« Pas seulement propre, mais pure » – Pourquoi la production en salle blanche devient de plus en plus importante

Contrôle minutieux : Chez Pöppelmann FAMAC®, une pureté maximale est garantie.

Lorsqu'il s'agit de pièces fonctionnelles et d'emballages pour l'industrie pharmaceutique, cette phrase n'est pas un slogan publicitaire, mais une différence essentielle : pour la fabrication de certaines solutions en plastique chez Pöppelmann FAMAC®, un environnement extrêmement propre est nécessaire. Une salle blanche remplit ces conditions.

Chez Pöppelmann FAMAC®, la production de solutions de produits sous conditions de salle blanche existe depuis 2004 – avec pour objectif de protéger les processus sensibles contre les plus petites contaminations, qu'il s'agisse de particules organiques ou inorganiques. En pratique, cela nécessite un large éventail de mesures technologiques et organisationnelles, car un environnement propre est affecté par de nombreuses sources et influences. Les personnes elles-mêmes libèrent d'incroyables quantités de cheveux, de résidus cutanés et de gouttelettes d'eau. Ceux-ci ont un effet fatal et rendent les produits inutilisables.

La technologie des salles blanches chez Pöppelmann FAMAC® doit résoudre des tâches extrêmement complexes. Il est nécessaire de contrôler la ventilation, les filtres, la structure du bâtiment, les vêtements, les machines, les matériaux, les surfaces, l'électrostatique, les sas et également la logistique. Les employés doivent également être formés au préalable pour pouvoir travailler dans des salles blanches. Afin de répondre aux exigences particulières de l'industrie médicale, pharmaceutique et biotechnologique, l'entreprise à Lohne dispose d'une salle blanche de classe 7, norme GMP – C. Cela signifie : la part de particules et de germes est inférieure à 350 000 particules/m3 jusqu'à une taille de 0,5 μm et moins de 100 germes par m3.

Pöppelmann FAMAC® bien positionné dans la production en salle blanche

Un projet que Pöppelmann FAMAC® a réalisé avec succès sous conditions de salle blanche est la production d'une pièce pour un inhalateur – un produit médical utilisé dans le traitement des maladies respiratoires chroniques ou aiguës. Pour cette pièce apparemment petite mais extrêmement sensible, des normes de pureté très strictes s'appliquent. En effet, de nombreuses solutions en plastique pour la médecine ou l'industrie pharmaceutique internationale ne peuvent être fabriquées qu'en salles blanches d'au moins classe 7, afin de maintenir la contamination par d'éventuelles particules ou germes aussi faible que possible. Le secteur médical impose des exigences extrêmement élevées et de nombreuses réglementations, notamment en ce qui concerne les conditions de pureté, qui doivent être mises en œuvre et respectées. En fin de compte, le client doit pouvoir compter à 100 % sur le fait que tout est conforme aux exigences. Chez Pöppelmann FAMAC®, tout est vérifié jusque dans les moindres détails pour garantir une qualité maximale à la fin.

Les entreprises qui reconnaissent le potentiel et considèrent la maîtrise de la technologie des salles blanches comme une condition préalable au développement et à l'application de nouvelles procédures technologiques pourront, à court ou long terme, occuper une position économique avantageuse. Selon les résultats des études de marché de Mcilvaine Company, la surface des salles blanches continuera de croître dans les prochaines années – en particulier dans l'industrie de transformation des plastiques. En tant que l'un des leaders du marché dans la production de pièces fonctionnelles techniques et d'emballages pour l'industrie alimentaire, pharmaceutique et cosmétique, Pöppelmann FAMAC® aborde les défis à venir avec optimisme.