Jděte na východ - Německá technologie čistých prostor pro chytrou továrnu v Estonsku

Systém čistého prostoru byl po osmi týdnech výstavby kvalifikován jako třída 7 podle ISO 14644-1.

Celá zařízení pokrývá více než 750 čtverečních metrů čistých prostor a je navržena pro rozšíření.

Celoskleněné vzduchové stěny zajišťují denní světlo a průhlednost při výrobě endoskopů.

Jednorázové endoskopy jsou bezpečně zabaleny a vyvezeny z čisté místnosti.

Autonomní mobilní roboty, které pomocí rádiového signálu otevírají posuvné dveře, se automaticky pohybují do materiálové uzávěry.

Ovládání čistého prostoru je zajištěno prostřednictvím dotykových obrazovek. Rozhraní byla přeložena do estonštiny, aby byla obsluha jednodušší. / Control of the cleanroom is facilitated through touch screens. The interfaces have been translated into Estonian for ease of use.

SCHILLING ENGINEERING dodává čisté prostory pro výrobní technologie pro závod KARL STORZ v Tallinnu. S instalací dvou velkých čistých prostor začíná estonské výrobní místo s vlastním výrobním procesem v čistých prostorách. Třetí čistý prostor je již v plánu.

Společnost SCHILLING ENGINEERING nedávno realizovala náročný projekt v Estonsku. Specialista na plánování a výstavbu čistých prostor byl pověřen vybudováním výroby čistých prostor společnosti KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. Estonské výrobní zařízení je součástí rodinné skupiny KARL STORZ, jednoho z předních světových výrobců endoskopů a lékařských přístrojů.

Vysoká automatizace výrobních linek

Dokončení celého systému čistých prostor v Tallinnu bylo naplánováno ve více fázích. První dvě stavební etapy jsou již dokončeny, další rozšíření kapacit čistých prostor je v přípravě. Tímto způsobem získává estonské pracoviště nejen na významu v rámci skupiny KARL STORZ, ale také stanovuje měřítka v oblasti chytrých továren. Estonsko je považováno za vzor v digitalizaci a vyvinulo se v jednu z nejpokročilejších společností na světě v této oblasti. Výrobní linky na estonském pracovišti KARL STORZ jsou rovněž vysoce automatizované a propojené. Pro nový systém čistých prostor hledali Estonci řešení, které by splňovalo tyto požadavky, vysvětluje Riivo Ranniku, ředitel provozu společnosti KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ: „Budujeme naši výrobu v čistých prostorách zcela nově a chceme ji bezproblémově začlenit do naší firemní filozofie, která klade důraz na vysoký stupeň digitalizace a automatizace. Proto potřebujeme know-how od odborníka, který nás poradí, školí a vybaví nejnovější technologií. S SCHILLING ENGINEERING jsme našli velmi spolehlivého partnera, který nám mohl nabídnout celý tento balíček. Čistý systém CleanCell4.0 nám poskytuje spoustu dat, která můžeme integrovat do našich procesů, například automatické řízení a monitorování. Také možnost vzdálené údržby je pro nás velmi důležitá.“

Vývoj prototypu pro jednorázové endoskopy

První čistý prostor nového zařízení byl v časovém plánu celkového zařízení přesunut do předstihu, aby v něm mohl být vyvinut prototyp pro plánovanou výrobu jednorázových endoskopů. Čistý prostor o rozloze 350 m² je již v provozu a dosahuje třídy čistoty ISO 7 v provozu.

Speciální vlastností tohoto čistého prostoru je materiálová klapka, která umožňuje řízení a zpětnou vazbu pro logistické roboty. Autonomní, mobilní roboti velikosti malého nákupního vozíku automaticky otevírají posuvné dveře materiálové klapky pomocí bezdrátové komunikace. Aby se předešlo poklesu tlaku v systému, jsou dveře vzájemně zajištěny, což zajišťuje, že vždy zůstane zavřená alespoň jedna klapka.

Pro uvedení čistého prostoru do provozu stanovili Estonci přísný časový plán, aby urychlili validaci zdravotnických prostředků. Během pouhých šesti měsíců byla úspěšně dokončena první fáze projektu, těší se Riivo Ranniku. „Jsme velmi spokojeni s vysoce moderním a přizpůsobivým systémem čistých prostor. Realizace projektu probíhala bez problémů.“

Systém čistých prostor byl certifikován podle ISO 14644-1 a byla vypracována podrobná dokumentace sestávající z protokolů místností, rizikové analýzy a DQ-PQ.

Digitalizované procesy a kontrola kvality

Druhý úsek systému čistých prostor dosahuje také třídy ISO 7 a disponuje flexibilním designem, který lze přizpůsobit budoucím požadavkům. Celková plocha čistých prostor činí více než 750 metrů čtverečních plus systémy pro personální a materiálové klapky.

Velkým cílem Estonců bylo zajistit nepřerušený dohled nad kvalitou techniky čistých prostor, který lze integrovat do digitalizovaných procesů vysoce moderní výroby. S vlastním řídicím systémem CRControl® dokázal Schilling Engineering splnit tento požadavek na vysokou datovou integraci. Řídicí systém centrálně spravuje nastavení systému čistých prostor a měří a monitoruje důležité parametry, jako jsou částice, vlhkost, tlak a teplota.

Řízení čistých prostor probíhá přes dotykové obrazovky, které jsou rovněž přístupné na dálku. Pro usnadnění obsluhy byly rozhraní přeloženy do estonštiny. Pro případ poruchy byla zřízena bezpečná vzdálená údržba z Německa, aby bylo možné efektivně diagnostikovat problémy. V případě poruchy jsou odpovědné osoby upozorněny e-mailem.

Speciální programování umožňuje uvést systém čistých prostor do režimu „spánku“ při nečinnosti. V tomto režimu jsou úroveň výměny vzduchu a tlakové kaskády energeticky úsporně sníženy.

Úspěšná spolupráce v Evropě

Projekt postavil německé specialisty na čisté prostory před několik výzev: Časové plány pro projektové vedoucí a servisní techniky musely být přesně naplánovány, protože zaměstnanci Schilling Engineering z Bádenska-Württemberska přilétali letadlem, nikoliv svými obvyklými servisními vozy. Materiály a nástroje byly dopravovány do Estonska kurýrem. Aby se předešlo zpožděním, byly některé nástroje a komponenty dodány jako náhradní díly.

S aktivní podporou estonských kolegů se podařilo úspěšně zvládnout logistické výzvy. Po osmi týdnech výstavby byla druhá čistá místnost certifikována a předána do provozu. Riivo Ranniku se těší z úspěšné spolupráce mezi Německem a Estonskem: „Náš projekt čistých prostor je dobrým příkladem úspěšné spolupráce v Evropě. Obě strany se mohly navzájem učit a sdílet zkušenosti, jak vyvíjet a vyrábět inovativní produkty nejvyšší kvality. Nyní společně pracujeme na realizaci další části systému čistých prostor.“