Vai a Est - Tecnologia tedesca per camere bianche per Smart Factory in Estonia

Il sistema di camere bianche è stato qualificato per la Classe 7 secondo ISO 14644-1 dopo otto settimane di costruzione.

L'intera struttura copre oltre 750 metri quadrati di spazio in camere bianche ed è progettata per l'espansione.

Pareti di ventilazione completamente vetrate garantiscono luce naturale e visibilità durante la produzione degli endoscopi.

Gli endoscopi monouso vengono imballati in modo sicuro e rimossi dalla camera pulita.

Robot mobile autonomo, che apre le porte scorrevoli tramite radio, entra automaticamente nella camera di carico.

Il controllo della camera bianca viene effettuato tramite touchscreen. Le interfacce sono state tradotte in estone per facilitarne l'uso.

SCHILLING ENGINEERING fornisce tecnologia per camere bianche per lo stabilimento KARL STORZ a Tallinn. Con l'installazione di due grandi impianti di camere bianche, la sede di produzione estone avvia la propria produzione in ambienti sterili. Un terzo impianto di camere bianche è già in fase di pianificazione.

Un progetto impegnativo è stato recentemente realizzato dall'azienda SCHILLING ENGINEERING in Estonia. Il specialista nella pianificazione e costruzione di camere bianche è stato incaricato di creare la produzione di camere sterili della KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. La sede di produzione estone fa parte del gruppo a conduzione familiare KARL STORZ, uno dei principali produttori mondiali di endoscopi e dispositivi medici.

Alta automazione delle linee di produzione

La realizzazione dell'intero impianto di camere bianche a Tallinn è stata pianificata in più fasi. I primi due lotti di costruzione sono già stati completati, un ulteriore ampliamento delle capacità delle camere bianche è in preparazione. Con questo, la sede estone non solo acquisisce importanza all’interno del gruppo KARL STORZ, ma stabilisce anche nuovi standard nel settore delle Smart Factories. L’Estonia è considerata un modello in termini di digitalizzazione e si è sviluppata in una delle società più avanzate al mondo in questo campo. Anche le linee di produzione presso la sede estone di KARL STORZ sono altamente automatizzate e connesse. Per la nuova tecnologia delle camere bianche, gli estoni cercavano un sistema che soddisfacesse questi requisiti, come spiega Riivo Ranniku, Direttore delle Operazioni di KARL STORZ Video Endoscopy Estonia: "Stiamo ricostruendo completamente la nostra produzione in ambienti sterili e vogliamo integrarla senza soluzione di continuità nella nostra filosofia aziendale, che si basa su un elevato livello di digitalizzazione e automazione. Per farlo, abbiamo bisogno delle competenze di un esperto che ci consigli, formi e ci fornisca tecnologia all’avanguardia. Con SCHILLING ENGINEERING abbiamo trovato un partner molto affidabile, che ci ha offerto questa soluzione completa. Il sistema di camere bianche CleanCell4.0 ci fornisce una grande quantità di dati che possiamo integrare nei nostri processi, come ad esempio il controllo e il monitoraggio automatico. Anche la possibilità di assistenza remota è molto importante per noi."

Sviluppo di un prototipo per endoscopi monouso

Il primo ambiente sterile del nuovo impianto è stato anticipato rispetto alla pianificazione complessiva, per poter sviluppare un prototipo per la produzione prevista di endoscopi monouso. Il sistema di camere bianche di 350 m² è già entrato in funzione e raggiunge la classe di purezza ISO 7 in modalità operativa.

Una caratteristica speciale di questa camera sterile è la camera di materiale, che permette il controllo e il feedback per robot logistici. I robot autonomi e mobili, delle dimensioni di un piccolo carrello, aprono automaticamente le porte scorrevoli della camera di materiale tramite radio. Per evitare una perdita di pressione nel sistema, porte interbloccate garantiscono che almeno una porta della camera di passaggio rimanga sempre chiusa.

Per l’attivazione dell’ambiente sterile, gli estoni hanno stabilito un programma serrato per accelerare la validazione dei dispositivi medici. In soli sei mesi, la prima fase del progetto è stata completata con successo, commenta Riivo Ranniku. "Siamo molto soddisfatti del sistema di camere bianche all’avanguardia e altamente adattabile. La gestione del progetto è stata senza intoppi."

Il sistema di camere bianche è stato qualificato secondo ISO 14644-1 e sono stati redatti una documentazione dettagliata composta da registro ambientale, analisi dei rischi e DQ-PQ.

Processi digitalizzati e controllo qualità

Anche la seconda sezione dell’impianto di camere bianche raggiunge la classe ISO 7 e presenta un design flessibile, adattabile a future esigenze. La superficie totale delle camere bianche supera i 750 metri quadrati, più sistemi di passaggio per il personale e i materiali.

Una grande priorità degli estoni era un monitoraggio della qualità senza lacune della tecnologia delle camere bianche, che possa integrarsi nei processi digitalizzati della produzione altamente moderna. Con il proprio sistema di controllo CRControl®, SCHILLING ENGINEERING ha potuto soddisfare questa esigenza di elevata integrazione dei dati. Il sistema di controllo gestisce centralmente le impostazioni delle camere bianche e misura e monitora parametri importanti come particelle, umidità, pressione e temperatura.

Il controllo delle camere bianche avviene tramite touchscreen, accessibili anche da remoto. Per facilitare l’uso, le interfacce sono state tradotte in estone. In caso di eventuali malfunzionamenti, è stato predisposto un sistema di assistenza remota sicura dall’Allemagne, per consentire una diagnosi efficiente dei guasti. In caso di problemi, i responsabili vengono avvisati via email.

Una programmazione speciale permette di mettere l’impianto in modalità "sleep" quando non in uso. In questa modalità, il ricambio d’aria e le cascata di pressione vengono ridotti in modo energeticamente efficiente.

Collaborazione di successo in Europa

Il progetto ha rappresentato una sfida per gli specialisti tedeschi delle camere bianche: i tempi di impiego dei responsabili di progetto e degli tecnici di servizio dovevano essere pianificati con precisione, poiché i dipendenti di SCHILLING ENGINEERING dalla Baden-Württemberg sono arrivati in Estonia in aereo e non con i loro consueti veicoli di assistenza. Materiali e strumenti sono stati trasportati via spedizione in Estonia. Per evitare ritardi, alcuni strumenti e componenti sono stati consegnati come pezzi di ricambio.

Con il supporto attivo dei colleghi estoni, le sfide logistiche sono state superate con successo. Dopo otto settimane di lavori, il secondo impianto di camere bianche è stato qualificato e consegnato operativo. Riivo Ranniku esprime soddisfazione per la collaborazione tra Germania ed Estonia: "Il nostro progetto di camere bianche è un esempio di collaborazione riuscita in Europa. Entrambi i partner hanno potuto imparare e scambiare esperienze su come sviluppare e produrre prodotti innovativi di altissima qualità. Ora lavoriamo insieme alla realizzazione della prossima sezione dell’impianto di camere bianche".