„Nie tylko czysto, ale i czystościowa” – Dlaczego produkcja w czystych pomieszczeniach staje się coraz ważniejsza

Próba do najdrobniejszego szczegółu: W Pöppelmann FAMAC® gwarantowana jest najwyższa czystość.

Jeśli chodzi o części funkcjonalne i opakowania dla przemysłu farmaceutycznego, ten zwrot nie jest sloganem reklamowym, lecz decydującą różnicą: do produkcji niektórych rozwiązań z tworzyw sztucznych w Pöppelmann FAMAC® potrzebne jest środowisko, w którym powietrze jest ekstremalnie czyste. Czyszczenie pomieszczeń spełnia te warunki.

W Pöppelmann FAMAC® od 2004 roku produkuje się rozwiązania produktowe w warunkach czystego pomieszczenia – z celem ochrony wrażliwych procesów przed najmniejszymi zanieczyszczeniami, zarówno organicznymi, jak i nieorganicznymi cząstkami. W praktyce wymaga to szerokiego spektrum działań technologicznych i organizacyjnych, ponieważ czyste środowisko jest narażone na wpływ wielu źródeł i czynników. Również ludzie wydzielają niesamowicie duże ilości włosów, resztek skóry i kropli wodnych. Wpływa to fatalnie i czyni produkty nieużytecznymi.

Technika czystych pomieszczeń w Pöppelmann FAMAC® musi rozwiązać niezwykle złożone zadania. Konieczna jest kontrola wentylacji, filtrów, struktury budynku, odzieży, maszyn, materiałów, powierzchni, elektrostatyki, śluz i logistyki. Pracownicy muszą być również wcześniej przeszkoleni, aby w ogóle móc pracować w czystych pomieszczeniach. Aby sprostać szczególnym wymaganiom przemysłu medycznego i farmaceutycznego, a także biotechnologii, w Lohne posiada się czystość klasy 7, standard GMP – C. Oznacza to, że ilość cząstek i drobnoustrojów jest mniejsza niż 350 000 cząstek/m3 do rozmiaru 0,5 μm i mniej niż 100 drobnoustrojów/m3.

Pöppelmann FAMAC® dobrze przygotowany do produkcji w czystych pomieszczeniach

Projekt, który Pöppelmann FAMAC® z powodzeniem zrealizował w warunkach czystego pomieszczenia, to produkcja elementu do inhalatora – produktu medycznego stosowanego w leczeniu przewlekłych lub ostrych chorób dróg oddechowych. Dla tego pozornie małego, ale niezwykle wrażliwego elementu obowiązują bardzo wysokie wymogi czystości. Wiele rozwiązań z tworzyw sztucznych dla medycyny lub międzynarodowego przemysłu farmaceutycznego może być produkowanych wyłącznie w czystych pomieszczeniach klasy 7 lub wyższej, aby zminimalizować ryzyko kontaminacji przez cząstki lub nawet drobnoustroje. Szczególnie w branży medycznej obowiązują ekstremalnie wysokie wymagania i liczne wytyczne, zwłaszcza dotyczące warunków czystości, które muszą być wdrożone i przestrzegane. Ostatecznie klient musi mieć pełną pewność, że wszystko spełnia wymagania. W Pöppelmann FAMAC® wszystko jest sprawdzane w najdrobniejszych szczegółach, aby na końcu zapewnić najwyższą jakość.

Firmy, które dostrzegają potencjał i traktują opanowanie techniki czystych pomieszczeń jako warunek konieczny do opracowania i zastosowania nowych technologicznych metod pracy, wkrótce mogą zająć korzystną pozycję na rynku. Według wyników badań rynkowych Mcilvaine Company, powierzchnia czystych pomieszczeń będzie się w najbliższych latach dalej powiększać – szczególnie w przemyśle przetwórstwa tworzyw sztucznych. Jako jeden z liderów na rynku produkcji elementów funkcjonalnych i opakowań dla przemysłu spożywczego, farmaceutycznego i kosmetycznego, Pöppelmann FAMAC® patrzy z optymizmem na nadchodzące wyzwania.