"Nicht nur sauber, sondern rein" – Por qué la producción en salas limpias se vuelve cada vez más importante

Examen hasta el más mínimo detalle: en Pöppelmann FAMAC®, se garantiza la máxima pureza.

Cuando se trata de piezas funcionales y envases para la industria farmacéutica, esta frase no es un eslogan publicitario, sino una diferencia decisiva: para la fabricación de ciertas soluciones plásticas en Pöppelmann FAMAC® se requiere un entorno en el que el aire sea extremadamente limpio. Un sala limpia cumple con estas condiciones.

En Pöppelmann FAMAC® se producen soluciones de productos bajo condiciones de sala limpia desde 2004, con el objetivo de proteger procesos sensibles de contaminaciones mínimas, ya sean partículas orgánicas o inorgánicas. En la práctica, esto requiere un amplio espectro de medidas tecnológicas y organizativas, ya que un entorno limpio puede verse afectado por muchas fuentes e influencias. Incluso las personas liberan cantidades increíblemente altas de cabello, restos de piel y gotas de agua. Esto tiene efectos fatales y hace que los productos sean inutilizables.

La tecnología de salas limpias en Pöppelmann FAMAC® debe resolver tareas extremadamente complejas. Es necesario controlar la ventilación, los filtros, la estructura del edificio, la vestimenta, las máquinas, los materiales, las superficies, la electrostática, las esclusas y también la logística. Además, los empleados deben ser capacitados previamente para poder trabajar en salas limpias. Para cumplir con los requisitos especiales de la industria médica y farmacéutica, así como de la biotecnología, en Lohne se cuenta con una sala limpia de clase 7, estándar GMP – C. Esto significa: la cantidad de partículas y gérmenes es menor a 350.000 partículas/m3 hasta un tamaño de 0,5 μm y menos de 100 gérmenes por m3.

Pöppelmann FAMAC® bien preparado para la producción en salas limpias

Un proyecto que Pöppelmann FAMAC® ha implementado con éxito bajo condiciones de sala limpia es la producción de una pieza para un inhalador, un producto médico que se utiliza en el tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas o agudas. Para esta pieza aparentemente pequeña pero sumamente sensible, se aplican requisitos de pureza extremadamente altos. Muchas soluciones plásticas para la medicina o la industria farmacéutica internacional solo pueden fabricarse en salas limpias de al menos clase 7, para mantener la contaminación por partículas o incluso gérmenes lo más baja posible. Especialmente en el sector médico, existen requisitos extremadamente estrictos y numerosas directrices, especialmente en relación con las condiciones de pureza, que deben implementarse y cumplirse. En última instancia, el cliente debe poder confiar al 100% en que todo cumple con las normativas exigidas. En Pöppelmann FAMAC® se revisa todo hasta el más mínimo detalle para garantizar la máxima calidad al final.

Las empresas que reconozcan el potencial y consideren el control de la tecnología de salas limpias como una condición previa para poder desarrollar y aplicar nuevos procedimientos tecnológicos, podrán en el corto o largo plazo adquirir una posición económica ventajosa. Según resultados de investigaciones de mercado de Mcilvaine Company, el área de salas limpias seguirá creciendo en los próximos años, especialmente en la industria del procesamiento de plásticos. Como uno de los líderes del mercado en la producción de piezas funcionales técnicas y envases para la industria alimentaria, farmacéutica y cosmética, Pöppelmann FAMAC® mira con optimismo los desafíos venideros.