2. Symposium des pharmacies Weiss

Unterföhring

Déjà la deuxième fois, le 8 et 9 novembre, Weiss Klimatechnik GmbH a invité à son symposium réussi sur les pharmacies – cette fois sous le signe du « Quatrième règlement modifiant le règlement sur l’exploitation des pharmacies », entré en vigueur à la mi-année. Un objectif essentiel du règlement révisé est d’améliorer la sécurité des médicaments, notamment lors de la fabrication pharmaceutique en pharmacie.

Ce événement gratuit de deux jours s’est tenu à Munich et s’adressait à nouveau aux pharmaciens ainsi qu’aux exploitants et décideurs des pharmacies hospitalières, des officines ou des centres de préparation. Ils ont pu avoir un aperçu des aspects économiques, politiques, législatifs et techniques de la fabrication en salle blanche conforme aux GMP en pharmacie.

Des experts reconnus et des représentants des autorités d’approbation ont présenté des solutions pratiques pour un domaine de travail marqué par la concentration du marché, la pression croissante sur les prix et des réglementations complexes. La large gamme de sujets comprenait des questions de pertinence en politique de santé, de rentabilité, de sécurité juridique et des bases légales – y compris les normes internationales – pour la production de cytostatiques et de stériles, ainsi que pour l’équipement, la surveillance, la microbiologie et la qualification GMP.

À cette fin, Weiss Klimatechnik a invité des experts renommés, dont le juriste et médecin de renom Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander Ehlers du cabinet Ehlers, Ehlers & Partner, qui a introduit la dimension de politique de santé du problème. S’en sont suivis une contribution du Dr Rainer Gnibl du Regierungspräsidium Oberbayern sur les bases légales selon l’état actuel, ainsi que trois courtes présentations dans le cadre d’un « Speed-Dating » : les participants ont pu visiter trois îles thématiques – avec des présentations d’environ une demi-heure chacune et des expositions à voir en direct : Thomas Hinrichs de Berner International a abordé les thèmes du poste de travail de sécurité et de l’isolateur en pharmacie, Thomas Christen de Vali.sys GmbH a présenté des systèmes de surveillance pour les salles blanches. Chez Anja Monning de Fresenius Kabi Deutschland et Kerstin Glöser de Weiss Klimatechnik, il s’agissait du thème « Qualification et documentation ».

Un aperçu des exigences pour les préparations aseptiques a été donné par le Dr Uli Lösch de l’Hôpital universitaire de Bâle – et le Dr Luzian Baumann des Cliniques Wetzlarer Lahn-Dill a parlé du sujet « GMP et leur validation microbiologique ». Le Prof. Dr. Weißsieker de TÜV Süd et Karl-Heinz Lotz, chef de secteur en technologie de salle blanche chez Weiss Klimatechnik, ont animé l’événement ainsi que la discussion avec le public, clôturant la session par un résumé des résultats.

ADKA et BLAK ainsi que GSASA reconnaissent respectivement des points de formation pour cet événement. Karl-Heinz Lotz tire un bilan très positif : « Nos invités et nous-mêmes avons pu à nouveau profiter du symposium pour des échanges très qualitatifs ou de haute qualité et intéressants. Je me réjouis surtout des retours très positifs des participants : l’atmosphère stimulante, les interventions d’experts très actuelles et les speed-datings intensifs n’ont pas ressemblé à un simple cours magistral, mais ont offert un véritable forum d’échange scientifique. » Lors du deuxième jour, les participants intéressés ont eu la possibilité de vivre en direct une installation de salle blanche pour la préparation en pharmacie, conçue et réalisée par Weiss Klimatechnik pour la société Fresenius Kabi à Neufahrn près de Munich. Ce jour-là, les discussions et questions sur la gestion opérationnelle et l’exploitation efficace d’une nouvelle salle blanche étaient au centre.

En raison de la forte affluence, tous les intéressés n’ont pas pu participer à ce 2e symposium Weiss sur les pharmacies. Cela a incité Weiss Klimatechnik à organiser une nouvelle manifestation dès le printemps 2013. La date sera communiquée ultérieurement.