Helyes tervezési hibák elkerülése a tisztatér kialakításánál

Az padlófűtés, falátvezetés vagy kijelzőintegráció esetén: A tisztatérben minden részletet alaposan meg kell tervezni. (Szerzői jog: Jens Distelberg)

(Jogvédelmi jog: Jens Distelberg)

A tisztatér tervezését az integrált tervezés részeként kell értelmezni a folyamatoktól a kész gyárig. (Szerzői jog: Glatt)

Teljesen hegesztett és szilikonmentes tömítésekkel: A tisztatéri mosóhely teljesen karbantartásmentes. (Szerzői jog: Glatt)

A tisztaszobák a gyógyszeriparban nem nélkülözhetők, és egyre összetettebb követelményeket kell teljesíteniük. Ideális esetben a vállalatok már az első projektlépéstől kezdve bevonnak egy tapasztalt tisztaszobatervezőt, amikor tisztaszobákat újra vagy átterveznek. A különböző szakágak összehangolt együttműködése garantálja a hatékony megvalósítást, és biztosítja, hogy minden beépítés tisztaszobának megfelelő legyen.

A zökkenőmentes siker első lépése minden tisztaszobaprojekt esetében az, hogy a lehető leghamarabb meghatározzák a műszaki specifikációkat, az URS-t (Felhasználói Követelmény Specifikációk), az általános munkautasításokat, valamint a további ügyfél-specifikus dokumentumokat. A jelenlegi GMP-szabályozások és az országonkénti előírások ismerete szintén elengedhetetlen, hogy a tervezés minden igényt figyelembe vehessen.

Miután megvan a követelménylista, kezdődik a valódi kihívás: a különböző szakágak összehangolt együttműködése. Rendszeres és szoros egyeztetések a tisztaszobai szakértőkkel elkerülhetetlenek. Végül is minden elemnek szigorú előírásokat kell teljesítenie – az elektromos szerelésektől a bútorokon át egészen minden beépített elemig, amely közvetlenül érinti vagy átszeli a falat, a mennyezetet vagy a padlót.

A koordinálatlan megközelítés azonban gyorsan vezet költséges utólagos javításokhoz és áttervezésekhez, ahol a részletekben rejlik a probléma: például nem tisztaszobának megfelelő telepítések esetén ezeket vissza kell szerelni. Ide tartozhatnak kisebb elemek, mint például az aljzatok, a nem felületen integrált monitorok vagy különféle folyamattechnikai eszközök. A legrosszabb esetben kompromisszumokat kell kötni, amelyek kevéssé alkalmasak tisztaszobai alkalmazásra. A szakágak közötti és az interfészeket minimalizáló tervezés azonban csökkenti a konfliktusokat más szakágakkal, és csökkenti az idő- és költségigényt.

Akár padló- vagy mosdóhely: minden részlet a fókuszban

A tisztaszobában minden beépítés megfontolt legyen. Például felületek esetében: itt a jó tisztíthatóság mellett a fertőtlenítő-, tisztító- és felhasználó anyagokkal szembeni ellenállás is a legfontosabb prioritások között szerepel. Ezért érdemes minimalizálni a fugák számát a tisztaszobában. Ha ezt már a tervezés során figyelembe veszik, a falpanelek pontosan tervezhetők, és a folyamatberendezések pontosan beépíthetők.

Az rendszer okos kiválasztásával, például „fal a mennyezet ellen” vagy „mennyezet a fal ellen” típusú megoldásokkal, tovább csökkenthető a fugák száma. Például teljes felületen és padlón integrált mosdók, amelyek nem igényelnek karbantartási fugákat a tisztaszobákban, vagy egyedi rozsdamentes acél bútorok a tökéletes integráció érdekében a tér- és folyamatfeltételekhez – ezek a sikeres tervezés példái.

A padlóburkolatot is célszerű tudatosan kiválasztani. Legyen szó PVC-ről, terrazzo-ról vagy epoxigyantáról, minden anyagnak megvannak a saját tulajdonságai. Ezért a projekt követelményei döntőek. Például nedves területeken a csúszásmentesség kiemelten fontos. A terhelhetőség vagy az elektromos vezetőképesség további szempontok, amelyek befolyásolják a választást.

Az, hogy milyen tisztaszobai osztályt valósítanak meg, hány munkatárs halad át a személyzeti átjárón, és hogy néz ki az anyagáramlási terv az egyes területek között, csak néhány kérdés, amelyeket a megbízónak mielőbb meg kell határoznia a kivitelező projekttervezővel. Ehhez szoros, szakágakat átfogó tervezés szükséges. A Glattnál ezért minden érintett szakág (HVAC, EMSR, folyamat, fekete- és tisztasági médiumok) rendelkezésre áll.

A megfelelő falpanel kiválasztása az első lépés. A különböző tisztaszobafalak közül ajánlott a kétfalas tisztaszobai elemek alkalmazása beltéri falaknál (külső falaknál egfalasak), vagy szendvicselemek, ún. Monoblock-elemek. Alternatívaként alacsonyabb tisztaszobai osztályoknál (pl. NC) alkalmazhatók szárazépítészeti falak, például megfelelő kétkomponensű festékkel. Itt azonban számolni kell a magasabb szennyeződés lehetőségével az építési vagy átalakítási fázisban.

Ajánlott a Monoblock-konstrukció, amely szigetelőmaggal és mindkét oldalán erősen kötött, felületkezelt fémburkolattal rendelkezik. A burkolat főként horganyzott acéllemez PE-bevonattal. A falpanelek gyártótól függően akár hat méter magasra is készülhetnek, vízszintes fugák vagy keresztmerevítők nélkül. A helyszíni méretre vágás általában kerülendő a gyártási tűrések jobb kihasználása érdekében.

Jelenleg a médium- és elektromos vezetékeket szabvány szerint beépítik a falrendszerekbe. Ennek érdekében legalább 80 mm vastag falak ajánlottak. A falvastagság megduplázása vagy akár külön technikai zóna kialakítása is lehetőség. Horizontális és vertikális kábel- és médiumcsatornák, amelyek lehetővé teszik a felülvizsgálatot, valamint üregcsövek, aljzatok és egyéb ellátóvezetékek beépíthetők a tervezés és gyártás során. Ezáltal a későbbi médiumok utólagos szerelése korlátozottan lehetséges.

Karbantartásmentes mosdóhely – tökéletes a tisztaszobához