Idź na wschód - niemiecka technologia czystych pomieszczeń dla inteligentnej fabryki w Estonii

System czystego pomieszczenia został zakwalifikowany do klasy 7 zgodnie z ISO 14644-1 po ośmiotygodniowym okresie budowy.

Cała placówka obejmuje ponad 750 metrów kwadratowych powierzchni czystych pomieszczeń i jest przystosowana do rozbudowy.

W pełni przeszklone ściany przepływu powietrza zapewniają dostęp światła dziennego i widoczność podczas produkcji endoskopów.

Jednorazowe endoskopy są starannie zapakowane i wyprowadzane z pomieszczenia czystego.

Autonomiczne roboty mobilne, które otwierają drzwi przesuwne za pomocą radia, automatycznie wjeżdżają do bramki materiałowej.

Sterowanie pomieszczeniem czystym odbywa się za pomocą ekranów dotykowych. Interfejsy zostały przetłumaczone na język estoński, aby ułatwić obsługę. / Control of the cleanroom is facilitated through touch screens. The interfaces have been translated into Estonian for ease of use.

SCHILLING ENGINEERING dostarcza technologię czystych pomieszczeń dla zakładu KARL STORZ w Tallinnie. Z instalacją dwóch dużych systemów czystych pomieszczeń, estońskie miejsce produkcji rozpoczyna własną produkcję w warunkach czystego pomieszczenia. Trzeci system czystego pomieszczenia jest już w planach.

Firma SCHILLING ENGINEERING niedawno zrealizowała w Estonii ambitny projekt. Specjalista w zakresie planowania i budowy czystych pomieszczeń został zatrudniony do budowy produkcji czystych pomieszczeń firmy KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. Estońska fabryka jest częścią rodzinnej grupy KARL STORZ, jednego z wiodących na świecie producentów endoskopów i urządzeń medycznych.

Wysoki poziom automatyzacji linii produkcyjnych

Ukończenie całego systemu czystych pomieszczeń w Tallinnie zostało zaplanowane w kilku etapach. Pierwsze dwa etapy budowy są już zakończone, a dalsza rozbudowa zdolności czystych pomieszczeń jest w przygotowaniu. Dzięki temu estońskie miejsce nie tylko zyskuje na znaczeniu w ramach grupy KARL STORZ, ale także wyznacza standardy w zakresie inteligentnych fabryk. Estonia jest uważana za wzór w dziedzinie cyfryzacji i rozwinęła się w jedną z najbardziej zaawansowanych społeczności na świecie. Linie produkcyjne w estońskiej siedzibie KARL STORZ są również wysoko zautomatyzowane i połączone w sieć. W związku z tym Estończycy poszukiwali systemu, który spełni te wymagania, jak wyjaśnia Riivo Ranniku, dyrektor operacyjny KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ: „Budujemy naszą produkcję czystych pomieszczeń całkowicie od nowa i chcemy ją bezproblemowo zintegrować z naszą filozofią korporacyjną, opartą na wysokim poziomie cyfryzacji i automatyzacji. W tym celu potrzebujemy wiedzy eksperta, który doradzi, przeszkoli i dostarczy najnowszą technologię. Z SCHILLING ENGINEERING znaleźliśmy bardzo niezawodnego partnera, który mógł zaoferować nam ten kompleksowy pakiet. System czystych pomieszczeń CleanCell4.0 dostarcza nam mnóstwo danych, które możemy zintegrować z naszymi procesami, na przykład automatyczne sterowanie i monitorowanie. Również możliwość zdalnego serwisu jest dla nas bardzo ważna."

Rozwój prototypu jednorazowych endoskopów

Pierwsze czyste pomieszczenie nowej instalacji zostało przesunięte w harmonogramie całego projektu, aby można było w nim opracować prototyp do planowanej produkcji jednorazowych endoskopów. System czystych pomieszczeń o powierzchni 350 m² już działa i osiąga klasę czystości ISO 7 w trybie operacyjnym.

Specjalnością tego czystego pomieszczenia jest tzw. materiałowa brama, która umożliwia sterowanie i przekazywanie informacji dla robotów logistycznych. Autonomiczne, mobilne roboty wielkości małego wózka sklepowe automatycznie otwierają drzwi przesuwne bramy materiałowej za pomocą fal radiowych. Aby zapobiec spadkowi ciśnienia w systemie, zamki wzajemnie blokują drzwi, zapewniając, że zawsze pozostaje zamknięte co najmniej jedno z drzwi bramy.

Na uruchomienie czystego pomieszczenia Estończycy wyznaczyli rygorystyczny harmonogram, aby przyspieszyć walidację wyrobów medycznych. W ciągu zaledwie sześciu miesięcy pomyślnie zakończono pierwszy etap projektu, cieszy się Riivo Ranniku. „Jesteśmy bardzo zadowoleni z wysoko zaawansowanego i elastycznego systemu czystych pomieszczeń. Realizacja projektu przebiegła bezproblemowo.”

System czystych pomieszczeń został zatwierdzony zgodnie z ISO 14644-1, a szczegółowa dokumentacja obejmuje dziennik pomieszczenia, analizę ryzyka oraz DQ-PQ.

Zdigitalizowane procesy i kontrola jakości

Drugi etap systemu czystych pomieszczeń osiąga również klasę ISO 7 i posiada elastyczny design, który można dostosować do przyszłych wymagań. Całkowita powierzchnia czystych pomieszczeń wynosi ponad 750 metrów kwadratowych, plus systemy bramowe dla personelu i materiałów.

Dużym wyzwaniem dla Estończyków była kompleksowa kontrola jakości technologii czystych pomieszczeń, która może być zintegrowana z cyfrowymi procesami nowoczesnej produkcji. Dzięki własnemu systemowi sterowania CRControl® firma Schilling Engineering spełniła to życzenie wysokiej integracji danych. System zarządza centralnie ustawieniami technologii czystych pomieszczeń i mierzy oraz monitoruje kluczowe parametry, takie jak cząstki, wilgotność, ciśnienie i temperatura.

Zarządzanie czystym pomieszczeniem odbywa się za pomocą ekranów dotykowych, które są również dostępne zdalnie. Aby ułatwić obsługę, interfejsy zostały przetłumaczone na język estoński. W razie nieprzewidzianej awarii uruchomiono bezpieczny zdalny serwis z Niemiec, aby umożliwić skuteczną diagnostykę. W przypadku awarii odpowiedzialni są powiadamiani e-mailem.

Specjalne oprogramowanie umożliwia ustawienie systemu czystych pomieszczeń w tryb „uśpienia” podczas nieczynności. W tym stanie zmniejsza się energooszczędnie wymiana powietrza i ciśnienie w kaskadach.

Udana współpraca w Europie

Projekt stanowił wyzwanie dla niemieckich specjalistów od czystych pomieszczeń: czas pracy kierowników projektów i techników serwisowych musiał być dokładnie zaplanowany, ponieważ pracownicy Schilling Engineering z Badenii-Wirtembergii przybyli samolotem, a nie własnymi pojazdami serwisowymi. Materiały i narzędzia zostały dostarczone do Estonii za pomocą spedytora. Aby uniknąć opóźnień, niektóre narzędzia i komponenty zostały wysłane jako części zamienne.

Przy aktywnym wsparciu estońskich kolegów udało się pomyślnie pokonać wyzwania logistyczne. Po ośmiu tygodniach budowy druga instalacja czystych pomieszczeń została zatwierdzona i przekazana do użytku. Riivo Ranniku cieszy się z udanej współpracy między Niemcami a Estonią: „Nasz projekt czystych pomieszczeń jest dobrym przykładem udanej współpracy w Europie. Obie strony mogły się od siebie uczyć i wymieniać doświadczeniami, jak rozwijać i produkować innowacyjne produkty najwyższej jakości. Teraz wspólnie pracujemy nad realizacją kolejnego etapu czystych pomieszczeń”.