„Nemcsak tiszta, hanem tiszta” – Miért válik egyre fontosabbá a tisztatéri gyártás

Vizsgálat a legkisebb részletekig: A Pöppelmann FAMAC® esetében a legmagasabb tisztaságot garantálják.

Amikor funkcionális alkatrészekről és csomagolásokról van szó a gyógyszeripar számára, ez a mondat nem reklámszlogen, hanem egy döntő különbség: bizonyos műanyagmegoldások gyártásához a Pöppelmann FAMAC®-nál olyan környezet szükséges, ahol a levegő rendkívül tiszta. Egy tisztatér megfelel ezeknek a feltételeknek.

A Pöppelmann FAMAC® már 2004 óta gyárt termékmegoldásokat tisztatéri körülmények között – azzal a céllal, hogy a sérülékeny folyamatokat a legkisebb szennyeződésektől védje, legyenek azok szerves vagy szervetlen részecskék. A gyakorlatban ez egy széles technológiai és szervezeti intézkedéskört igényel, mivel egy tiszta környezetet sok forrás és befolyás zavarhat. Az emberek is hihetetlen mennyiségű hajat, bőrrészecskét és vízcseppet bocsátanak ki. Ezek végzetes hatással lehetnek, és használhatatlanná teszik a termékeket.

A Pöppelmann FAMAC® tisztatértechnikája rendkívül összetett feladatokat old meg. Szükség van a szellőztetés, szűrők, építészeti struktúra, ruházat, gépek, anyagok, felületek, elektrosztatikus töltés, szennyvízkapuk és a logisztika ellenőrzésére. A munkatársakat is előzetesen kiképzik, hogy egyáltalán dolgozhassanak a tisztaterekben. Az orvosi és gyógyszeripari, valamint a biotechnológiai különleges igényeknek való megfelelés érdekében Lohne-ban egy GMP szabvány szerinti, 7. osztályú tisztatérgyártással rendelkeznek – ez azt jelenti, hogy a részecske- és mikroba tartalom kevesebb, mint 350 000 részecske/m3, 0,5 μm-es vagy annál kisebb méretben, és kevesebb, mint 100 mikroba/m3.

A Pöppelmann FAMAC® jól felkészült a tisztatérgyártásban

Egy projekt, amelyet a Pöppelmann FAMAC® sikeresen végrehajtott tisztatéri körülmények között, egy inhalátor alkatrész gyártása – egy orvosi termék, amely krónikus vagy akut légúti betegségek kezelésére szolgál. Ennek a látszólag kicsi, de rendkívül érzékeny alkatrésznek rendkívül magas tisztasági követelményeknek kell megfelelnie. Sok orvosi vagy nemzetközi gyógyszeripari műanyagmegoldás csak legalább osztály 7-es tisztatérben gyártható, hogy a szennyeződések, részecskék vagy mikroorganizmusok lehető legkisebbre legyenek csökkentve. A gyógyászatban különösen magas elvárások és számos irányelv létezik, különösen a tisztasági feltételek betartására. Végső soron a vevő teljes mértékben megbízhat abban, hogy minden megfelel a követelményeknek. A Pöppelmann FAMAC® minden részletet alaposan ellenőriz, hogy a végén a legmagasabb minőséget biztosítsa.

Azok a vállalatok, amelyek felismerik a potenciált és a tisztatértechnika elsajátítását alapfeltételként kezelik az új technológiai munkafolyamatok kifejlesztéséhez és alkalmazásához, rövid vagy hosszú távon kedvező gazdasági pozíciót érhetnek el. A Mcilvaine Company piackutatási eredményei szerint a tisztatérterület a következő években tovább fog növekedni – különösen a műanyagfeldolgozó iparban. Mint az egyik vezető a technikai funkcióalkatrészek és csomagolások gyártásában az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai ipar számára, a Pöppelmann FAMAC® pozitívan tekint a jövő kihívásaira.