"Non solo pulito, ma puro" – Perché la produzione in ambienti sterili sta diventando sempre più importante

Esame nei minimi dettagli: Da Pöppelmann FAMAC® viene garantita la massima purezza.

Quando si tratta di componenti funzionali e imballaggi per l'industria farmaceutica, questa frase non è uno slogan pubblicitario, ma una differenza decisiva: per la produzione di determinate soluzioni in plastica presso Pöppelmann FAMAC® è necessaria un'ambiente in cui l'aria sia estremamente pulita. Una camera bianca soddisfa queste condizioni.

Da Pöppelmann FAMAC® vengono già dal 2004 prodotti soluzioni in condizioni di camera bianca – con l'obiettivo di proteggere i processi sensibili da contaminazioni minime, siano esse particelle organiche o inorganiche. In pratica, ciò richiede un ampio spettro di misure tecnologiche e organizzative, poiché un ambiente puro viene influenzato da molte fonti e fattori. Anche le persone emettono quantità incredibili di capelli, residui cutanei e goccioline d'acqua. Questi effetti sono fatali e rendono i prodotti inutilizzabili.

La tecnologia delle camere bianche presso Pöppelmann FAMAC® deve risolvere compiti estremamente complessi. È necessaria il controllo di ventilazione, filtri, struttura dell'edificio, abbigliamento, macchinari, materiali, superfici, elettrostatica, camere di passaggio e anche della logistica. Anche i dipendenti devono essere preventivamente formati per poter lavorare nelle camere bianche. Per soddisfare le particolari esigenze dell'industria medica e farmaceutica, nonché della biotecnologia, a Lohne si dispone di una produzione in camera bianca di classe 7, standard GMP – C. Ciò significa: la quantità di particelle e germi è inferiore a 350.000 particelle/m3 fino a una dimensione di 0,5 μm e meno di 100 germi/m3.

Pöppelmann FAMAC® ben posizionata nella produzione in camera bianca

Un progetto che Pöppelmann FAMAC® ha realizzato con successo in condizioni di camera bianca è la produzione di un componente per un inalatore – un prodotto medico utilizzato nel trattamento di malattie respiratorie croniche o acute. Per questo componente apparentemente piccolo, ma altamente sensibile, sono richiesti requisiti di purezza estremamente elevati. Infatti, molte soluzioni in plastica per il settore medico o l'industria farmaceutica internazionale devono essere prodotte esclusivamente in camere bianche di almeno classe 7, per mantenere la contaminazione da possibili particelle o anche germi il più bassa possibile. Proprio nel settore medico ci sono requisiti estremamente elevati e numerose linee guida, soprattutto riguardo alle condizioni di purezza, che devono essere implementate e rispettate. Alla fine, il cliente deve poter essere completamente certo che tutto soddisfi le normative richieste. Da Pöppelmann FAMAC® tutto viene controllato nei minimi dettagli, per garantire alla fine la massima qualità.

Le aziende che riconoscono il potenziale e considerano il controllo della tecnologia delle camere bianche come condizione preliminare per poter sviluppare e applicare nuovi metodi di lavoro tecnologici, potranno a breve o a lungo termine assumere una posizione economica vantaggiosa. Secondo i risultati di ricerche di mercato della Mcilvaine Company, l'area delle camere bianche continuerà a crescere nei prossimi anni – in particolare nell'industria della lavorazione delle plastiche. Come uno dei leader di mercato nella produzione di componenti funzionali e imballaggi per l'industria alimentare, farmaceutica e cosmetica, Pöppelmann FAMAC® guarda con ottimismo alle sfide future.