Évitez les erreurs de planification lors de la construction de salles blanches

Joint de sol, passage dans le mur ou intégration d'affichage : dans la salle blanche, chaque détail doit être soigneusement pensé. (Copyright : Jens Distelberg)

(Droits d'auteur : Jens Distelberg)

La planification de la salle blanche doit être considérée comme une partie intégrante de la planification intégrée, du processus à l'usine finie. (Copyright : Glatt)

Entièrement soudé et sans joints en silicone : La station de lavage en salle blanche est entièrement sans entretien. (Copyright : Glatt)

Les salles blanches sont indispensables dans l'industrie pharmaceutique et doivent constamment répondre à des exigences de plus en plus complexes. Dans l'idéal, les entreprises impliquent dès la première étape du projet un planificateur de salles blanches expérimenté lorsque celles-ci sont neuves ou en reconfiguration. Une collaboration coordonnée entre les différents métiers garantit une mise en œuvre efficace et assure que toutes les installations respectent les normes de salle blanche.

La première étape pour assurer le succès sans accroc de chaque projet de salle blanche consiste à définir dès que possible les spécifications techniques, URS (User Requirement Specifications), instructions standard de travail ainsi que d'autres documents spécifiques au client. Il est également essentiel de connaître les réglementations GMP en vigueur ainsi que les exigences propres à chaque pays, afin que l'ingénierie puisse prendre en compte tous les besoins.

Une fois le cahier des charges établi, le véritable défi commence : la coordination entre les différents métiers. Des accords transversaux réguliers et étroits avec les experts en salles blanches sont indispensables. En effet, tous les éléments doivent respecter des exigences strictes – des installations électriques aux meubles, en passant par toutes les installations qui touchent ou traversent directement les murs, plafonds ou sols.

Une approche non coordonnée peut rapidement entraîner des corrections coûteuses et des replanifications, où le diable se cache dans les détails : par exemple, si des installations non conformes aux normes de salle blanche sont réalisées, elles doivent éventuellement être démontées. Cela peut concerner de petits éléments comme des prises électriques, des moniteurs intégrés de manière non plane, ou des techniques de processus de divers types. Dans le pire des cas, il faut faire des compromis peu compatibles avec la salle blanche. La planification interdisciplinaire et avec une réduction des interfaces minimise les risques de conflit avec d'autres métiers et réduit le temps et les coûts.

Que ce soit une jointure de sol ou un poste de lavage : tous les détails sont au centre de l’attention

Dans la salle blanche, chaque installation doit être pensée en détail. Par exemple, la surface : une bonne nettoyabilité doit être associée à une résistance aux désinfectants, aux produits de nettoyage et aux substances utilisées en opération, ce qui figure en haut de la liste des priorités. C’est une raison supplémentaire pour réduire au minimum le nombre de joints dans la salle blanche. En tenant compte de cela dès la phase de planification, il est possible de concevoir précisément les éléments muraux et d’intégrer parfaitement l’équipement de processus.

En choisissant judicieusement le système, par exemple « mur contre plafond » ou « plafond contre mur », le nombre de joints peut être encore réduit. Des installations telles que des postes de lavage entièrement soudés, au sol et à surface plane, sans joints d’entretien dans la salle blanche, ou des meubles en acier inoxydable sur mesure pour une intégration parfaite dans les conditions de la pièce et du processus, sont des exemples parfaits d’une planification réussie.

Le revêtement de sol doit également être choisi avec soin. Que ce soit du PVC, du terrazzo ou de l’époxy, chaque matériau possède des propriétés différentes. Par conséquent, les exigences du projet jouent un rôle déterminant. Par exemple, dans les zones humides, l’adhérence antidérapante est cruciale. La résistance à l’usure ou la capacité de conduction électrique sont d’autres critères à prendre en compte dans le choix.

Il est essentiel de définir à l’avance la classe de salle blanche à réaliser, le nombre de personnel passant par la sas de personnel, ainsi que le plan de flux de matériaux entre les zones. Ce ne sont que quelques-unes des questions que le client doit impérativement clarifier avec le planificateur de projet lors de la phase initiale pour assurer une mise en œuvre fluide. Une planification étroite, transversale, est indispensable. Chez Glatt, tous les métiers impliqués (HVAC, EMSR, processus, médias noirs et salles blanches) sont présents en interne.
Le choix approprié des éléments muraux est la première étape. Parmi la multitude de types de murs pour salles blanches, il est conseillé d’opter pour des éléments à double paroi pour l’intérieur (simple paroi pour l’extérieur) ou des éléments sandwich, appelés éléments Monobloc. Alternativement, pour des classes de salle blanche inférieures (par exemple NC), des murs en cloison sèche, comme avec une peinture bicomposante adaptée, peuvent également être utilisés. Cependant, une plus grande quantité de poussière doit être anticipée lors de la phase de construction ou de rénovation.

Il est recommandé d’utiliser des constructions Monobloc avec un noyau isolant et des couches métalliques finies, fixées des deux côtés. La couche de finition consiste principalement en des tôles d’acier galvanisé avec un revêtement en PE. Selon le fournisseur, les éléments muraux peuvent atteindre jusqu’à six mètres de hauteur sans joints horizontaux ni traverses. Les découpes sur site doivent, en général, être évitées en raison des tolérances de fabrication plus précises en usine.

Les conduites de médias et électriques sont désormais intégrées de manière standard dans les systèmes muraux. Pour cela, une épaisseur de mur d’au moins 80 mm est couramment adoptée. Il est également envisageable d’augmenter la double épaisseur du mur ou de créer une zone technique séparée. Des canaux horizontaux et verticaux pour câbles et médias, avec possibilité de révision, ainsi que des conduits, boîtes encastrées et autres lignes d’alimentation peuvent être intégrés lors de la planification et de la fabrication des éléments. La possibilité d’installer ultérieurement divers médias reste ainsi limitée.

Poste de lavage sans entretien – parfait pour la salle blanche

Parfois, certains éléments doivent être conçus, fabriqués et assemblés sur mesure. Les postes de lavage en salle blanche en sont un bon exemple. Ils doivent être réalisés en version entièrement soudée, en acier inoxydable de haute qualité, sans joints en silicone. Cela garantit une maintenance complète. En même temps, le poste de lavage est très facile à nettoyer et résistant à tous les désinfectants et produits de nettoyage couramment utilisés dans le secteur pharmaceutique. La flexibilité d’un poste de lavage conçu ainsi se manifeste également lors de l’installation : il peut être intégré dans presque toutes les structures porteuses des fabricants de salles blanches les plus courants. La même chose s’applique à la connexion aux systèmes de plafond existants. Les raccords de médias et colonnes peuvent également être intégrés pour représenter, par exemple, des raccords de tuyaux ou des robinets dans le poste de lavage. De plus, la pièce peut être traversée par du matériel lourd. Elle est certifiée pour supporter des charges mobiles élevées et dispose d’une protection contre les chocs ou les collisions. Cela est assuré par un remblayage en béton à l’arrière. Les postes de lavage en salle blanche peuvent être conçus avec ou sans pente – leur installation est rapide.

Portes en salle blanche : la contamination reste dehors

Un autre aspect important de la planification concerne les portes ou systèmes de portes. Les variantes les plus courantes sont les portes battantes, coulissantes et les rideaux roulants. Les portes battantes à une ou deux feuilles sont généralement construites avec un cadre en aluminium profilé avec une peinture par poudre et doivent être intégrées en surface dans le mur de séparation. Les portes en verre entier ne conviennent pas si le transport de matériel est prioritaire (risque d’accident en cas de bris de verre). Les portes coulissantes pour salles blanches ont aujourd’hui atteint un niveau technique élevé, notamment en termes d’étanchéité globale, mais ne doivent être utilisées que dans des espaces très restreints, car elles sont plus difficiles à nettoyer que, par exemple, des portes battantes. Le coût d’une porte coulissante automatique, qui doit pouvoir se fermer automatiquement, est également plus élevé. Les rideaux roulants adaptés aux salles blanches sont certes plus coûteux que les portes battantes, mais constituent une alternative efficace en cas de manque d’espace ou d’utilisation fréquente : leur matériau extérieur, leur étanchéité et leur fonctionnement répondent à toutes les exigences et ils fonctionnent de manière stable.

Garder une vue d’ensemble avec des éléments en verre

Les éléments en verre facilitent la communication et le bien-être des employés sur leur lieu de travail, offrent une visibilité et permettent une lumière naturelle. Les fenêtres doivent donc être prises en compte dès la phase de conception, leur emplacement précis et leur taille pouvant encore être modifiés. Leur intégration dans les murs de la salle blanche doit se faire selon la grille, afin d’éviter de multiples tailles de murs différentes. Les passages de matériaux peuvent avoir différentes tailles et configurations selon leur usage, et peuvent être ventilés activement ou simplement passivement. Leur intégration dans les murs doit suivre la grille et toujours être alignée avec la zone la plus propre.

Faciliter la coordination des interfaces de planification

Un point important et souvent critique concerne la fluidité des processus de montage après la finalisation de l’ingénierie d’un projet de salle blanche. Travailler avec un partenaire expérimenté, ayant déjà réalisé de nombreux petits, moyens et grands projets dans différents secteurs et classes de salles blanches, et capable de coordonner sans faille tous les métiers sur le chantier, augmente considérablement les chances de succès. Glatt Ingenieurtechnik a déjà réalisé de nombreux projets de salles blanches de toutes classes, allant de quelques centaines de mètres carrés à plusieurs milliers. Chaque projet est unique. Grâce à la diversité des projets – de petites rénovations à des projets majeurs dans le secteur pharmaceutique – l’équipe d’experts dispose d’un vaste savoir-faire et peut anticiper et éliminer les erreurs ou défauts grâce à une planification proactive.

Publié à l’origine sur process.vogel.de, Vogel Communications Group