„Nejen čisté, ale opravdu čisté“ – Proč je výroba v čistých prostorách stále důležitější

Zkouška do nejmenšího detailu: U Pöppelmann FAMAC® je zaručena nejvyšší čistota.

Pokud jde o funkční díly a obaly pro farmaceutický průmysl, tento výrok není reklamní slogan, ale rozhodující rozdíl: Pro výrobu určitých plastových řešení ve společnosti Pöppelmann FAMAC® je zapotřebí prostředí, ve kterém je vzduch extrémně čistý. Čistá místnost tyto podmínky splňuje.

Ve společnosti Pöppelmann FAMAC® jsou již od roku 2004 vyráběna produktová řešení za podmínek čisté místnosti – s cílem chránit citlivé procesy před nejmenšími nečistotami, ať už organickými nebo anorganickými částicemi. V praxi to vyžaduje rozsáhlé spektrum technologických a organizačních opatření, protože čisté prostředí je ovlivněno mnoha zdroji a vlivy. I lidé vylučují neuvěřitelně vysoké množství vlasů, odumřelé kůže a kapek vody. Tyto faktory mají fatální dopad a činí produkty nepoužitelnými.

Technologie čistých místností ve společnosti Pöppelmann FAMAC® musí řešit extrémně složité úkoly. Je nutná kontrola ventilace, filtrů, konstrukce budov, oblečení, strojů, materiálů, povrchů, elektrostatiky, přepážek a také logistiky. Zaměstnanci musí být také předem školeni, aby vůbec mohli pracovat v čistých místnostech. Aby bylo možné splnit zvláštní požadavky medicínského a farmaceutického průmyslu, stejně jako biotechnologie, má Lohne čistou místnost třídy 7, GMP standard – C. To znamená: Podíl částic a mikroorganismů je menší než 350 000 částic/m3 do velikosti 0,5 μm a méně než 100 mikroorganismů na m3.

Pöppelmann FAMAC® je dobře připraven na výrobu v čistých místnostech

Projekt, který společnost Pöppelmann FAMAC® úspěšně realizovala za podmínek čisté místnosti, je výroba součástky pro inhalátor – lékařský produkt používaný při léčbě chronických nebo akutních respiračních onemocnění. Pro tento zdánlivě malý, ale vysoce citlivý díl platí extrémně vysoké požadavky na čistotu. Mnoho plastových řešení pro medicínu nebo mezinárodní farmaceutický průmysl smí být vyráběno pouze v čistých místnostech minimálně třídy 7, aby byla kontaminace možnými částicemi nebo dokonce mikroorganismy co nejnižší. Především v medicínském odvětví jsou kladeny extrémně vysoké požadavky a řada směrnic, které je třeba realizovat a dodržovat, zejména pokud jde o čisté podmínky. Nakonec musí zákazník naprosto důvěřovat tomu, že vše splňuje požadované normy. Ve společnosti Pöppelmann FAMAC® je vše pečlivě kontrolováno do nejmenších detailů, aby byla zajištěna nejvyšší kvalita.

Firmy, které rozpoznají potenciál a chápou zvládnutí technologií čistých místností jako předpoklad pro vývoj a zavádění nových technických pracovních postupů, si brzy nebo později zajistí výhodnou ekonomickou pozici. Podle výsledků průzkumu trhu společnosti Mcilvaine bude plocha čistých místností v příštích letech dále růst – zejména v průmyslu zpracování plastů. Jako jeden z předních výrobců technických funkčních dílů a obalů pro potravinářský, farmaceutický a kosmetický průmysl se společnost Pöppelmann FAMAC® těší na nadcházející výzvy s optimismem.