglaste Umluftwände sorgen für Tageslicht und Einsicht bei der Herstellung der Endoskope. / Fully glazed airflow walls provide daylight and visibility during the manufacture of the endoscopes.

De wegwerpendoscopen worden veilig verpakt en uit de cleanroom verwijderd.

Autonome mobiele robots, die de schuifdeuren via radio openen, rijden automatisch de materiaalpoort binnen.

De controle van de cleanroom wordt uitgevoerd via touchscreens. De interfaces zijn vertaald in het Estisch om het gebruik te vergemakkelijken. / Control of the cleanroom is facilitated through touch screens. The interfaces have been translated into Estonian for ease of use.

SCHILLING ENGINEERING levert cleanroomtechnologie voor de KARL STORZ-fabriek in Tallinn. Met de installatie van twee grote cleanroominstallaties start de Estse productielocatie haar eigen cleanroomproductie. Een derde cleanroominstallatie is al in planning.

Onlangs kon het bedrijf SCHILLING ENGINEERING een veeleisend project in Estland realiseren. De specialist in de planning en bouw van cleanrooms werd ingeschakeld om de cleanroomproductie van het bedrijf KARL STORZ Video Endoscopy Estonia op te zetten. De Estse productielocatie maakt deel uit van de familiegeleide KARL STORZ-groep, een van 's werelds toonaangevende fabrikanten van endoscopen en medische apparaten.

Hoge automatisering van de productielijnen

De voltooiing van de volledige cleanroominstallatie in Tallinn werd in meerdere fasen gepland. De eerste twee bouwfasen zijn al afgerond, een verdere uitbreiding van de cleanroomcapaciteiten is in voorbereiding. Daarmee krijgt de Estse locatie niet alleen binnen de KARL STORZ-groep een belangrijke rol, maar zet ook standaarden op het gebied van Smart Factories. Estland wordt beschouwd als een voorbeeld op het gebied van digitalisering en heeft zich in dit domein ontwikkeld tot een van de meest geavanceerde samenlevingen ter wereld. Ook de productielijnen op de Estse locatie van KARL STORZ zijn hooggeautomatiseerd en verbonden. Voor de nieuwe cleanroomtechnologie zochten de Esten daarom een systeem dat aan deze eisen voldoet, legt Riivo Ranniku, Director of Operations bij KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, uit: "We bouwen onze cleanroomproductie volledig opnieuw op en willen deze naadloos integreren in onze bedrijfsfilosofie, die inzet op een hoog digitaliserings- en automatiseringsniveau. Hiervoor hebben we de expertise nodig van een specialist die ons adviseert, traint en voorziet van de nieuwste technologie. Met SCHILLING ENGINEERING hebben we een zeer betrouwbare partner gevonden die ons dit totaalpakket kon aanbieden. Het cleanroomsysteem CleanCell4.0 levert ons een overvloed aan data die we kunnen integreren in onze processen, zoals automatische besturing en monitoring. Ook de mogelijkheid van remote maintenance is voor ons erg belangrijk."

Ontwikkeling van een prototype voor wegwerp-endoscopen

De eerste cleanroom van de nieuwe installatie werd in de planning van de totale installatie naar voren gehaald om daarin een prototype te ontwikkelen voor de geplande productie van wegwerp-endoscopen. De 350 m² grote cleanroominstallatie is al operationeel en bereikt de cleanroomklasse ISO 7 in bedrijf.

Een bijzonderheid van de cleanroom is de materiaalpoort, die besturing en feedback mogelijk maakt voor logistieke robots. De autonome, mobiele robots ter grootte van een kleine winkelwagen openen de schuifdeuren van de materiaalpoort automatisch via draadloze communicatie. Om een drukval in het systeem te voorkomen, zorgen onderling vergrendelende deuren ervoor dat altijd minimaal één poort gesloten blijft.

Voor de ingebruikname van de cleanroom hebben de Esten een strak tijdschema opgesteld om de validatie van medische producten te versnellen. Binnen slechts zes maanden werd de eerste projectfase succesvol afgerond, verheugt Riivo Ranniku zich. "We zijn zeer tevreden over het hoogmoderne en flexibele cleanroomsysteem. De projectafhandeling verliep vlekkeloos."

Het cleanroomsysteem is gekwalificeerd volgens ISO 14644-1 en er is uitgebreide documentatie opgesteld, bestaande uit een ruimteboek, risicoanalyse en DQ-PQ.

Gedigitaliseerde processen en kwaliteitscontrole

Ook de tweede sectie van de cleanroominstallatie bereikt klasse ISO 7 en beschikt over een flexibel ontwerp dat kan worden aangepast aan toekomstige eisen. De totale oppervlakte van de cleanrooms bedraagt meer dan 750 vierkante meter, plus personeel- en materiaalpoorten.

Een groot streven van de Esten was een naadloze kwaliteitsbewaking van de cleanroomtechnologie, die geïntegreerd kan worden in de gedigitaliseerde workflows van de hoogmoderne productie. Met het eigen besturingssysteem CRControl® kon Schilling Engineering aan deze wens voldoen voor een hoge data-integratie. Het besturingssysteem beheert centraal de instellingen van de cleanroomtechnologie en meet en bewaakt belangrijke parameters zoals deeltjes, vocht, druk en temperatuur.

De besturing van de cleanroom gebeurt via touchscreens, die ook op afstand toegankelijk zijn. Om het gebruik te vergemakkelijken, zijn de interfaces vertaald in het Estisch. Voor het onwaarschijnlijke geval van een storing is een veilige remote maintenance vanuit Duitsland ingericht, om een efficiënte foutopsporing mogelijk te maken. Bij een storing worden de verantwoordelijken per e-mail geïnformeerd.

Een speciale programmering maakt het mogelijk om de cleanroominstallatie in een "slaapmodus" te zetten wanneer deze niet in gebruik is. In deze toestand worden de luchtwisselrate en de drukkaskades energiezuinig verminderd.

Succesvolle samenwerking in Europa

Het project stelde de Duitse specialisten in cleanroomtechnologie voor enkele uitdagingen: De inzetperioden van de projectleiders en servicetechnici moesten nauwkeurig worden gepland, omdat de medewerkers van Schilling Engineering uit Baden-Württemberg met het vliegtuig reisden in plaats van met hun gebruikelijke servicevoertuigen. Materiaal en gereedschap werden per expediteur naar Estland gebracht. Om vertragingen te voorkomen, werden enkele gereedschappen en componenten als reserveonderdelen meegeleverd.

Met de actieve ondersteuning van de Estse collega’s konden de logistieke uitdagingen succesvol worden overwonnen. Na een bouwtijd van acht weken werd de tweede cleanroominstallatie gekwalificeerd en operationeel opgeleverd. Riivo Ranniku kijkt tevreden terug op de succesvolle samenwerking tussen Duitsland en Estland: "Ons cleanroomproject is een goed voorbeeld van een geslaagde samenwerking in Europa. Beide partners konden van elkaar leren en ervaringen uitwisselen over hoe ze innovatieve producten van de hoogste kwaliteit ontwikkelen en produceren. Nu werken we samen aan de realisatie van het volgende cleanroomsegment."